紧张型头痛患者的颌肌功能
2019年12月10日 更新者：Bjarne Kjeldgaard Madsen、Danish Headache Center
紧张型头痛患者的咬合力和肌肉功能
患有紧张型头痛 (TTH) 和偏头痛的患者经常会出现肌肉骨骼不适，例如颈部疼痛和/或下巴疼痛。 早期的研究揭示了不同头痛类型与颈部疼痛之间的关联，并讨论了颈部肌肉的可能作用。 此外，颈部疼痛患者表现出下颌运动控制能力下降，但没有任何其他 TMD 迹象。 同样，对 TMD 患者的研究仅发现颈部肌肉功能较差的指征。 与健康对照组相比，TMD 患者的咬合力和力量稳定性也有所下降。 然而，尚不清楚头痛和/或颈部疼痛患者的咬合力和力量稳定性是否同样受损。
目前的研究将仔细研究伴有和不伴有颈部疼痛的 TTH 患者的下颌肌肉功能。
研究概览
详细说明
已发现紧张型头痛 (TTH) 和偏头痛与颈痛、肌肉骨骼功能障碍和/或颞下颌关节紊乱 (TMD) 相一致。 这三种症状/疾病、头痛、颈部疼痛和 TMD 之间可能存在的相互作用尚未得到完全研究，仅在部分研究。 早期的研究揭示了不同头痛类型与颈部疼痛之间的关联，并讨论了颈部肌肉的可能作用。 与健康对照组相比，TTH 和（慢性）偏头痛患者的颈部伸肌肌力较低。 颈部疼痛患者表现出下颌运动控制能力下降，但没有任何其他 TMD 迹象。 同样，对 TMD 患者的研究仅发现颈部肌肉功能较差的迹象，而与健康对照组相比，TMD 患者的咬合力和力量稳定性也有所下降。 然而，尚不清楚头痛和/或颈部疼痛患者的咬合力和力量稳定性是否同样受损。
肌肉压痛随着 TTH 中头痛频率和强度的增加而增加，而这种关联在偏头痛患者中不存在。 压痛对 TTH 患者的颈部肌肉功能有显着影响，总压痛 (TTS) 与肌肉力量呈负相关。 然而，目前尚不清楚压痛对 TTH 患者下颌肌肉功能的影响。
目前的项目将增加研究人员对 TTH 患者下颌和颈部肌肉功能之间相互作用或依赖性的理解。 如果 TMD 或颈部疼痛的合并症使 TTH 患者更容易出现下颌和颈部肌肉功能障碍，这可能会导致这些 TTH 患者的亚组化。 与当前病例对照研究中发现的肌肉功能缺陷一起，这可能表明在后续随机对照研究中测试 TTH 的靶向治疗。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glostrup、丹麦、2600
- 招聘中
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
接触：
- Bjarne K Madsen, phd stud.
- 电话号码：+45 60959493
- 邮箱：bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从丹麦头痛中心招募患者。
此外，患者和健康对照将包括在丹麦的试验网页 www.forsoegsperson.dk
以及 2019-2020 年间丹麦头痛中心的研究数据库。
当参与者通过邮件或电话通过网页回复时，他们将通过邮件收到书面信息。
他们将被告知，他们有权带一名家庭成员或近亲参加，口头通知将推迟到所有人都能参加为止。
描述
纳入标准：
- 年龄介于 18 岁至 55 岁之间。
- 根据 ICHD-3 诊断为频繁发作性 TTH（1-14 天/月头痛）或慢性 TTH（≥15 天/月头痛）。
- 每个月最多有 3 天的偏头痛。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 药物过度使用性头痛 (ICHD-3)
- 缺失超过1颗臼齿，
- 以前的鞭打或头部外伤，
- 其他重大身体或神经系统疾病，
- 诊断为抑郁症，其他精神疾病
- 无法理解和说丹麦语。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
TTH
紧张型头痛患者。
他们可能不会出现偏头痛，但可能会出现颈部疼痛和/或颞下颌功能障碍。
|
使用口腔内力测量装置检查最大咬合力
|
|
健康控制
没有经常头痛的参与者。
他们可能会出现颈部疼痛和/或颞下颌功能障碍。
|
使用口腔内力测量装置检查最大咬合力
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大咬合力
大体时间：基线
|
以牛顿为单位的最大咬合力，三项测试中最好的
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咬合力稳定性
大体时间：基线
|
保持 30 秒的最大咬合力的 30%，表示为平均值和标准偏差
|
基线
|
|
颈部肌肉功能
大体时间：基线
|
屈伸强度比
|
基线
|
|
压痛总分
大体时间：基线
|
总体压痛总分（范围 0 - 48；分数越高表示肌肉压痛越高）。
|
基线
|
|
压痛总分
大体时间：肌肉功能测试后立即（结果 1-3）
|
总体压痛总分（范围 0 - 48；分数越高表示肌肉压痛越高）。
|
肌肉功能测试后立即（结果 1-3）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：基线
|
头痛、颈部疼痛和下巴不适的疼痛强度（范围 0 - 10；越高意味着越痛）
|
基线
|
|
数字疼痛评定量表
大体时间：肌肉功能测试后立即（结果 1-3）
|
头痛、颈部疼痛和下巴不适的疼痛强度（范围 0 - 10；越高意味着越痛）
|
肌肉功能测试后立即（结果 1-3）
|
|
颞下颌关节紊乱症的患病率
大体时间：基线
|
基于颞下颌关节疾病诊断标准的颞下颌关节疾病不同诊断的患病率。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD、Danish Headache Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Danzeisen M, Hall T. Patterns of cervical and masticatory impairment in subgroups of people with temporomandibular disorders-an explorative approach based on factor analysis. Cranio. 2018 Mar;36(2):74-84. doi: 10.1080/08869634.2017.1297904. Epub 2017 Mar 20.
- Bendtsen L, Fernandez-de-la-Penas C. The role of muscles in tension-type headache. Curr Pain Headache Rep. 2011 Dec;15(6):451-8. doi: 10.1007/s11916-011-0216-0.
- Fernandez-de-las-Penas C, Perez-de-Heredia M, Molero-Sanchez A, Miangolarra-Page JC. Performance of the craniocervical flexion test, forward head posture, and headache clinical parameters in patients with chronic tension-type headache: a pilot study. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):33-9. doi: 10.2519/jospt.2007.2401.
- Florencio LL, de Oliveira AS, Carvalho GF, Tolentino Gde A, Dach F, Bigal ME, Fernandez-de-las-Penas C, Bevilaqua Grossi D. Cervical Muscle Strength and Muscle Coactivation During Isometric Contractions in Patients With Migraine: A Cross-Sectional Study. Headache. 2015 Nov-Dec;55(10):1312-22. doi: 10.1111/head.12644. Epub 2015 Sep 21.
- de Groot RJ, Wetzels JW, Merkx MAW, Rosenberg AJWP, de Haan AFJ, van der Bilt A, Abbink JH, Speksnijder CM. Masticatory function and related factors after oral oncological treatment: A 5-year prospective study. Head Neck. 2019 Jan;41(1):216-224. doi: 10.1002/hed.25445. Epub 2018 Dec 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte J, Tornoe B, Jensen RH. Neck/shoulder function in tension-type headache patients and the effect of strength training. J Pain Res. 2018 Feb 23;11:445-454. doi: 10.2147/JPR.S146050. eCollection 2018.
- Testa M, Geri T, Gizzi L, Petzke F, Falla D. Alterations in Masticatory Muscle Activation in People with Persistent Neck Pain Despite the Absence of Orofacial Pain or Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Fall;29(4):340-8. doi: 10.11607/ofph.1432.
- Testa M, Geri T, Pitance L, Lentz P, Gizzi L, Erlenwein J, Petkze F, Falla D. Alterations in jaw clenching force control in people with myogenic temporomandibular disorders. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:111-117. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.07.007. Epub 2018 Jul 26.
- van der Meer HA, Speksnijder CM, Engelbert RHH, Lobbezoo F, Nijhuis-van der Sanden MWG, Visscher CM. The Association Between Headaches and Temporomandibular Disorders is Confounded by Bruxism and Somatic Symptoms. Clin J Pain. 2017 Sep;33(9):835-843. doi: 10.1097/AJP.0000000000000470.
- von Piekartz H, Pudelko A, Danzeisen M, Hall T, Ballenberger N. Do subjects with acute/subacute temporomandibular disorder have associated cervical impairments: A cross-sectional study. Man Ther. 2016 Dec;26:208-215. doi: 10.1016/j.math.2016.09.001. Epub 2016 Sep 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月6日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.