아토피성 습진 치료 평가를 위한 피부 바이오마커 (SMART)
2025년 6월 30일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
아토피성 피부염 치료의 안전성을 평가하기 위한 1차 결과 측정으로서 새로운 피부 바이오마커 복합물의 유효성 검증: 크리사보롤 2% 연고와 베타메타손 발레레이트 0.1% 크림이 피부 구조 및 기능에 미치는 영향을 비교하는 무작위 대조 시험(2상) 아토피 피부염 환자에서.
이 연구의 목표는 아토피성 피부염의 국소 치료의 안전성을 평가하기 위한 1차 결과 측정으로 유용한 것으로 간주될 수 있는 다양한 안전성 바이오마커를 식별하고 검증하기 위해 피부 특성을 평가하기 위한 두 가지 새로운 비침습적 기술을 조사하는 것입니다.
이러한 바이오마커 기술을 평가하는 방법은 최대 4주 동안 베타메타손 발레레이트(0.1%) 크림과 비교하여 크리사보롤(2%) 연고로 하루 2회 치료가 피부 위축과 같은 피부 구조 또는 기능 변화를 일으킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. , 아토피성 피부염(AD) 환자에서.
연구 개요
상세 설명
경증-중등도 AD의 1차 약물 치료는 현재 효능이 인정된 국소 코르티코스테로이드(TCS)입니다. 그러나 장기간 또는 부적절하게 사용하면 국부적으로 부작용이 발생할 수 있습니다. 국소 코르티코스테로이드의 부작용은 피부 위축, 피부 얇아짐, 경우에 따라 모세혈관확장증, 자발적 흉터, 모낭염, 팽창선(스트레치 마크), 접촉성 피부염, 여드름 또는 주사와 같은 다양한 피부 변화를 포함합니다. 효능, 갈레닉 제형, 환자 연령 및 약물이 적용될 신체 부위, 노출 시간.
치료의 국소 임상 부작용과 관련된 가능한 초기 피부(무증상) 변화에 대한 비침습적 모니터링을 통해 현재 또는 새로운 치료법의 안전성(국소 부작용) 및 기존 치료법을 사용하는 새로운 치료 접근법을 평가하는 것이 향상된 알츠하이머병 치료를 위한 효과적인 단계일 수 있습니다. 관리.
주요 목표: 부작용과 관련된 초기 준임상 피부 변화를 평가하기 위한 두 가지 새로운 비침습적 기술을 추가로 개발 및 검증하고 국소 항염증 치료의 향후 임상 시험에서 사용할 안전 바이오마커의 최적 패널을 도출하는 것입니다.
이 임상 시험에서는 AD에 대한 두 가지 국소 항염증 치료제의 안전성을 초기 무증상 징후에 초점을 맞춰 비교합니다: crisaborole 2% 연고 및 betamethasone valerate 0,1% 크림. 1단계는 비침습 기술인 OCT 및 FTIR 분광법을 사용하여 초기 무증상 피부 변화에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 이 연구의 데이터는 2단계와 3단계에서 피부 위축 및 피부 장벽 파괴의 생물물리학적 바이오마커를 식별하고 정제하는 데 사용될 것입니다.
2차 목표: 경증에서 중등도의 AD 참가자에서 강력하고 중간 정도의 강력한 TCS와 비교하여 크리사보롤(2%) 연고의 상대적인 국소 피부 효과를 결정합니다. 초점은 이전 시험에서 확립된 임상 효능이 아닌 '국소 피부 변화'의 '초기 바이오마커'에 있습니다.
2개의 대조약을 선택하는 근거는 영국의 처방 행동(Betamethasone valerate 0,1% 크림)과 관련이 있으며 보고된 TCS 유사 국소 부작용 프로필(crisaborole 2% 연고)이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2JF
- Sheffield Dermatology Research, University of Sheffield Medical School, The Royal Hallamshire Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영국 작업반 진단 기준에 따라 정의된 AD가 있는 지원자
- 기준선에서 18-65세의 남성 또는 여성(방문 1)
- 자원자는 시험의 목적, 양식 및 잠재적 위험을 이해합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 참가자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 참가자
제외 기준:
- 시험 준비의 부형제에 대해 알려진 알레르기/과민증이 있는 참가자.
- 여드름, 선탠, 모반, 다발성 모반, 문신, 결점 또는 빽빽한 체모가 테스트 영역을 방해하는 참가자.
- 치료(해부학적) 부위에서 습진 중증도의 조사자 평가는 스크리닝 및 기준선에서 조사자 정적 글로벌 평가 척도를 기반으로 거의 명확하거나 더 큽니다(점수 ≥1). 따라서 연구 시작 시 테스트 부위(팔뚝)의 피부는 습진 징후가 없어질 것입니다(0).
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여와 모순되는 조건을 가진 참가자.
- 임산부 참가자; 모유 수유 여성 참가자; 연구 기간 동안 그리고 연구 제품의 마지막 투여 후 최소 28일 동안 이 프로토콜에 설명된 매우 효과적인 피임 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성 참가자.
- 화장품 보습제 및 자외선 차단제를 포함하여 기준선/1일 전 7일 이내에 시험 부위에 국소 제품 사용. 스크리닝 방문 시 7일 이내에 테스트 영역에서 국소 제품을 사용하는 참가자는 총 7일 및 시험 기간 동안 이러한 제품을 씻어낼 의사와 능력이 있는 경우 자격이 있습니다. 이러한 참가자는 스크리닝 시 잠재적으로 자격이 있을 것이며 적절한 세척이 방문 1에서 확인되는 경우 자격이 있는 것으로 확인될 것입니다. 연구 동안 보습제 및/또는 자외선 차단제의 사용은 주변 영역에서 건성 피부 및 태양 노출을 관리하기 위해 허용되지만 겹치거나 겹쳐서는 안 됩니다. 테스트 영역.
- 기준선으로부터 28일 이내에 태닝 베드를 사용한 참가자(방문 1). 스크리닝 방문에서 28일 이내에 선베드를 사용한 참가자는 총 28일 및 시험 기간 동안 몸을 씻을 의향과 능력이 있는 경우 자격이 있습니다. 이러한 참가자는 스크리닝 시 잠재적으로 적격할 것이며 적절한 세척이 방문 1에서 확인되는 경우 적격한 것으로 확인될 것입니다.
- 연구 시작 전에 시험 목표를 방해할 수 있는 약물을 사용한 적이 있는 참가자(기준선/방문 1). 스크리닝 방문에서 이러한 약물을 사용하는 참가자는 섹션 8.8 '이전 및 병용 약물'에 정의된 적용 가능한 휴약 기간 동안 및 시험 기간 동안 이러한 치료를 기꺼이 그리고 휴약할 수 있는 경우 자격이 있습니다. 이러한 참가자는 스크리닝 시 잠재적으로 적격할 것이며 적절한 세척이 방문 1에서 확인되는 경우 적격한 것으로 확인될 것입니다.
- 현재 다른 중재적 임상 시험에 참여하고 있는 참가자.
- 자원봉사자는 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 임상시험에 적합하지 않다고 PI가 판단한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 크리사보롤 및 국소 코르티코스테로이드
다른 쪽 팔뚝에 crisaborole(2%) 연고, 4주 동안 매일 2회 적용(무작위 부위 할당) 한쪽 팔뚝에 베타메타손 발레레이트(0.1%) 크림, 4주간 매일 2회 적용(무작위 부위 할당) |
4주 동안 1일 2회 한쪽 팔뚝에 도포(임의 부위 할당)
다른 이름들:
4주 동안 1일 2회 한쪽 팔뚝에 도포(임의 부위 할당)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표피 두께의 변화
기간: 1 일 -57 일
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CRISABOROLE (2%) 연고 및 베타 메타 손 Valerate (0.1%) 크림으로 처리 된 부위 사이에서 구조적 OCT에 의해 측정 된 표피 두께의 변화의 차이.
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1 일 -57 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 홍반의 변화 분석
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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피부 발적/홍반의 변화의 차이 분석 (내약성과 관련하여) 및 28 일 후에 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 측정 된 MEXAMETER에 의해 결정된 후 28 일 후에 치료. Mexameter 장치의 범위는 0-999au (임의 단위)이며 값이 낮을수록 피부 상태가 더 좋습니다. 객관적인 발적은 다음 척도를 사용하여 분류 할 수 있습니다. 0-170AU- 홍반 없음; 170-330au- 최소 홍반; 330-450AU- 확산 홍반; 450-570AU- 높은 홍반; 570au 이상 - 극단적 인 홍반 |
1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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Tewl- 피부 장벽 기능
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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치료 중 및 후에 트랜스-대상 수 손실 (TEWL, 피부 장벽 기능과 관련이 있음)의 변화에 대한 분석.
1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 대한 TEWL 측정.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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Tewl- 테이프 스트리핑 후
기간: 28 일 치료 후 29 일째
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28 일 치료 후 피부 장벽 무결성 (Tewlts20)의 차이.
29 일에 테이프 스트리핑 (Tewlts20) 후 Tewl 측정
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28 일 치료 후 29 일째
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Tewl의 비교 - 테이프 스트리핑 후
기간: 28 일 치료 후 29 일째
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28 일 치료 후 피부 장벽 무결성 (Tewlts20)의 차이.
29 일에 테이프 스트리핑 (Tewlts20) 후 Tewl 측정
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28 일 치료 후 29 일째
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피부 건조
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 득점 한 시각적 피부 건조
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치료 중 및 치료 후 시각 피부 건조의 변화의 차이.
시각 피부 건조는 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 득점했습니다.
시각적 피부 건조는 다음을 사용하여 점수를 매겼습니다. 0- 부재; 1- 희미한 스케일링, 희미한 거칠기 및 둔한 외관; 2- 작은 스케일, 약간의 큰 규모, 약간 거칠기, 희끄무레 한 외관; 3- 작고 큰 스케일은 균일하게 분포되고, 명확한 거칠기, 아마도 약간의 발적 및 아마도 약간의 피상적 인 균열; 4- 대규모, 고급 거칠기, 발적이 존재하는, 습진적인 변화 및 균열에 의해 지배.
시각적 건조 점수가 낮을수록 피부 상태가 더 좋습니다.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 득점 한 시각적 피부 건조
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천연 보습 인자 (NMF)
기간: 29 일
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치료 종료시 천연 보습 인자 (NMF, Filaggrin 파괴 제품) 수준의 차이. 3 NMF 성분을 측정 하였다 : 우로 칸 산 (UCA), 피 롤리 돈 카르 복실 산 (PCA) 및 유리 아미노산 (FAA)은 총 NMF (TNMF)로 함께 발현되었다. |
29 일
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치료 간의 자연 보습 인자 (NMF)의 비교
기간: 29 일
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치료 종료시 천연 보습 인자 (NMF, Filaggrin 파괴 제품) 수준의 차이. 3 NMF 성분을 측정 하였다 : 우로 칸 산 (UCA), 피 롤리 돈 카르 복실 산 (PCA) 및 유리 아미노산 (FAA)은 총 NMF (TNMF)로 함께 발현되었다. |
29 일
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시각적 발적 변화/홍반 치료 중 및 28 일 후에 치료
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 득점 한 시각적 피부 발적
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치료 중 및 치료 후 시각 피부 발적의 변화의 차이.
시각적 피부 발적은 숙련 된 학년이 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 득점했습니다.
시각적 피부 발적은 다음을 사용하여 점수를 매겼습니다. 0- 발적 없음; 0.5/+ - 약간의 고르지 않은 홍반, 간신히 지각 할 수 있습니다. 1- 약간 균일 한 홍반, 가벼운 홍반; 2- 중등도의 균일 한 홍성, 중등도의 홍반; 3- 홍반으로 표시된 강한 홍반.
시각적 발적 점수가 높을수록 피부가 육안으로 더 염증이 생깁니다.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 득점 한 시각적 피부 발적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 신경총 깊이
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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혈관 조영술 OCT에 의해 측정 된 표면 신경총 깊이 (μM)의 변화의 차이.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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혈관 직경
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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혈관 조영술 OCT에 의해 측정 된 평균 혈관 직경 (μM)의 차이.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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혈관 밀도
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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혈관 조영술 OCT에 의해 측정 된 혈관 밀도 (세그먼트/mm²)의 변화의 차이.
혈관 조영술 OCT 이미지 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 찍은 이미지.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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콜라겐 매트릭스 지수
기간: 1 일과 29 일.
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편광 민감성 (PS-) OCT에 의해 측정 된 콜라겐 매트릭스 지수의 변화의 차이.
이 메트릭은 피부 내 콜라겐 섬유의 배열 및 밀도와 관련이 있으며 Birepringence 데이터에 의해 알려집니다.
콜라겐 합성의 억제는 국소 코르티코 스테로이드의 장기 사용 후 발생하는 표피 위축과 관련된 부작용이다.
이 측정에는 범위가 없습니다.
변화 수준이 높을수록 표피에 더 많은 손상이 이루어졌습니다.
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1 일과 29 일.
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카르복실 레이트 1 수준
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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Carboxylate 1 수준의 변화의 차이 (NMF 수준의 간접 측정, HPLC에 의한 HPLC에 의한 Stratum corneum 샘플의 직접 정량화와 혼동되지 않음). 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 취한 피부 표면의 FTIR 스펙트럼. 카르 복실 레이트 1은 천연 보습 인자의 성분이며 피부가 물을 얼마나 잘 유지하는지와 관련이 있습니다. 이 측정에는 범위가 없습니다. 가치가 클수록 피부가 물을 붙잡는 것이 덜 가능합니다. |
1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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카르복실 레이트 2 수준
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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Carboxylate 2 수준의 변화의 차이 (NMF 수준의 간접 측정, HPLC에 의한 HPLC에 의한 Stratum corneum 샘플의 직접 정량화와 혼동되지 않음). 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일에 취한 피부 표면의 FTIR 스펙트럼. 카르 복실 레이트 2는 천연 보습 인자의 성분이며 피부가 물을 얼마나 잘 유지하는지와 관련이 있습니다. 이 측정에는 범위가 없습니다. 가치가 클수록 피부가 물을 붙잡는 것이 덜 가능합니다. |
1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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지층 코네움 지질 구조
기간: 29 일
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테이프 스트리핑과 함께 FTIR 분광법에 의해 측정 된 지층 고유 지질 구조의 차이. FTIR 스펙트럼은 29 일에 테이프 스트리핑 중에 지층 코네움을 통해 취한 스펙트럼. 지질 사슬 구조는 2850 cm-1에서 지질 피크의 평균 주파수를 정량화함으로써 평가되었다 (지질의 CH2 그룹에 해당). 이 측정에는 범위가 없습니다. 흡광도가 높을수록 지질 포장을 덜 순서 대고 피부의 구조적 무결성을 약화시킵니다. |
29 일
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FLG 돌연변이 담체
기간: 1 일에 타액 샘플
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FLG 기능 손실 돌연변이 담체의 수
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1 일에 타액 샘플
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돌연변이 상태에 의한 TEWL의 설명 표
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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돌연변이 상태에 의한 TEWL의 설명 표.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일
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돌연변이 상태에 의한 표피 두께
기간: 1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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돌연변이 상태에 의한 표피 두께 (구조적 OCT)의 설명 표.
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1 일, 15 일, 29 일 및 57 일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael J Cork, MB.ChB, The University of Sheffield & Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cork MJ, Danby SG, Vasilopoulos Y, Hadgraft J, Lane ME, Moustafa M, Guy RH, Macgowan AL, Tazi-Ahnini R, Ward SJ. Epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis. J Invest Dermatol. 2009 Aug;129(8):1892-908. doi: 10.1038/jid.2009.133. Epub 2009 Jun 4.
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Cooke A, Cork MJ, Victor S, Campbell M, Danby S, Chittock J, Lavender T. Olive Oil, Sunflower Oil or no Oil for Baby Dry Skin or Massage: A Pilot, Assessor-blinded, Randomized Controlled Trial (the Oil in Baby SkincaRE [OBSeRvE] Study). Acta Derm Venereol. 2016 Mar;96(3):323-30. doi: 10.2340/00015555-2279.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Kerr OA, Tidman MJ, Walker JJ, Aldridge RD, Benton EC. The profile of dermatological problems in primary care. Clin Exp Dermatol. 2010 Jun;35(4):380-3. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03586.x. Epub 2009 Oct 23.
- Punekar YS, Sheikh A. Establishing the sequential progression of multiple allergic diagnoses in a UK birth cohort using the General Practice Research Database. Clin Exp Allergy. 2009 Dec;39(12):1889-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03366.x. Epub 2009 Oct 7.
- Lewis-Jones S, Mugglestone MA; Guideline Development Group. Management of atopic eczema in children aged up to 12 years: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Dec 15;335(7632):1263-4. doi: 10.1136/bmj.39405.503773.AD. No abstract available.
- Hengge UR, Ruzicka T, Schwartz RA, Cork MJ. Adverse effects of topical glucocorticosteroids. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):1-15; quiz 16-8. doi: 10.1016/j.jaad.2005.01.010.
- Schmitt J, von Kobyletzki L, Svensson A, Apfelbacher C. Efficacy and tolerability of proactive treatment with topical corticosteroids and calcineurin inhibitors for atopic eczema: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Feb;164(2):415-28. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10030.x. Epub 2010 Nov 23.
- Batchelor JM, Ridd MJ, Clarke T, Ahmed A, Cox M, Crowe S, Howard M, Lawton S, McPhee M, Rani A, Ravenscroft JC, Roberts A, Thomas KS. The Eczema Priority Setting Partnership: a collaboration between patients, carers, clinicians and researchers to identify and prioritize important research questions for the treatment of eczema. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):577-82. doi: 10.1111/bjd.12040. Epub 2013 Jan 18.
- Byers RA, Maiti R, Danby SG, Pang EJ, Mitchell B, Carre MJ, Lewis R, Cork MJ, Matcher SJ. Sub-clinical assessment of atopic dermatitis severity using angiographic optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2018 Mar 29;9(4):2001-2017. doi: 10.1364/BOE.9.002001. eCollection 2018 Apr 1.
- Ugryumova N, Jacobs J, Bonesi M, Matcher SJ. Novel optical imaging technique to determine the 3-D orientation of collagen fibers in cartilage: variable-incidence angle polarization-sensitive optical coherence tomography. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jan;17(1):33-42. doi: 10.1016/j.joca.2008.05.005. Epub 2008 Jul 14.
- Danby SG, Brown K, Higgs-Bayliss T, Chittock J, Albenali L, Cork MJ. The Effect of an Emollient Containing Urea, Ceramide NP, and Lactate on Skin Barrier Structure and Function in Older People with Dry Skin. Skin Pharmacol Physiol. 2016;29(3):135-47. doi: 10.1159/000445955. Epub 2016 Jun 2.
- Boncheva M, Damien F, Normand V. Molecular organization of the lipid matrix in intact Stratum corneum using ATR-FTIR spectroscopy. Biochim Biophys Acta. 2008 May;1778(5):1344-55. doi: 10.1016/j.bbamem.2008.01.022. Epub 2008 Feb 11.
- Damien F, Boncheva M. The extent of orthorhombic lipid phases in the stratum corneum determines the barrier efficiency of human skin in vivo. J Invest Dermatol. 2010 Feb;130(2):611-4. doi: 10.1038/jid.2009.272. Epub 2009 Sep 3. No abstract available.
- Chittock J, Brown K, Cork MJ, Danby SG. Comparing the Effect of a Twice-weekly Tacrolimus and Betamethasone Valerate Dose on the Subclinical Epidermal Barrier Defect in Atopic Dermatitis. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):653-8. doi: 10.2340/00015555-2048.
- Danby SG, Chittock J, Brown K, Albenali LH, Cork MJ. The effect of tacrolimus compared with betamethasone valerate on the skin barrier in volunteers with quiescent atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2014 Apr;170(4):914-21. doi: 10.1111/bjd.12778.
- Kezic S, O'Regan GM, Yau N, Sandilands A, Chen H, Campbell LE, Kroboth K, Watson R, Rowland M, McLean WH, Irvine AD. Levels of filaggrin degradation products are influenced by both filaggrin genotype and atopic dermatitis severity. Allergy. 2011 Jul;66(7):934-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02540.x. Epub 2011 Jan 25.
- Lu Z, Kasaragod D, Matcher SJ. Conical scan polarization-sensitive optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Feb 18;5(3):752-62. doi: 10.1364/BOE.5.000752. eCollection 2014 Mar 1.
- Chittock J, Cooke A, Lavender T, Brown K, Wigley A, Victor S, Cork MJ, Danby SG. Development of stratum corneum chymotrypsin-like protease activity and natural moisturizing factors from birth to 4 weeks of age compared with adults. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):713-20. doi: 10.1111/bjd.14568. Epub 2016 Jul 22.
- Danby SG, AlEnezi T, Sultan A, Lavender T, Chittock J, Brown K, Cork MJ. Effect of olive and sunflower seed oil on the adult skin barrier: implications for neonatal skin care. Pediatr Dermatol. 2013 Jan-Feb;30(1):42-50. doi: 10.1111/j.1525-1470.2012.01865.x. Epub 2012 Sep 20.
- Brancaleon L, Bamberg MP, Sakamaki T, Kollias N. Attenuated total reflection-Fourier transform infrared spectroscopy as a possible method to investigate biophysical parameters of stratum corneum in vivo. J Invest Dermatol. 2001 Mar;116(3):380-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.2001.01262.x.
- Ring A, Schreiner V, Wenck H, Wittern KP, Kupper L, Keyhani R. Mid-infrared spectroscopy on skin using a silver halide fibre probe in vivo. Skin Res Technol. 2006 Feb;12(1):18-23. doi: 10.1111/j.0909-725X.2006.00130.x.
- Kao JS, Fluhr JW, Man MQ, Fowler AJ, Hachem JP, Crumrine D, Ahn SK, Brown BE, Elias PM, Feingold KR. Short-term glucocorticoid treatment compromises both permeability barrier homeostasis and stratum corneum integrity: inhibition of epidermal lipid synthesis accounts for functional abnormalities. J Invest Dermatol. 2003 Mar;120(3):456-64. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12053.x.
유용한 링크
- Atopic eczema in children - Guideline consultation: National Institute for Clinical Excellence, Department of Health, UK
- Lu Z, et al. Optical coherence tomography demonstrates differential epidermal thinning of human forearm volar skin after 2 weeks application of a topical corticosteroid vs a non-steroidal anti-inflammatory alternative. Proc. SPIE 2013; 85
- Takada S, Naito S, Sonoda J et al. Noninvasive In Vivo Measurement of Natural Moisturizing Factor Content in Stratum Corneum of Human Skin by Attenuated Total Reflection Infrared Spectroscopy. Applied Spectroscopy 2012; 66: 26-32.
- Danby SG, Wan H, Chittock J et al. Characterisation of the skin barrier defect in atopic dermatitis using in vivo ATR-FTIR molecular spectroscopy. J Invest Dermatol 2016; 136: S182.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STH19966
- 2019-002643-23 (EudraCT 번호)
- WI242083-UK [Eucrisa] (기타 보조금/기금 번호: Pfizer, Inc.)
- 269415 (기타 식별자: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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