Кожные биомаркеры для оценки терапии атопической экземы (SMART)
Валидация нового композита кожных биомаркеров в качестве основного критерия результата для оценки безопасности лечения атопического дерматита: рандомизированное контролируемое исследование (фаза 2) по сравнению эффектов 2% мази кризаборола и 0,1% крема бетаметазона валерат на структуру и функцию кожи у участников с атопическим дерматитом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Препаратами первой линии для лечения БА легкой и средней степени тяжести в настоящее время являются топические кортикостероиды (ТКС) с признанной эффективностью. Однако их длительное или неправильное применение может привести к местным побочным эффектам. Побочные эффекты местных кортикостероидов включают различные кожные изменения в виде атрофии кожи, истончения кожи и, в некоторых случаях, развития телеангиэктазий, спонтанных рубцов, фолликулита, растяжек (растяжек), контактного дерматита, акне или розацеа в зависимости от потенция, галеновая форма, возраст пациента и область тела, на которую будет наноситься лекарство, время воздействия.
Оценка безопасности (местных побочных эффектов) существующих или новых методов лечения и новых подходов к лечению с использованием существующих методов лечения путем неинвазивного мониторинга возможных ранних кожных (субклинических) изменений, связанных с локальными клиническими побочными эффектами лечения, может быть эффективным шагом для усиленного лечения БА. управление.
Основная цель: дальнейшая разработка и проверка двух новых неинвазивных технологий для оценки ранних субклинических изменений кожи, связанных с побочными эффектами, и получение оптимальной панели биомаркеров безопасности для использования в будущих клинических испытаниях местного противовоспалительного лечения.
В этом клиническом исследовании будет сравниваться безопасность двух местных противовоспалительных препаратов для лечения АД с акцентом на ранние субклинические признаки: мазь крисаборола 2% и крем бетаметазона валерат 0,1%. Шаг 1 включает сбор данных о ранних субклинических изменениях кожи с помощью неинвазивных технологий: ОКТ и ИК-Фурье-спектроскопии. Затем данные этого исследования будут использоваться для выявления и уточнения биофизических биомаркеров атрофии кожи и нарушения кожного барьера на этапах 2 и 3.
Вторичная цель: определить относительное местное воздействие на кожу мази кризаборола (2%) по сравнению с сильнодействующими и умеренно сильнодействующими ТКС у участников с легкой и средней степенью тяжести БА. Основное внимание уделяется «ранним биомаркерам» «локальных изменений кожи», а не клинической эффективности, которая была установлена в предыдущих исследованиях.
Обоснование выбора двух препаратов для сравнения связано с назначением препаратов в Великобритании (крем бетаметазона валерат 0,1%) и отсутствием сообщений о местных побочных эффектах, подобных ТКС (мазь крисаборола 2%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Sheffield Dermatology Research, University of Sheffield Medical School, The Royal Hallamshire Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы с атопическим дерматитом, определенные в соответствии с диагностическими критериями рабочей группы Великобритании.
- Мужчина или женщина в возрасте 18–65 лет на исходном уровне (посещение 1)
- Доброволец понимает цель, условия и потенциальный риск испытания
- Участники, умеющие читать и понимать по-английски
- Участники, желающие подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Участники с известной аллергией/гиперчувствительностью к любому из вспомогательных веществ исследуемых препаратов.
- Участники с прыщами, загаром, родимыми пятнами, множественными невусами, татуировками, пятнами или густыми волосами на теле, которые препятствуют проведению теста.
- Оценка следователем тяжести экземы в обработанных (анатомических) участках почти чистая или выше (оценка ≥1) на основе статической глобальной шкалы оценки исследователей при скрининге и исходном уровне. Таким образом, в начале исследования кожа в местах проведения испытаний (предплечья) будет очищена (0) от признаков экземы.
- Участники с условием, которое, по мнению исследователя, противоречит участию в исследовании.
- беременные женщины-участницы; кормящие женщины-участницы; и женщины-участницы детородного возраста, которые не желают или не могут использовать высокоэффективный метод контрацепции, как указано в этом протоколе, на время исследования и в течение как минимум 28 дней после последней дозы исследуемого продукта.
- Использование любого местного продукта на тестовых участках в течение 7 дней до исходного уровня/Дня 1, включая косметические увлажняющие средства и солнцезащитный крем. Участники, использующие любые продукты для местного применения на тестовых участках в течение 7 дней во время скринингового визита, будут иметь право на участие, если они захотят и смогут смывать эти продукты в течение 7 дней в целом и на протяжении всего испытания. Такие участники будут потенциально соответствовать требованиям при скрининге и будут подтверждены как соответствующие критериям, если адекватное вымывание будет подтверждено на визите 1. Использование увлажняющих средств и / или солнцезащитного крема разрешено во время исследования для контроля сухости кожи и воздействия солнца в областях, окружающих, но не на или перекрывающих испытательные участки.
- Участники, которые использовали солярий в течение 28 дней после исходного уровня (посещение 1). Участники, которые использовали солярий в течение 28 дней во время скринингового визита, будут иметь право на участие, если они захотят и смогут принимать ванну в течение 28 дней в целом и на протяжении всего испытания. Такие участники будут потенциально подходящими для скрининга и будут подтверждены как соответствующие критериям, если адекватный вымывание будет подтверждено при посещении 1.
- Участники, принимавшие какие-либо лекарства, которые могли повлиять на достижение цели исследования, до начала исследования (исходный уровень/посещение 1). Участники, использующие такое лекарство во время скринингового визита, будут иметь право на участие, если они захотят и смогут отказаться от этих препаратов в течение применимого периода вымывания, как определено в разделе 8.8 «Предварительное и сопутствующее лечение», а также на время исследования. Такие участники будут потенциально подходящими для скрининга и будут подтверждены как соответствующие критериям, если адекватный вымывание будет подтверждено при посещении 1.
- Участники, в настоящее время участвующие в другом интервенционном клиническом испытании.
- Волонтер не может дать полностью осознанное согласие.
- Участники, признанные PI неподходящими для испытания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: кризаборол и местный кортикостероид
Мазь кризаборола (2%) на другое предплечье, нанесение два раза в день в течение 4 недель (рандомизированное распределение мест) крем бетаметазона валерат (0,1%) на одно предплечье, нанесение два раза в день в течение 4 недель (рандомизированное распределение мест) |
нанесение два раза в день на одно предплечье в течение 4 недель (рандомизированное распределение мест)
Другие имена:
нанесение два раза в день на одно предплечье в течение 4 недель (рандомизированное распределение мест)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эпидермальной толщины
Временное ограничение: День 1 - день 57
|
Разница в изменении эпидермальной толщины, измеренная с помощью структурного ОКТ, между сайтами, обработанными кризаборолом (2%) мази и крема бетаметазона (0,1%).
|
День 1 - день 57
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изменений в объективной эритеме
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57
|
Анализ разницы в изменении покраснения/эритемы кожи (относительно переносимости) во время и после 28 дней лечения, определяемой мексимером, измеренным в день 1, день 15, день 29 и день 57. Устройство мексаметра имеет диапазон 0-999AU (произвольные единицы) и чем ниже значение, тем лучше состояние кожи. Объективное покраснение может быть классифицировано с использованием следующей шкалы: 0-170AU - Нет эритема; 170-330AU - минимальная эритема; 330-450AU - диффузная эритема; 450-570AU - Высокая эритема; более 570AU - экстремальная эритема |
День 1, день 15, день 29 и день 57
|
|
Tewl - Функция кожного барьера
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57
|
Анализ изменения трансэпидермальной потери воды (TEWL, относится к функции кожного барьера) во время и после обработки.
Tewl измерения в день 1, день 15, день 29 и день 57.
|
День 1, день 15, день 29 и день 57
|
|
Tewl - после снятия ленты
Временное ограничение: на 29 -й день, после 28 дней лечения
|
Разница в целостности кожного барьера (Tewlts20) после 28 дней лечения.
Измерения Tewl после считывания ленты (Tewlts20) на 29-й день
|
на 29 -й день, после 28 дней лечения
|
|
Сравнение Tewl - после очистки ленты
Временное ограничение: на 29 -й день, после 28 дней лечения
|
Разница в целостности кожного барьера (Tewlts20) после 28 дней лечения.
Измерения Tewl после считывания ленты (Tewlts20) на 29-й день
|
на 29 -й день, после 28 дней лечения
|
|
Сухость кожи
Временное ограничение: Визуальная сухость кожи забита на 1 -й день, 15 -й день, день 29 и день 57
|
Разница в изменении визуальной сухости кожи во время и после лечения.
Визуальная сухость кожи набрала на 1 -й день, 15 -й день, день 29 и день 57.
Визуальная сухость кожи оценивалась с использованием следующего: 0 - отсутствует; 1 - слабый масштабирование, слабая шероховатость и тусклый вид; 2 - небольшие масштабы в сочетании с несколькими большими шкалами, небольшой шероховатостью, беловатым внешним видом; 3 - Маленькие и большие масштабы равномерно распределены, определенная шероховатость, возможно, незначительное покраснение и, возможно, несколько поверхностных трещин; 4 - В доминировании больших масштабов, усовершенствованной шероховатости, покраснения, присутствующих, экзематозных изменений и трещин.
Чем ниже показатель визуальной сухости, тем лучше состояние кожи.
|
Визуальная сухость кожи забита на 1 -й день, 15 -й день, день 29 и день 57
|
|
Натуральный увлажняющий фактор (NMF)
Временное ограничение: День 29
|
Разница в натуральном увлажняющем факторе (NMF, продуктах разбивки филагрина) в конце лечения. Были измерены 3 компонента NMF: урокановая кислота (UCA), пирролидона карбоновая кислота (PCA) и свободная аминокислоты (FAA) и экспрессируются вместе как общий NMF (TNMF). |
День 29
|
|
Сравнение естественного увлажняющего фактора (NMF) между обработками
Временное ограничение: День 29
|
Разница в натуральном увлажняющем факторе (NMF, продуктах разбивки филагрина) в конце лечения. Были измерены 3 компонента NMF: урокановая кислота (UCA), пирролидона карбоновая кислота (PCA) и свободная аминокислоты (FAA) и экспрессируются вместе как общий NMF (TNMF). |
День 29
|
|
Изменение визуального покраснения/эритема во время и после 28 дней лечения
Временное ограничение: Визуальная кожа покраснение забито на 1 -й день, 15 -й день, день 29 и день 57
|
Разница в изменении покраснения визуальной кожи во время и после лечения.
Визуальная кожа покраснение на первом дне, день 15, день 29 и 57 -й день опытным грейдером.
Визуальная кожа покраснение было оценено с использованием следующего: 0 - без покраснения; 0,5/+ - небольшая пятнистая эритема, едва заметная; 1 - небольшая равномерная эритема, мягкая эритема; 2 - умеренная равномерная эритема, умеренная эритема; 3 - Сильная эритема, отмеченная эритема.
Чем выше показатель визуального покраснения, тем более воспаленной кожа выглядит невооруженным глазом.
|
Визуальная кожа покраснение забито на 1 -й день, 15 -й день, день 29 и день 57
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина поверхностной сплетения
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57
|
Разница в изменении глубины поверхностной сплетения (мкМ), измеренная с помощью ангиографического ОКТ.
|
День 1, день 15, день 29 и день 57
|
|
Диаметр кровеносного сосуда
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
Разница в среднем диаметре кровеносных сосудов (мкМ), измеренная с помощью ангиографического ОКТ.
|
День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
|
Плотность кровеносных сосудов
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
Разница в изменении плотности кровеносных сосудов (сегменты/мм²), измеренная с помощью ангиографического ОКТ.
Ангиографические изображения ОКТ, сделанные на 1 -й день, 15, день 29 и день 57.
|
День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
|
Матричный индекс коллагена
Временное ограничение: День 1 и день 29.
|
Разница в изменении индекса матрицы коллагена, измеренная с помощью чувствительной к поляризации (PS-) OCT.
Этот показатель относится к расположению и плотности коллагеновых волокон в коже и информируется данными двуметроля.
Ингибирование синтеза коллагена-это неблагоприятный эффект, связанный с эпидермальной атрофией, которая возникает после долгосрочного использования местных кортикостероидов.
Там нет диапазона для этого измерения.
Чем выше уровень изменений, тем больше ущерб был нанесен эпидермису.
|
День 1 и день 29.
|
|
Карбоксилат 1 уровни
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
Разница в изменении уровней карбоксилата 1 (косвенная мера уровней NMF, не должна путать с прямой количественной оценкой из образцов роговика Stratum с помощью ВЭЖХ) в роговом сложности, измеренной с помощью спектроскопии FTIR. FTIR -спектры поверхности кожи, взятые на 1 -й день, 15, день 29 и день 57. Карбоксилат 1 является компонентом натуральных увлажняющих факторов и относится к тому, насколько хорошо кожа сохраняет воду. Там нет диапазона для этого измерения. Чем больше ценность, тем менее способна кожа удерживать воду. |
День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
|
Карбоксилат 2 уровни
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
Разница в изменении уровней карбоксилата 2 (косвенная мера уровней NMF, не путайте с прямой количественной оценкой из образцов рогового роговика Stratum с помощью ВЭЖХ) в роговом роговике слоя, измеренной с помощью FTIR -спектроскопии. FTIR -спектры поверхности кожи, взятые на 1 -й день, 15, день 29 и день 57. Карбоксилат 2 является компонентом натуральных увлажняющих факторов и относится к тому, насколько хорошо кожа сохраняет воду. Там нет диапазона для этого измерения. Чем больше ценность, тем менее способна кожа удерживать воду. |
День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
|
Липидная структура слоя
Временное ограничение: День 29
|
Разница в липидной структуре слоя роговой, измеренной с помощью FTIR-спектроскопии в сочетании с пленкой. Спектры FTIR, взятые через роговый слой во время пленки на 29 день. Структура липидной цепи оценивали путем количественной оценки средней частоты липидного пика при 2850 см-1 (соответствует группе CH2 липидов). Там нет диапазона для этого измерения. Чем выше поглощение, тем менее упорядочена липидная упаковка и слабее структурная целостность кожи. |
День 29
|
|
Носители мутации FLG
Временное ограничение: Образцы слюны на 1 день
|
Количество носителей мутации потери функции FLG
|
Образцы слюны на 1 день
|
|
Описательные таблицы Tewl по статусу мутации
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57
|
Описательные таблицы Tewl по статусу мутации.
|
День 1, день 15, день 29 и день 57
|
|
Эпидермальная толщина по состоянию мутации
Временное ограничение: День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
Описательные таблицы эпидермальной толщины (полученный структурный ОКТ) по статусу мутации.
|
День 1, день 15, день 29 и день 57.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael J Cork, MB.ChB, The University of Sheffield & Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cork MJ, Danby SG, Vasilopoulos Y, Hadgraft J, Lane ME, Moustafa M, Guy RH, Macgowan AL, Tazi-Ahnini R, Ward SJ. Epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis. J Invest Dermatol. 2009 Aug;129(8):1892-908. doi: 10.1038/jid.2009.133. Epub 2009 Jun 4.
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Cooke A, Cork MJ, Victor S, Campbell M, Danby S, Chittock J, Lavender T. Olive Oil, Sunflower Oil or no Oil for Baby Dry Skin or Massage: A Pilot, Assessor-blinded, Randomized Controlled Trial (the Oil in Baby SkincaRE [OBSeRvE] Study). Acta Derm Venereol. 2016 Mar;96(3):323-30. doi: 10.2340/00015555-2279.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Kerr OA, Tidman MJ, Walker JJ, Aldridge RD, Benton EC. The profile of dermatological problems in primary care. Clin Exp Dermatol. 2010 Jun;35(4):380-3. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03586.x. Epub 2009 Oct 23.
- Punekar YS, Sheikh A. Establishing the sequential progression of multiple allergic diagnoses in a UK birth cohort using the General Practice Research Database. Clin Exp Allergy. 2009 Dec;39(12):1889-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03366.x. Epub 2009 Oct 7.
- Lewis-Jones S, Mugglestone MA; Guideline Development Group. Management of atopic eczema in children aged up to 12 years: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Dec 15;335(7632):1263-4. doi: 10.1136/bmj.39405.503773.AD. No abstract available.
- Hengge UR, Ruzicka T, Schwartz RA, Cork MJ. Adverse effects of topical glucocorticosteroids. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):1-15; quiz 16-8. doi: 10.1016/j.jaad.2005.01.010.
- Schmitt J, von Kobyletzki L, Svensson A, Apfelbacher C. Efficacy and tolerability of proactive treatment with topical corticosteroids and calcineurin inhibitors for atopic eczema: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Feb;164(2):415-28. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10030.x. Epub 2010 Nov 23.
- Batchelor JM, Ridd MJ, Clarke T, Ahmed A, Cox M, Crowe S, Howard M, Lawton S, McPhee M, Rani A, Ravenscroft JC, Roberts A, Thomas KS. The Eczema Priority Setting Partnership: a collaboration between patients, carers, clinicians and researchers to identify and prioritize important research questions for the treatment of eczema. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):577-82. doi: 10.1111/bjd.12040. Epub 2013 Jan 18.
- Byers RA, Maiti R, Danby SG, Pang EJ, Mitchell B, Carre MJ, Lewis R, Cork MJ, Matcher SJ. Sub-clinical assessment of atopic dermatitis severity using angiographic optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2018 Mar 29;9(4):2001-2017. doi: 10.1364/BOE.9.002001. eCollection 2018 Apr 1.
- Ugryumova N, Jacobs J, Bonesi M, Matcher SJ. Novel optical imaging technique to determine the 3-D orientation of collagen fibers in cartilage: variable-incidence angle polarization-sensitive optical coherence tomography. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jan;17(1):33-42. doi: 10.1016/j.joca.2008.05.005. Epub 2008 Jul 14.
- Danby SG, Brown K, Higgs-Bayliss T, Chittock J, Albenali L, Cork MJ. The Effect of an Emollient Containing Urea, Ceramide NP, and Lactate on Skin Barrier Structure and Function in Older People with Dry Skin. Skin Pharmacol Physiol. 2016;29(3):135-47. doi: 10.1159/000445955. Epub 2016 Jun 2.
- Boncheva M, Damien F, Normand V. Molecular organization of the lipid matrix in intact Stratum corneum using ATR-FTIR spectroscopy. Biochim Biophys Acta. 2008 May;1778(5):1344-55. doi: 10.1016/j.bbamem.2008.01.022. Epub 2008 Feb 11.
- Damien F, Boncheva M. The extent of orthorhombic lipid phases in the stratum corneum determines the barrier efficiency of human skin in vivo. J Invest Dermatol. 2010 Feb;130(2):611-4. doi: 10.1038/jid.2009.272. Epub 2009 Sep 3. No abstract available.
- Chittock J, Brown K, Cork MJ, Danby SG. Comparing the Effect of a Twice-weekly Tacrolimus and Betamethasone Valerate Dose on the Subclinical Epidermal Barrier Defect in Atopic Dermatitis. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):653-8. doi: 10.2340/00015555-2048.
- Danby SG, Chittock J, Brown K, Albenali LH, Cork MJ. The effect of tacrolimus compared with betamethasone valerate on the skin barrier in volunteers with quiescent atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2014 Apr;170(4):914-21. doi: 10.1111/bjd.12778.
- Kezic S, O'Regan GM, Yau N, Sandilands A, Chen H, Campbell LE, Kroboth K, Watson R, Rowland M, McLean WH, Irvine AD. Levels of filaggrin degradation products are influenced by both filaggrin genotype and atopic dermatitis severity. Allergy. 2011 Jul;66(7):934-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02540.x. Epub 2011 Jan 25.
- Lu Z, Kasaragod D, Matcher SJ. Conical scan polarization-sensitive optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Feb 18;5(3):752-62. doi: 10.1364/BOE.5.000752. eCollection 2014 Mar 1.
- Chittock J, Cooke A, Lavender T, Brown K, Wigley A, Victor S, Cork MJ, Danby SG. Development of stratum corneum chymotrypsin-like protease activity and natural moisturizing factors from birth to 4 weeks of age compared with adults. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):713-20. doi: 10.1111/bjd.14568. Epub 2016 Jul 22.
- Danby SG, AlEnezi T, Sultan A, Lavender T, Chittock J, Brown K, Cork MJ. Effect of olive and sunflower seed oil on the adult skin barrier: implications for neonatal skin care. Pediatr Dermatol. 2013 Jan-Feb;30(1):42-50. doi: 10.1111/j.1525-1470.2012.01865.x. Epub 2012 Sep 20.
- Brancaleon L, Bamberg MP, Sakamaki T, Kollias N. Attenuated total reflection-Fourier transform infrared spectroscopy as a possible method to investigate biophysical parameters of stratum corneum in vivo. J Invest Dermatol. 2001 Mar;116(3):380-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.2001.01262.x.
- Ring A, Schreiner V, Wenck H, Wittern KP, Kupper L, Keyhani R. Mid-infrared spectroscopy on skin using a silver halide fibre probe in vivo. Skin Res Technol. 2006 Feb;12(1):18-23. doi: 10.1111/j.0909-725X.2006.00130.x.
- Kao JS, Fluhr JW, Man MQ, Fowler AJ, Hachem JP, Crumrine D, Ahn SK, Brown BE, Elias PM, Feingold KR. Short-term glucocorticoid treatment compromises both permeability barrier homeostasis and stratum corneum integrity: inhibition of epidermal lipid synthesis accounts for functional abnormalities. J Invest Dermatol. 2003 Mar;120(3):456-64. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12053.x.
Полезные ссылки
- Atopic eczema in children - Guideline consultation: National Institute for Clinical Excellence, Department of Health, UK
- Lu Z, et al. Optical coherence tomography demonstrates differential epidermal thinning of human forearm volar skin after 2 weeks application of a topical corticosteroid vs a non-steroidal anti-inflammatory alternative. Proc. SPIE 2013; 85
- Takada S, Naito S, Sonoda J et al. Noninvasive In Vivo Measurement of Natural Moisturizing Factor Content in Stratum Corneum of Human Skin by Attenuated Total Reflection Infrared Spectroscopy. Applied Spectroscopy 2012; 66: 26-32.
- Danby SG, Wan H, Chittock J et al. Characterisation of the skin barrier defect in atopic dermatitis using in vivo ATR-FTIR molecular spectroscopy. J Invest Dermatol 2016; 136: S182.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Кожные заболевания
- Кожные заболевания, генетические
- Кожные заболевания, экзематозные
- Дерматит, атопический
- Дерматит
- Экзема
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Агенты дыхательной системы
- Противоастматические агенты
- Бетаметазон
- Бетаметазона Валерат
- Бетаметазон-17,21-дипропионат
- Бетаметазона бензоат
- Бетаметазона натрия фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- STH19966
- 2019-002643-23 (Номер EudraCT)
- WI242083-UK [Eucrisa] (Другой номер гранта/финансирования: Pfizer, Inc.)
- 269415 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .