Ihon bioMERKIT atooppisen ekseeman hoidon arviointiin (SMART)
Uuden ihon biomarkkerien yhdistelmän validointi ensisijaisena tulostoimenpiteenä atooppisen ihotulehduksen hoitojen turvallisuuden arvioinnissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (vaihe 2), jossa verrataan Crisaborole 2 % -voiteen ja 0,1 % Betamethasone Valerate -voiteen vaikutuksia ihon rakenteeseen ja toimintaan osallistujat, joilla on atooppinen ihottuma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensilinjan lääkehoito lievään ja keskivaikeaan AD:hen ovat tällä hetkellä paikalliset kortikosteroidit (TCS), joiden teho on tunnustettu. Niiden pitkäaikainen tai sopimaton käyttö voi kuitenkin johtaa paikallisiin haittavaikutuksiin. Paikallisten kortikosteroidien sivuvaikutuksia ovat erilaiset ihomuutokset: ihon atrofia, ihon oheneminen ja joissakin tapauksissa telangiektasia, spontaanit arvet, follikuliitti, striae distensae (venytysmerkit), kosketusihottuma, akne tai ruusufinni. teho, galeeninen koostumus, potilaan ikä ja kehon alue, jolle lääkettä käytetään, altistusaika.
Nykyisten tai uusien hoitojen ja uusien hoitomenetelmien turvallisuuden (paikalliset haittavaikutukset) arvioiminen olemassa olevia hoitoja käyttämällä seuraamalla noninvasiivisesti mahdollisia varhaisia (subkliinisiä) ihomuutoksia, jotka liittyvät hoidon paikallisiin kliinisiin haittavaikutuksiin, voi olla tehokas askel tehostetussa AD-hoidossa. hallinta.
Ensisijainen tavoite: Kehittää edelleen ja validoida kahta uutta ei-invasiivista teknologiaa haittavaikutuksiin liittyvien varhaisten subkliinisten ihomuutosten arvioimiseksi ja saada optimaalinen joukko turvallisia biomarkkereita käytettäväksi tulevissa paikallisten anti-inflammatoristen hoitojen kliinisissä tutkimuksissa.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan kahden paikallisen anti-inflammatorisen hoidon turvallisuutta AD:n varhaisiin subkliinisiin oireisiin: krisaboroli 2 % voide ja betametasonivaleraatti 0,1 % voide. Vaihe 1 sisältää tiedon keräämisen varhaisista subkliinisistä ihomuutoksista käyttämällä non-invasiivisia tekniikoita: OCT- ja FTIR-spektroskopiaa. Tämän tutkimuksen tietoja käytetään sitten tunnistamaan ja parantamaan ihon surkastumisen ja ihosuojan hajoamisen biofysikaalisia biomarkkereita vaiheissa 2 ja 3.
Toissijainen tavoite: Määrittää crisaborole (2 %) voiteen suhteelliset paikalliset ihovaikutukset verrattuna voimakkaaseen ja kohtalaisen voimakkaaseen TCS:ään potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen AD. Painopiste on "paikallisten ihomuutosten" "varhaisissa biomarkkereissa" eikä kliinisessä tehokkuudessa, joka on osoitettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
Kahden vertailuaineen valinnan perusteet liittyvät reseptikäyttäytymiseen Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Betamethasone Valeraatti 0,1 % voide) eikä raportoitu TCS:n kaltaisia paikallisia haittavaikutuksia (crisaborole 2 % voide)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
- Sheffield Dermatology Research, University of Sheffield Medical School, The Royal Hallamshire Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdistyneen kuningaskunnan työryhmän diagnostisten kriteerien mukaisesti määritellyt vapaaehtoiset, joilla on AD
- Mies tai nainen, 18–65-vuotias lähtötilanteessa (käynti 1)
- Vapaaehtoinen ymmärtää kokeen tarkoituksen, menettelytavat ja mahdolliset riskit
- Osallistujat osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- Osallistujat, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan allergisia/yliherkkiä jollekin koevalmisteiden apuaineelle.
- Osallistujat, joilla on aknea, ruskettumista, syntymämerkkejä, useita neviä, tatuointeja, epäpuhtauksia tai tiheitä vartalokarvoja, jotka peittävät testialueita.
- Tutkijan arvio ekseeman vaikeusasteesta hoitokohdissa (anatomisissa) on lähes selkeä tai suurempi (pistemäärä ≥1) seulonnan ja lähtötilanteen staattisen maailmanlaajuisen arviointiasteikon perusteella. Tutkimuksen alussa testikohtien (kyynärvarsien) iho on siis puhdas (0) ekseeman oireista
- Osallistujat, joilla on ehto, joka tutkijan mielestä on ristiriidassa tutkimukseen osallistumisen kanssa.
- Raskaana olevat naispuoliset osallistujat; imettävät naispuoliset osallistujat; ja hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät halua tai pysty käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, kuten tässä protokollassa on kuvattu, tutkimuksen ajan ja vähintään 28 päivän ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen.
- Käytä mitä tahansa paikallista tuotetta testialueille 7 päivän sisällä ennen lähtötilannetta/päivää 1, mukaan lukien kosmeettiset kosteusvoiteet ja aurinkosuojatuotteet. Osallistujat, jotka käyttävät ajankohtaisia tuotteita testialueilla 7 päivän sisällä seulontakäynnillä, ovat kelpoisia, jos he haluavat ja pystyvät pesemään nämä tuotteet pois yhteensä 7 päivän ajan ja koko kokeen ajan. Tällaiset osallistujat ovat mahdollisesti kelvollisia seulontaan, ja heidät vahvistetaan kelpoisiksi, jos riittävä huuhtoutuminen vahvistetaan käynnillä 1. Kosteusvoiteiden ja/tai aurinkosuojatuotteiden käyttö on sallittu tutkimuksen aikana kuivan ihon ja auringolle altistumisen hallitsemiseksi ympäröivillä, mutta ei päällekkäisillä alueilla. testialueet.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet solariumia 28 päivän sisällä lähtötilanteesta (käynti 1). Osallistujat, jotka ovat käyttäneet solariumia 28 päivän sisällä seulontakäynnillä, ovat kelvollisia, jos he haluavat ja pystyvät peseytymään yhteensä 28 päivän ajan ja kokeen ajan. Tällaiset osallistujat ovat mahdollisesti kelvollisia seulonnassa ja vahvistetaan kelpoisiksi, jos riittävä huuhtoutuminen vahvistetaan käynnillä 1.
- Osallistujat, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkettä, joka voisi häiritä koetta, pyrkivät ennen tutkimuksen aloittamista (perustila/käynti 1). Osallistujat, jotka käyttävät tällaista lääkitystä seulontakäynnillä, ovat kelpoisia, jos he haluavat ja pystyvät pesemään nämä hoidot pois soveltuvan poistumisjakson ajan, joka on määritelty kohdassa 8.8 "Aiempi ja samanaikainen lääkitys" ja kokeen ajan. Tällaiset osallistujat ovat mahdollisesti kelvollisia seulonnassa ja vahvistetaan kelpoisiksi, jos riittävä huuhtoutuminen vahvistetaan käynnillä 1.
- Osallistujat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen.
- Vapaaehtoinen ei pysty antamaan täysin tietoista suostumusta.
- Osallistujat, jotka PI arvioivat sopimattomiksi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: krisaboroli ja paikallinen kortikosteroidi
crisaborole (2 %) voide toiselle kyynärvarrelle, levitys kahdesti päivässä 4 viikon ajan (satunnaistettu paikannus) beetametasonivaleraatti (0,1 %) voide yhdelle kyynärvarrelle, kahdesti päivässä 4 viikon ajan (satunnaistettu paikannus) |
levitys kahdesti päivässä yhteen kyynärvarteen 4 viikon ajan (satunnaistettu paikannus)
Muut nimet:
levitys kahdesti päivässä yhteen kyynärvarteen 4 viikon ajan (satunnaistettu paikannus)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidermaalisen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 57
|
Epidermaalisen paksuuden muutoksen ero, joka mitataan rakenteellisella OCT: llä, krisaborolin (2%) voiteen ja beetametasoni -valeraattisen (0,1%) kerman (0,1%) kerma (0,1%) käsitellyn kohtien välillä.
|
Päivä 1 - Päivä 57
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen punoitusmuutoksen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
Ihon punoituksen/punoituksen/punoitusmuutoksen eron (siedettävyyteen liittyvä) eron analyysi 28 päivän aikana ja sen jälkeen meksametrillä määritettynä hoidon aikana ja sen jälkeen mitattuna päivänä 1, 15. päivänä 29 ja 57. Mexameter-laitteen alue on 0-999AU (mielivaltaiset yksiköt) ja mitä pienempi arvo, sitä parempi ihon tila. Objektiivinen punoitus voidaan luokitella seuraavalla asteikolla: 0-170AU - ei erytema; 170-330AU - minimaalinen punoitus; 330-450AU - diffuusi erytema; 450-570AU - korkea punoitus; Yli 570AU - Äärimmäinen punoitus |
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
|
Tewl - ihon estetoiminto
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
Trans-epidermaalisen veden menetyksen muutoksen analyysi (TEWL, liittyy ihon esteen toimintaan) hoidon aikana ja sen jälkeen.
TEWL -mittaukset 1. päivänä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
|
Tewl - nauhan purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivänä 29, 28 päivän hoidon jälkeen
|
Ero ihon esteen eheydessä (TEWLTS20) 28 päivän hoidon jälkeen.
TEWL-mittaukset nauhanpoiston jälkeen (Tewlts20) päivänä 29
|
Päivänä 29, 28 päivän hoidon jälkeen
|
|
TEWL: n vertailu - nauhan purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivänä 29, 28 päivän hoidon jälkeen
|
Ero ihon esteen eheydessä (TEWLTS20) 28 päivän hoidon jälkeen.
TEWL-mittaukset nauhanpoiston jälkeen (Tewlts20) päivänä 29
|
Päivänä 29, 28 päivän hoidon jälkeen
|
|
Ihon kuivuus
Aikaikkuna: Visuaalinen ihon kuivuus, joka on saatu päivänä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
Ero visuaalisen ihon kuivumisen muutoksessa hoidon aikana ja sen jälkeen.
Visuaalinen ihon kuivuus, joka on saatu päivänä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57.
Visuaalinen ihon kuivuus pisteytettiin käyttämällä seuraavaa: 0 - poissa; 1 - heikko skaalaus, heikko karheus ja tylsä ulkonäkö; 2 - pienet asteikot yhdessä muutaman suuremman asteikon, pienen karheuden, valkean ulkonäön kanssa; 3 - pienet ja suuremmat asteikot tasaisesti jakautuneena, selkeä karheus, mahdollisesti vähäinen punoitus ja mahdollisesti muutama pinnallinen halkeama; 4 - hallitsevat suuret asteikot, edistynyt karheus, läsnä oleva punoitus, eksematoottiset muutokset ja halkeamat.
Mitä alhaisempi visuaalinen kuivuuspiste on, sitä parempi ihon tila.
|
Visuaalinen ihon kuivuus, joka on saatu päivänä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
|
Luonnollinen kosteuttava tekijä (NMF)
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Ero luonnollisessa kosteuttamiskertoimessa (NMF, Filaggriinin hajoamistuotteet) -tasot hoidon lopussa. Mitattiin 3 NMF -komponentteja: urokaanihappo (UCA), pyrrolidonikarboksyylihappo (PCA) ja vapaat aminohappot (FAA) ja ekspressoituvat yhdessä kokonaisnaksina NMF (TNMF). |
Päivä 29
|
|
Käsittelyjen luonnollisen kosteuttavan tekijän (NMF) vertailu
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Ero luonnollisessa kosteuttamiskertoimessa (NMF, Filaggriinin hajoamistuotteet) -tasot hoidon lopussa. Mitattiin 3 NMF -komponentteja: urokaanihappo (UCA), pyrrolidonikarboksyylihappo (PCA) ja vapaat aminohappot (FAA) ja ekspressoituvat yhdessä kokonaisnaksina NMF (TNMF). |
Päivä 29
|
|
Visuaalisen punoituksen/punoituksen muutos 28 päivän hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Visuaalinen ihon punoitus, joka on saatu aikaan 1. päivänä 15, päivä 29. päivä ja 57 päivä
|
Ero visuaalisen ihon punoituksen muutoksessa hoidon aikana ja sen jälkeen.
Visuaalinen ihon punoitus teki maalin 1. päivänä 15, päivä 29. päivä ja 57 päivä 57.
Visuaalinen ihon punoitus pisteytettiin käyttämällä seuraavaa: 0 - ei punoitusta; 0,5/+ - pieni hajanainen punoitus, tuskin havaittavissa; 1 - lievä yhtenäinen punoitus, lievä punoitus; 2 - kohtalainen yhtenäinen punoitus, kohtalainen punoitus; 3 - Vahva punoitus, merkitty punoitus.
Mitä korkeampi visuaalinen punoituspiste, sitä enemmän tulehtuneita iho näyttää paljaalla silmällä.
|
Visuaalinen ihon punoitus, joka on saatu aikaan 1. päivänä 15, päivä 29. päivä ja 57 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallinen plexus -syvyys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
Ero pinnallisen plexus -syvyyden (μM) muutoksessa mitattuna angiografisella OCT: llä.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
|
Verisuonen halkaisija
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Ero keskimääräisessä verisuonen halkaisijassa (μM) mitattuna angiografisella OCT: llä.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
|
Verisuonen tiheys
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Ero verisuonten tiheyden muutoksessa (segmentit/mm²) angiografisella OCT: llä mitattuna.
Angiografiset OCT -kuvat, jotka on otettu 1. päivä, päivä 15, päivä 29 ja 57.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
|
Kollageenimatriisin hakemisto
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 29. päivä.
|
Ero kollageenimatriisi-indeksin muutoksessa mitattuna polarisaatioherkällä (PS-) OCT: llä.
Tämä mittari liittyy ihon kollageenikuitujen järjestelyyn ja tiheyteen, ja niihin liittyy kahtafringssitiedot.
Kollageenisynteesin estäminen on haittavaikutus, joka liittyy epidermaaliseen atrofiaan, joka tapahtuu ajankohtaisten kortikosteroidien pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Tälle mittaukselle ei ole aluetta.
Mitä korkeampi muutostaso, sitä enemmän vaurioita on tehty orvaskedelle.
|
Päivä 1 ja 29. päivä.
|
|
Karboksylaatti 1 -tasot
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Ero karboksylaatti 1 -tasoissa (NMF -tasojen epäsuora mitta, jota ei pidä sekoittaa Stratum Corneum -näytteiden suoraa kvantifiointia HPLC: llä) Stratum Corneum -sovelluksessa, joka mitataan FTIR -spektroskopialla. Ihopinnan FTIR -spektrit, jotka on otettu päiväksi 1, päivä 15, päivä 29 ja 57. Karboksylaatti 1 on osa luonnollisia kosteuttavia tekijöitä ja liittyy siihen, kuinka hyvin iho säilyttää vettä. Tälle mittaukselle ei ole aluetta. Mitä suurempi arvo, sitä vähemmän kykenevä iho on pitää vettä. |
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
|
Karboksylaatti 2 -tasot
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Ero karboksylaatti 2 -tasoissa (NMF -tasojen epäsuora mitta, jota ei pidä sekoittaa Stratum Corneum -näytteiden suoraa kvantifiointia HPLC: llä) Stratum Corneum -sovelluksessa mitattuna FTIR -spektroskopialla. Ihopinnan FTIR -spektrit, jotka on otettu päiväksi 1, päivä 15, päivä 29 ja 57. Karboksylaatti 2 on osa luonnollisia kosteuttavia tekijöitä ja liittyy siihen, kuinka hyvin iho säilyttää vettä. Tälle mittaukselle ei ole aluetta. Mitä suurempi arvo, sitä vähemmän kykenevä iho on pitää vettä. |
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
|
Stratum -sarveisaspailun lipidirakenne
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Ero Stratum Corneum -lipidirakenteessa mitataan FTIR-spektroskopialla teippipisaran yhteydessä. FTIR-spektrit, jotka otettiin sarveiskerroksen läpi nauhan purkamisen aikana 29. päivänä. Lipidiketjurakenne arvioitiin kvantifioimalla lipidipiikin keskimääräinen taajuus 2850 cm-1: ssä (vastaa lipidiryhmää). Tälle mittaukselle ei ole aluetta. Mitä suurempi absorbanssi, sitä vähemmän tilasi lipidipakkaamisen ja heikomman ihon rakenteellista eheyttä. |
Päivä 29
|
|
FLG -mutaatiokantajat
Aikaikkuna: Syljenäytteet päivänä 1
|
FLG-funktion menetysten lukumäärä mutaatiokantajia
|
Syljenäytteet päivänä 1
|
|
Kuvailevat TEWL -taulukon mutaatiotilan mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
TEWL: n kuvaavat taulukot mutaatiotilan mukaan.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja 57 päivä
|
|
Epidermaalinen paksuus mutaatiotilan mukaan
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Kuvailevat taulukot epidermaalisesta paksuudesta (rakenteellinen OCT -johdettu) mutaatiotilan mukaan.
|
Päivä 1, päivä 15, päivä 29 ja päivä 57.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Cork, MB.ChB, The University of Sheffield & Sheffield Teaching Hospitals NHS FT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cork MJ, Danby SG, Vasilopoulos Y, Hadgraft J, Lane ME, Moustafa M, Guy RH, Macgowan AL, Tazi-Ahnini R, Ward SJ. Epidermal barrier dysfunction in atopic dermatitis. J Invest Dermatol. 2009 Aug;129(8):1892-908. doi: 10.1038/jid.2009.133. Epub 2009 Jun 4.
- Gupta R, Sheikh A, Strachan DP, Anderson HR. Burden of allergic disease in the UK: secondary analyses of national databases. Clin Exp Allergy. 2004 Apr;34(4):520-6. doi: 10.1111/j.1365-2222.2004.1935.x.
- Cooke A, Cork MJ, Victor S, Campbell M, Danby S, Chittock J, Lavender T. Olive Oil, Sunflower Oil or no Oil for Baby Dry Skin or Massage: A Pilot, Assessor-blinded, Randomized Controlled Trial (the Oil in Baby SkincaRE [OBSeRvE] Study). Acta Derm Venereol. 2016 Mar;96(3):323-30. doi: 10.2340/00015555-2279.
- Odhiambo JA, Williams HC, Clayton TO, Robertson CF, Asher MI; ISAAC Phase Three Study Group. Global variations in prevalence of eczema symptoms in children from ISAAC Phase Three. J Allergy Clin Immunol. 2009 Dec;124(6):1251-8.e23. doi: 10.1016/j.jaci.2009.10.009.
- Kerr OA, Tidman MJ, Walker JJ, Aldridge RD, Benton EC. The profile of dermatological problems in primary care. Clin Exp Dermatol. 2010 Jun;35(4):380-3. doi: 10.1111/j.1365-2230.2009.03586.x. Epub 2009 Oct 23.
- Punekar YS, Sheikh A. Establishing the sequential progression of multiple allergic diagnoses in a UK birth cohort using the General Practice Research Database. Clin Exp Allergy. 2009 Dec;39(12):1889-95. doi: 10.1111/j.1365-2222.2009.03366.x. Epub 2009 Oct 7.
- Lewis-Jones S, Mugglestone MA; Guideline Development Group. Management of atopic eczema in children aged up to 12 years: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 Dec 15;335(7632):1263-4. doi: 10.1136/bmj.39405.503773.AD. No abstract available.
- Hengge UR, Ruzicka T, Schwartz RA, Cork MJ. Adverse effects of topical glucocorticosteroids. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):1-15; quiz 16-8. doi: 10.1016/j.jaad.2005.01.010.
- Schmitt J, von Kobyletzki L, Svensson A, Apfelbacher C. Efficacy and tolerability of proactive treatment with topical corticosteroids and calcineurin inhibitors for atopic eczema: systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Dermatol. 2011 Feb;164(2):415-28. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10030.x. Epub 2010 Nov 23.
- Batchelor JM, Ridd MJ, Clarke T, Ahmed A, Cox M, Crowe S, Howard M, Lawton S, McPhee M, Rani A, Ravenscroft JC, Roberts A, Thomas KS. The Eczema Priority Setting Partnership: a collaboration between patients, carers, clinicians and researchers to identify and prioritize important research questions for the treatment of eczema. Br J Dermatol. 2013 Mar;168(3):577-82. doi: 10.1111/bjd.12040. Epub 2013 Jan 18.
- Byers RA, Maiti R, Danby SG, Pang EJ, Mitchell B, Carre MJ, Lewis R, Cork MJ, Matcher SJ. Sub-clinical assessment of atopic dermatitis severity using angiographic optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2018 Mar 29;9(4):2001-2017. doi: 10.1364/BOE.9.002001. eCollection 2018 Apr 1.
- Ugryumova N, Jacobs J, Bonesi M, Matcher SJ. Novel optical imaging technique to determine the 3-D orientation of collagen fibers in cartilage: variable-incidence angle polarization-sensitive optical coherence tomography. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Jan;17(1):33-42. doi: 10.1016/j.joca.2008.05.005. Epub 2008 Jul 14.
- Danby SG, Brown K, Higgs-Bayliss T, Chittock J, Albenali L, Cork MJ. The Effect of an Emollient Containing Urea, Ceramide NP, and Lactate on Skin Barrier Structure and Function in Older People with Dry Skin. Skin Pharmacol Physiol. 2016;29(3):135-47. doi: 10.1159/000445955. Epub 2016 Jun 2.
- Boncheva M, Damien F, Normand V. Molecular organization of the lipid matrix in intact Stratum corneum using ATR-FTIR spectroscopy. Biochim Biophys Acta. 2008 May;1778(5):1344-55. doi: 10.1016/j.bbamem.2008.01.022. Epub 2008 Feb 11.
- Damien F, Boncheva M. The extent of orthorhombic lipid phases in the stratum corneum determines the barrier efficiency of human skin in vivo. J Invest Dermatol. 2010 Feb;130(2):611-4. doi: 10.1038/jid.2009.272. Epub 2009 Sep 3. No abstract available.
- Chittock J, Brown K, Cork MJ, Danby SG. Comparing the Effect of a Twice-weekly Tacrolimus and Betamethasone Valerate Dose on the Subclinical Epidermal Barrier Defect in Atopic Dermatitis. Acta Derm Venereol. 2015 Jul;95(6):653-8. doi: 10.2340/00015555-2048.
- Danby SG, Chittock J, Brown K, Albenali LH, Cork MJ. The effect of tacrolimus compared with betamethasone valerate on the skin barrier in volunteers with quiescent atopic dermatitis. Br J Dermatol. 2014 Apr;170(4):914-21. doi: 10.1111/bjd.12778.
- Kezic S, O'Regan GM, Yau N, Sandilands A, Chen H, Campbell LE, Kroboth K, Watson R, Rowland M, McLean WH, Irvine AD. Levels of filaggrin degradation products are influenced by both filaggrin genotype and atopic dermatitis severity. Allergy. 2011 Jul;66(7):934-40. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02540.x. Epub 2011 Jan 25.
- Lu Z, Kasaragod D, Matcher SJ. Conical scan polarization-sensitive optical coherence tomography. Biomed Opt Express. 2014 Feb 18;5(3):752-62. doi: 10.1364/BOE.5.000752. eCollection 2014 Mar 1.
- Chittock J, Cooke A, Lavender T, Brown K, Wigley A, Victor S, Cork MJ, Danby SG. Development of stratum corneum chymotrypsin-like protease activity and natural moisturizing factors from birth to 4 weeks of age compared with adults. Br J Dermatol. 2016 Oct;175(4):713-20. doi: 10.1111/bjd.14568. Epub 2016 Jul 22.
- Danby SG, AlEnezi T, Sultan A, Lavender T, Chittock J, Brown K, Cork MJ. Effect of olive and sunflower seed oil on the adult skin barrier: implications for neonatal skin care. Pediatr Dermatol. 2013 Jan-Feb;30(1):42-50. doi: 10.1111/j.1525-1470.2012.01865.x. Epub 2012 Sep 20.
- Brancaleon L, Bamberg MP, Sakamaki T, Kollias N. Attenuated total reflection-Fourier transform infrared spectroscopy as a possible method to investigate biophysical parameters of stratum corneum in vivo. J Invest Dermatol. 2001 Mar;116(3):380-6. doi: 10.1046/j.1523-1747.2001.01262.x.
- Ring A, Schreiner V, Wenck H, Wittern KP, Kupper L, Keyhani R. Mid-infrared spectroscopy on skin using a silver halide fibre probe in vivo. Skin Res Technol. 2006 Feb;12(1):18-23. doi: 10.1111/j.0909-725X.2006.00130.x.
- Kao JS, Fluhr JW, Man MQ, Fowler AJ, Hachem JP, Crumrine D, Ahn SK, Brown BE, Elias PM, Feingold KR. Short-term glucocorticoid treatment compromises both permeability barrier homeostasis and stratum corneum integrity: inhibition of epidermal lipid synthesis accounts for functional abnormalities. J Invest Dermatol. 2003 Mar;120(3):456-64. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12053.x.
Hyödyllisiä linkkejä
- Atopic eczema in children - Guideline consultation: National Institute for Clinical Excellence, Department of Health, UK
- Lu Z, et al. Optical coherence tomography demonstrates differential epidermal thinning of human forearm volar skin after 2 weeks application of a topical corticosteroid vs a non-steroidal anti-inflammatory alternative. Proc. SPIE 2013; 85
- Takada S, Naito S, Sonoda J et al. Noninvasive In Vivo Measurement of Natural Moisturizing Factor Content in Stratum Corneum of Human Skin by Attenuated Total Reflection Infrared Spectroscopy. Applied Spectroscopy 2012; 66: 26-32.
- Danby SG, Wan H, Chittock J et al. Characterisation of the skin barrier defect in atopic dermatitis using in vivo ATR-FTIR molecular spectroscopy. J Invest Dermatol 2016; 136: S182.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Ihosairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihosairaudet, eksematoottiset
- Dermatiitti, atooppinen
- Dermatiitti
- Ekseema
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hengityselinten aineet
- Astmaattiset aineet
- Betametasoni
- Betametasonivaleraatti
- Betametasoni-17,21-dipropionaatti
- Betametasonibentsoaatti
- Betametasoninatriumfosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH19966
- 2019-002643-23 (EudraCT-numero)
- WI242083-UK [Eucrisa] (Muu apuraha/rahoitusnumero: Pfizer, Inc.)
- 269415 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .