BioMARkers cutanés pour l'évaluation de la thérapie de l'eczéma atopique (SMART)
Validation d'un nouveau composite de biomarqueurs cutanés comme critère de jugement principal pour l'évaluation de l'innocuité des traitements de la dermatite atopique : un essai contrôlé randomisé (phase 2) comparant les effets de la pommade au crisaborole à 2 % à la crème de valérate de bétaméthasone à 0,1 % sur la structure et la fonction de la peau chez les participants atteints de dermatite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement médicamenteux de première intention de la DA légère à modérée sont actuellement les corticoïdes topiques (TCS) dont l'efficacité est reconnue. Cependant, leur utilisation prolongée ou inappropriée, peut entraîner des effets indésirables locaux. Les effets secondaires des corticostéroïdes topiques comprennent une variété de changements cutanés dans le sens d'une atrophie cutanée, d'un amincissement de la peau et, dans certains cas, de développement de télangiectasies, de cicatrices spontanées, de folliculite, de stries distensae (vergetures), de dermatite de contact, d'acné ou de rosacée selon puissance, formulation galénique, âge du patient et zone corporelle sur laquelle le médicament sera appliqué, temps d'exposition.
L'évaluation de l'innocuité (effets indésirables locaux) des traitements actuels ou nouveaux et des nouvelles approches thérapeutiques utilisant les traitements existants par le biais d'une surveillance non invasive des éventuels changements cutanés précoces (subcliniques) associés aux effets indésirables cliniques locaux du traitement peut être une étape efficace pour un traitement amélioré de la MA la gestion.
Objectif principal : Poursuivre le développement et valider deux nouvelles technologies non invasives pour l'évaluation des changements cutanés subcliniques précoces associés à des effets indésirables et dériver un panel optimal de biomarqueurs de sécurité à utiliser dans les futurs essais cliniques de traitements anti-inflammatoires topiques.
La sécurité de deux traitements anti-inflammatoires topiques de la MA sera comparée dans cet essai clinique, en mettant l'accent sur les signes subcliniques précoces : la pommade de crisaborole 2 % et la crème de valérate de bétaméthasone 0,1 %. L'étape 1 implique la collecte de données sur les changements cutanés subcliniques précoces à l'aide des technologies non invasives : spectroscopie OCT et FTIR. Les données de cette étude seront ensuite utilisées pour identifier et affiner les biomarqueurs biophysiques de l'atrophie cutanée et de la rupture de la barrière cutanée aux étapes 2 et 3.
Objectif secondaire : Déterminer les effets cutanés locaux relatifs de la pommade au crisaborole (2 %) par rapport à un TCS puissant et modérément puissant chez les participants atteints de MA légère à modérée. L'accent est mis sur les « biomarqueurs précoces » des « modifications cutanées locales » et non sur l'efficacité clinique, qui a été établie lors d'essais précédents.
La justification de la sélection des deux comparateurs est liée aux comportements de prescription au Royaume-Uni (crème de valérate de bétaméthasone à 0,1 %) et sans profil d'effets indésirables locaux de type TCS signalé (pommade de crisaborole à 2 %).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Royaume-Uni, S10 2JF
- Sheffield Dermatology Research, University of Sheffield Medical School, The Royal Hallamshire Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires atteints de MA définis selon les critères de diagnostic du groupe de travail britannique
- Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans au départ (visite 1)
- Le volontaire comprend le but, les modalités et le risque potentiel de l'essai
- Participants capables de lire et de comprendre l'anglais
- Participants disposés à signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une allergie/hypersensibilité connue à l'un des excipients des préparations d'essai.
- Participants souffrant d'acné, de bronzage, de marques de naissance, de naevus multiples, de tatouages, de taches ou de poils denses qui obstruent les zones de test.
- L'évaluation par l'investigateur de la gravité de l'eczéma au niveau des sites de traitement (anatomiques) est presque claire ou supérieure (score ≥ 1) sur la base de l'échelle d'évaluation globale statique des investigateurs lors du dépistage et de l'inclusion. Au début de l'étude, la peau des sites de test (avant-bras) sera donc exempte (0) des signes d'eczéma
- Participants avec une condition qui, de l'avis de l'investigateur, contredit la participation à l'étude.
- Les participantes enceintes ; participantes allaitantes; et les participantes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception hautement efficace comme indiqué dans ce protocole pendant la durée de l'étude et pendant au moins 28 jours après la dernière dose du produit expérimental.
- Utilisation de tout produit topique sur les zones de test dans les 7 jours précédant la ligne de base/jour 1, y compris les hydratants cosmétiques et la crème solaire. Les participants utilisant des produits topiques sur les zones de test dans les 7 jours lors de la visite de sélection seront éligibles s'ils sont disposés et capables de laver ces produits pendant 7 jours au total et pour la durée de l'essai. Ces participants seront potentiellement éligibles lors de la sélection et seront confirmés comme éligibles si un lavage adéquat est confirmé lors de la visite 1. L'utilisation d'hydratants et/ou de crème solaire est autorisée pendant l'étude pour gérer la peau sèche et l'exposition au soleil dans les zones environnantes mais pas sur ou se chevauchant les zones d'essais.
- Participants ayant utilisé un lit de bronzage dans les 28 jours suivant la consultation de référence (visite 1). Les participants qui ont utilisé un lit de bronzage dans les 28 jours lors de la visite de sélection seront éligibles s'ils sont disposés et capables de se laver pendant 28 jours au total et pour la durée de l'essai. Ces participants seront potentiellement éligibles lors de la sélection et seront confirmés comme éligibles si un lavage adéquat est confirmé lors de la visite 1.
- Les participants qui ont utilisé des médicaments qui pourraient interférer avec l'objectif de l'essai avant le début de l'étude (ligne de base/visite 1). Les participants utilisant de tels médicaments lors de la visite de dépistage seront éligibles s'ils sont disposés et capables d'éliminer ces traitements pendant la période d'élimination applicable telle que définie à la section 8.8 « Médicaments antérieurs et concomitants » et pour la durée de l'essai. Ces participants seront potentiellement éligibles lors de la sélection et seront confirmés comme éligibles si un lavage adéquat est confirmé lors de la visite 1.
- Participants participant actuellement à un autre essai clinique interventionnel.
- Le volontaire est incapable de donner un consentement pleinement éclairé.
- Participants jugés par le PI comme inappropriés pour l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: crisaborole et corticostéroïde topique
onguent de crisaborole (2 %) sur l'autre avant-bras, application biquotidienne pendant 4 semaines (répartition aléatoire des sites) crème de valérate de bétaméthasone (0,1 %) sur un avant-bras, application biquotidienne pendant 4 semaines (répartition aléatoire des sites) |
application biquotidienne sur un avant-bras pendant 4 semaines (répartition aléatoire des sites)
Autres noms:
application biquotidienne sur un avant-bras pendant 4 semaines (répartition aléatoire des sites)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'épaisseur épidermique
Délai: Jour 1 - Jour 57
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La différence dans le changement d'épaisseur épidermique, mesurée par OCT structurel, entre les sites traités avec une pommade de Crisaborole (2%) et de la crème bétaméthasone - 0,1%).
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Jour 1 - Jour 57
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du changement dans l'érythème objectif
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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Analyse de la différence dans le changement de rougeur cutanée / érythème (relatif à la tolérabilité) pendant et après 28 jours, le traitement déterminé par Mexameter mesuré le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57. Le dispositif Mexameter a une plage de 0-999AU (unités arbitraires) et plus la valeur est faible, meilleure est la condition de la peau. La rougeur objective peut être classée à l'aide de l'échelle suivante: 0-170AU - pas d'érythème; 170-330AU - érythème minimal; 330-450AU - érythème diffus; 450-570AU - Érythème élevé; plus de 570au - érythème extrême |
Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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Tewl - fonction de barrière cutanée
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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L'analyse du changement de la perte d'eau trans-épidermique (TEWL, concerne la fonction de barrière cutanée) pendant et après le traitement.
Mesures du TEWL le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57.
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Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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Tewl - après la rupture de bande
Délai: le jour 29, après 28 jours de traitement
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La différence d'intégrité de la barrière cutanée (TEWLTS20) après 28 jours de traitement.
Mesures de TEWL après la rupture de bande (Tewlts20) le jour 29
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le jour 29, après 28 jours de traitement
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Comparaison de TEWL - Après la rupture de bande
Délai: le jour 29, après 28 jours de traitement
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La différence d'intégrité de la barrière cutanée (TEWLTS20) après 28 jours de traitement.
Mesures de TEWL après la rupture de bande (Tewlts20) le jour 29
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le jour 29, après 28 jours de traitement
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Sécheresse de la peau
Délai: La sécheresse visuelle de la peau a été notée le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57
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La différence dans le changement de sécheresse visuelle de la peau pendant et après le traitement.
La sécheresse visuelle de la peau a marqué le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57.
La sécheresse visuelle de la peau a été notée en utilisant les éléments suivants: 0 - absent; 1 - Échelle faible, rugosité légère et apparence terne; 2 - petites échelles en combinaison avec quelques échelles plus grandes, légère rugosité, apparence blanchâtre; 3 - petites et grandes échelles réparties uniformément, rugosité définitive, éventuellement légèrement rougeur et éventuellement quelques fissures superficielles; 4 - Dominé par une grande échelle, une rugosité avancée, une rougeur présente, des changements et des fissures eczémateux.
Plus le score de sécheresse visuelle est faible, meilleur est l'état de la peau.
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La sécheresse visuelle de la peau a été notée le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57
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Facteur d'hydratation naturel (NMF)
Délai: Jour 29
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La différence dans les niveaux de facteur hydratant naturel (NMF, Filaggrin Breakdown Products) à la fin du traitement. 3 composants NMF ont été mesurés: l'acide urocanique (UCA), l'acide carboxylique de pyrrolidone (PCA) et les acides aminés libres (FAA) et sont exprimés ensemble sous forme de NMF total (TNMF). |
Jour 29
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Comparaison du facteur hydratant naturel (NMF) entre les traitements
Délai: Jour 29
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La différence dans les niveaux de facteur hydratant naturel (NMF, Filaggrin Breakdown Products) à la fin du traitement. 3 composants NMF ont été mesurés: l'acide urocanique (UCA), l'acide carboxylique de pyrrolidone (PCA) et les acides aminés libres (FAA) et sont exprimés ensemble sous forme de NMF total (TNMF). |
Jour 29
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Changement de rougeur visuelle / érythème pendant et après 28 jours
Délai: La rougeur visuelle de la peau a marqué le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57
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La différence dans le changement de rougeur visuelle de la peau pendant et après le traitement.
La rougeur visuelle de la peau a marqué le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57 par une niveleuse expérimentée.
La rougeur visuelle de la peau a été notée en utilisant les éléments suivants: 0 - pas de rougeur; 0,5 / + - léger érythème inégal, à peine perceptible; 1 - léger érythème uniforme, érythème doux; 2 - érythème uniforme modéré, érythème modéré; 3 - Érythème fort, érythème marqué.
Plus le score de rougeur visuel est élevé, plus la peau est enflammée vers l'œil nu.
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La rougeur visuelle de la peau a marqué le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de plexus superficiel
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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La différence dans le changement de profondeur du plexus superficiel (μM) mesurée par OCT angiographique.
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Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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Diamètre du vaisseau sanguin
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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La différence du diamètre moyen des vaisseaux sanguins (μM) mesurée par OCT angiographique.
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Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Densité des vaisseaux sanguins
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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La différence dans le changement de densité des vaisseaux sanguins (segments / mm²) mesurée par OCT angiographique.
Images angiographiques OCT prises le jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Index de matrice de collagène
Délai: Jour 1 et Jour 29.
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La différence dans le changement de l'indice de matrice de collagène mesurée par oct. Polarisation sensible (PS-).
Cette métrique concerne la disposition et la densité des fibres de collagène dans la peau et est informée par les données de biréfringence.
L'inhibition de la synthèse du collagène est un effet indésirable associé à l'atrophie épidermique qui se produit après l'utilisation à long terme de corticostéroïdes topiques.
Il n'y a pas de plage pour cette mesure.
Plus le niveau de changement est élevé, plus les dégâts ont été causés à l'épiderme.
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Jour 1 et Jour 29.
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Niveaux de carboxylate 1
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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La différence de changement dans les niveaux de carboxylate 1 (mesure indirecte des niveaux de NMF, à ne pas confondre avec la quantification directe à partir d'échantillons de strate corneum par HPLC) dans la strate cornée mesurée par spectroscopie FTIR. Spectres FTIR de la surface de la peau pris le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57. Le carboxylate 1 est un composant des facteurs hydratants naturels et se rapporte à la façon dont la peau conserve l'eau. Il n'y a pas de plage pour cette mesure. Plus la valeur est grande, moins la peau est capable de tenir l'eau. |
Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Carboxylate 2 niveaux
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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La différence de changement dans les niveaux de carboxylate 2 (mesure indirecte des niveaux de NMF, à ne pas confondre avec la quantification directe à partir d'échantillons de strate corneum par HPLC) dans la strate cornée mesurée par spectroscopie FTIR. Spectres FTIR de la surface de la peau pris le jour 1, le jour 15, le jour 29 et le jour 57. Le carboxylate 2 est un composant des facteurs hydratants naturels et se rapporte à la façon dont la peau conserve l'eau. Il n'y a pas de plage pour cette mesure. Plus la valeur est grande, moins la peau est capable de tenir l'eau. |
Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Structure lipidique de la strate Corneum
Délai: Jour 29
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La différence dans la structure lipidique de la couche cornée mesurée par spectroscopie FTIR en conjonction avec la rupture du ruban. Les spectres FTIR ont pris à travers la strate Corneum lors de la rupture de bande le jour 29. La structure de la chaîne lipidique a été évaluée en quantifiant la fréquence moyenne du pic lipidique à 2850 cm-1 (correspondant au groupe CH2 de lipides). Il n'y a pas de plage pour cette mesure. Plus l'absorbance est élevée, moins l'emballage lipidique a ordonné et il est faible l'intégrité structurelle de la peau. |
Jour 29
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Porteurs de mutation FLG
Délai: Échantillons de salive au jour 1
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Nombre de porteurs de mutation de perte de fonction FLG
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Échantillons de salive au jour 1
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Tabulations descriptives de Tewl par statut de mutation
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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Tabulations descriptives de Tewl par statut de mutation.
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Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57
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Épaisseur épidermique par statut de mutation
Délai: Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Tabulations descriptives de l'épaisseur épidermique (OCT structurel dérivé) par statut de mutation.
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Jour 1, Jour 15, Jour 29 et Jour 57.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Cork, MB.ChB, The University of Sheffield & Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cork MJ, Danby SG, Vasilopoulos Y, Hadgraft J, Lane ME, Moustafa M, Guy RH, Macgowan AL, Tazi-Ahnini R, Ward SJ. Epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis. J Invest Dermatol. 2009 Aug;129(8):1892-908. doi: 10.1038/jid.2009.133. Epub 2009 Jun 4.
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Cooke A, Cork MJ, Victor S, Campbell M, Danby S, Chittock J, Lavender T. Olive Oil, Sunflower Oil or no Oil for Baby Dry Skin or Massage: A Pilot, Assessor-blinded, Randomized Controlled Trial (the Oil in Baby SkincaRE [OBSeRvE] Study). Acta Derm Venereol. 2016 Mar;96(3):323-30. doi: 10.2340/00015555-2279.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Kerr OA, Tidman MJ, Walker JJ, Aldridge RD, Benton EC. The profile of dermatological problems in primary care. Clin Exp Dermatol. 2010 Jun;35(4):380-3. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03586.x. Epub 2009 Oct 23.
- Punekar YS, Sheikh A. Establishing the sequential progression of multiple allergic diagnoses in a UK birth cohort using the General Practice Research Database. Clin Exp Allergy. 2009 Dec;39(12):1889-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03366.x. Epub 2009 Oct 7.
- Lewis-Jones S, Mugglestone MA; Guideline Development Group. Management of atopic eczema in children aged up to 12 years: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Dec 15;335(7632):1263-4. doi: 10.1136/bmj.39405.503773.AD. No abstract available.
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- Batchelor JM, Ridd MJ, Clarke T, Ahmed A, Cox M, Crowe S, Howard M, Lawton S, McPhee M, Rani A, Ravenscroft JC, Roberts A, Thomas KS. The Eczema Priority Setting Partnership: a collaboration between patients, carers, clinicians and researchers to identify and prioritize important research questions for the treatment of eczema. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):577-82. doi: 10.1111/bjd.12040. Epub 2013 Jan 18.
- Byers RA, Maiti R, Danby SG, Pang EJ, Mitchell B, Carre MJ, Lewis R, Cork MJ, Matcher SJ. Sub-clinical assessment of atopic dermatitis severity using angiographic optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2018 Mar 29;9(4):2001-2017. doi: 10.1364/BOE.9.002001. eCollection 2018 Apr 1.
- Ugryumova N, Jacobs J, Bonesi M, Matcher SJ. Novel optical imaging technique to determine the 3-D orientation of collagen fibers in cartilage: variable-incidence angle polarization-sensitive optical coherence tomography. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jan;17(1):33-42. doi: 10.1016/j.joca.2008.05.005. Epub 2008 Jul 14.
- Danby SG, Brown K, Higgs-Bayliss T, Chittock J, Albenali L, Cork MJ. The Effect of an Emollient Containing Urea, Ceramide NP, and Lactate on Skin Barrier Structure and Function in Older People with Dry Skin. Skin Pharmacol Physiol. 2016;29(3):135-47. doi: 10.1159/000445955. Epub 2016 Jun 2.
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- Kezic S, O'Regan GM, Yau N, Sandilands A, Chen H, Campbell LE, Kroboth K, Watson R, Rowland M, McLean WH, Irvine AD. Levels of filaggrin degradation products are influenced by both filaggrin genotype and atopic dermatitis severity. Allergy. 2011 Jul;66(7):934-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02540.x. Epub 2011 Jan 25.
- Lu Z, Kasaragod D, Matcher SJ. Conical scan polarization-sensitive optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Feb 18;5(3):752-62. doi: 10.1364/BOE.5.000752. eCollection 2014 Mar 1.
- Chittock J, Cooke A, Lavender T, Brown K, Wigley A, Victor S, Cork MJ, Danby SG. Development of stratum corneum chymotrypsin-like protease activity and natural moisturizing factors from birth to 4 weeks of age compared with adults. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):713-20. doi: 10.1111/bjd.14568. Epub 2016 Jul 22.
- Danby SG, AlEnezi T, Sultan A, Lavender T, Chittock J, Brown K, Cork MJ. Effect of olive and sunflower seed oil on the adult skin barrier: implications for neonatal skin care. Pediatr Dermatol. 2013 Jan-Feb;30(1):42-50. doi: 10.1111/j.1525-1470.2012.01865.x. Epub 2012 Sep 20.
- Brancaleon L, Bamberg MP, Sakamaki T, Kollias N. Attenuated total reflection-Fourier transform infrared spectroscopy as a possible method to investigate biophysical parameters of stratum corneum in vivo. J Invest Dermatol. 2001 Mar;116(3):380-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.2001.01262.x.
- Ring A, Schreiner V, Wenck H, Wittern KP, Kupper L, Keyhani R. Mid-infrared spectroscopy on skin using a silver halide fibre probe in vivo. Skin Res Technol. 2006 Feb;12(1):18-23. doi: 10.1111/j.0909-725X.2006.00130.x.
- Kao JS, Fluhr JW, Man MQ, Fowler AJ, Hachem JP, Crumrine D, Ahn SK, Brown BE, Elias PM, Feingold KR. Short-term glucocorticoid treatment compromises both permeability barrier homeostasis and stratum corneum integrity: inhibition of epidermal lipid synthesis accounts for functional abnormalities. J Invest Dermatol. 2003 Mar;120(3):456-64. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12053.x.
Liens utiles
- Atopic eczema in children - Guideline consultation: National Institute for Clinical Excellence, Department of Health, UK
- Lu Z, et al. Optical coherence tomography demonstrates differential epidermal thinning of human forearm volar skin after 2 weeks application of a topical corticosteroid vs a non-steroidal anti-inflammatory alternative. Proc. SPIE 2013; 85
- Takada S, Naito S, Sonoda J et al. Noninvasive In Vivo Measurement of Natural Moisturizing Factor Content in Stratum Corneum of Human Skin by Attenuated Total Reflection Infrared Spectroscopy. Applied Spectroscopy 2012; 66: 26-32.
- Danby SG, Wan H, Chittock J et al. Characterisation of the skin barrier defect in atopic dermatitis using in vivo ATR-FTIR molecular spectroscopy. J Invest Dermatol 2016; 136: S182.
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Début de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de la peau, eczémateux
- Dermatite atopique
- Dermatite
- Eczéma
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-asthmatiques
- Bétaméthasone
- Valérate de bétaméthasone
- Bétaméthasone-17,21-dipropionate
- Benzoate de bétaméthasone
- Phosphate de bétaméthasone sodique
Autres numéros d'identification d'étude
- STH19966
- 2019-002643-23 (Numéro EudraCT)
- WI242083-UK [Eucrisa] (Autre subvention/numéro de financement: Pfizer, Inc.)
- 269415 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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