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緊張型頭痛患者の顎筋機能

2019年12月10日 更新者:Bjarne Kjeldgaard Madsen、Danish Headache Center

緊張型頭痛患者における咬合力と筋機能

緊張型頭痛 (TTH) と片頭痛の患者は、首の痛みや顎の痛みなどの筋骨格系の症状を経験することがよくあります。 以前の研究では、さまざまな頭痛の種類と首の痛みとの関連性が明らかになり、頸部の筋肉の役割の可能性が議論されました. さらに、首の痛みのある患者は顎の運動制御の低下を示しますが、TMD の他の徴候はありません。 同様に、TMD患者を対象とした研究では、首の筋肉の機能低下の兆候しか見られませんでした. TMD の患者は、健常者と比較して、咬合力と力の安定性の低下も示しています。 しかし、頭痛や首の痛みのある患者で咬合力と力の安定性が同様に損なわれるかどうかは不明です.

現在の研究では、首の痛みがある場合とない場合の TTH 患者の顎の筋肉機能を詳しく調べます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

緊張型頭痛 (TTH) および片頭痛は、頸部痛、筋骨格機能障害、および/または顎関節症 (TMD) と一致することがわかっています。 これら 3 つの症状/障害、頭痛、首の痛み、および TMD の間の相互作用の可能性は、セクションでのみ完全に研究されていません。 以前の研究では、さまざまな頭痛の種類と首の痛みとの関連性が明らかになり、頸部の筋肉の役割の可能性が議論されました. TTH および (慢性) 片頭痛の患者は、健常者と比較して首の伸筋の筋力が低下しています。 首の痛みのある患者は顎の運動制御の低下を示しますが、TMD の他の徴候はありません。 同様に、顎関節症患者の研究では、首の筋肉機能が低下していることを示すだけであり、顎関節症患者は健康な対照者と比較して咬合力と力の安定性が低下していることも示されています。 しかし、頭痛や首の痛みのある患者で咬合力と力の安定性が同様に損なわれるかどうかは不明です.

筋肉の圧痛は、TTH での頭痛の頻度と強度の増加に伴い増加しますが、この関連性は片頭痛患者には存在しません。 優しさは、TTH 患者の首の筋肉機能に大きな影響を与え、合計優しさ (TTS) と筋力の間には負の相関関係があります。 しかし、現在のところ、圧痛が TTH 患者の顎の筋肉の機能に及ぼす影響について明確な理解はありません。

現在のプロジェクトは、TTH 患者の顎と首の筋肉の機能間の相互作用または依存関係に関する研究者の理解を深めるでしょう。 TMD または頸部痛の併存により、TTH 患者が顎および頸部の筋肉の機能障害を起こしやすくなる場合、これらの TTH 患者のサブグループ化につながる可能性があります。 現在の症例対照研究で発見された筋肉機能障害と合わせて、これは追跡調査の無作為化対照研究でテストされる TTH の標的治療を示唆している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、デンマークの頭痛センターから募集されます。 さらに、患者と健康なコントロールは、試験用のデンマークの Web ページ www.forsoegsperson.dk から含まれます。 2019年から2020年の間にデンマークの頭痛センターの研究データベースから。 参加者がウェブページからメールまたは電話で回答すると、書面による情報がメールで届きます。 彼らは、家族または近親者を連れて行く権利があること、および全員が参加できるようになるまで口頭での情報提供が延期されることを通知されます。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 55 歳までの年齢。
  • -ICHD-3に基づいて、頻繁な一時的なTTH(頭痛が1〜14日/月)または慢性TTH(頭痛が15日/月以上)と診断された。
  • 1 か月あたり最大 3 日間の片頭痛。
  • 参加のインフォームド・アクセプタンスに署名した。

除外基準:

  • 薬物乱用頭痛(ICHD-3)
  • 大臼歯が1本以上欠けている、
  • 以前のむち打ち症または頭部外傷、
  • その他の主要な身体的または神経学的疾患、
  • 診断されたうつ病、その他の精神疾患
  • デンマーク語を理解し、話すことができません。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TTH
緊張型頭痛の患者さん。 彼らは片頭痛を経験しないかもしれませんが、首の痛みおよび/または顎関節症を経験する可能性があります.
口腔内力測定器による最大咬合力検査
健康管理
頻繁な頭痛のない参加者。 彼らは首の痛みや顎関節症を経験するかもしれません。
口腔内力測定器による最大咬合力検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大バイト力
時間枠:ベースライン
ニュートンでの最大咬合力、3 回のテストの中で最高
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイト力の安定性
時間枠:ベースライン
最大咬合力の 30% を 30 秒間保持、平均および標準偏差として表される
ベースライン
首の筋肉の機能
時間枠:ベースライン
屈曲・伸展強度比
ベースライン
優しさの合計スコア
時間枠:ベースライン
全体的な圧痛スコア (範囲 0 ~ 48、スコアが高いほど筋肉の圧痛が高いことを意味します)。
ベースライン
優しさの合計スコア
時間枠:筋機能検査直後(結果1~3)
全体的な圧痛スコア (範囲 0 ~ 48、スコアが高いほど筋肉の圧痛が高いことを意味します)。
筋機能検査直後(結果1~3)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠:ベースライン
頭痛、首の痛み、顎の痛みの強度 (範囲 0 ~ 10、数値が高いほど痛みが強い)
ベースライン
数値疼痛評価尺度
時間枠:筋機能検査直後(結果1~3)
頭痛、首の痛み、顎の痛みの強度 (範囲 0 ~ 10、数値が高いほど痛みが強い)
筋機能検査直後(結果1~3)
顎関節症の有病率
時間枠:ベースライン
顎関節症の診断基準に基づく、顎関節症のさまざまな診断の有病率。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD、Danish Headache Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年12月6日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月10日

最初の投稿 (実際)

2019年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPD を利用できるようにする計画があるかどうかはまだわかりません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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