Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Käkmuskelfunktion hos patienter med spänningshuvudvärk

10 december 2019 uppdaterad av: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Bitkraft och muskelfunktion hos patienter med spänningshuvudvärk

Patienter med spänningshuvudvärk (TTH) och migrän upplever ofta muskuloskeletala besvär, som nacksmärta och/eller käksmärta. Tidigare studier har avslöjat ett samband mellan olika typer av huvudvärk och nacksmärta och diskuterat den möjliga rollen av livmoderhalsmusklerna. Vidare visar patienter med nacksmärta en minskad motorisk kontroll av käken, utan att ha några andra tecken på TMD. På liknande sätt har studier på patienter med TMD endast funnit en indikation för sämre nackmuskelfunktion. Patienter med TMD visar också en minskning av bettkraft och kraftstabilitet jämfört med friska kontroller. Det är dock okänt om bettkraft och kraftstabilitet på liknande sätt försämras hos patienter med huvudvärk och/eller nacksmärta.

Den aktuella studien kommer att titta närmare på käkmuskelfunktionen hos patienter med TTH, med och utan nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spänningshuvudvärk (TTH) och migrän har visat sig sammanfalla med cervikal smärta, muskuloskeletal dysfunktion och/eller temporomandibulära störningar (TMD). Det möjliga samspelet mellan dessa tre symtom/störningar, huvudvärk, nacksmärta och TMD, har inte studerats fullständigt, endast i sektioner. Tidigare studier har avslöjat ett samband mellan olika typer av huvudvärk och nacksmärta och diskuterat den möjliga rollen av livmoderhalsmusklerna. Patienter med TTH och (kronisk) migrän uppvisar lägre muskelstyrka i nacksträckarmusklerna jämfört med friska kontroller. Patienter med nacksmärta visar en minskad motorisk kontroll av käken, utan att ha några andra tecken på TMD. På liknande sätt har studier på patienter med TMD endast funnit en indikation för sämre nackmuskelfunktion medan patienter med TMD också visar en minskning av bettkraft och kraftstabilitet jämfört med friska kontroller. Det är dock okänt om bettkraft och kraftstabilitet på liknande sätt försämras hos patienter med huvudvärk och/eller nacksmärta.

Muskelömhet ökar med ökande huvudvärkfrekvens och intensitet i TTH medan detta samband inte finns hos migränpatienter. Ömhet har en betydande inverkan på nackmuskelfunktionen hos TTH-patienter och det finns en negativ korrelation mellan Total Tenderness (TTS) och muskelkraft. Det finns dock för närvarande ingen klar förståelse för hur ömhet påverkar funktionen av käkmuskler hos TTH-patienter.

Det aktuella projektet ska öka utredarens förståelse för samspelet eller beroendet mellan funktionen hos käk- och nackmusklerna hos TTH-patienter. Om en samsjuklighet av TMD eller nacksmärta gör TTH-patienter mer benägna att dysfunktion av käk- och nackmusklerna kan leda till en undergruppering av dessa TTH-patienter. Tillsammans med de muskelfunktionsbrister som upptäckts i den aktuella fallkontrollstudien kan detta tyda på en riktad behandling för TTH som ska testas i en uppföljande randomiserad kontrollstudie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras från det danska huvudvärkscentret. Dessutom kommer patienterna och friska kontroller att inkluderas från en dansk webbsida för prövningar www.forsoegsperson.dk och från en forskningsdatabas i Danish Headache Center under 2019-2020. När deltagarna svarar via webbsidan antingen via post eller telefon får de skriftlig information via post. De kommer att informeras om att de har rätt att ta en familjemedlem eller närstående, och att den muntliga informationen kommer att skjutas upp tills alla kan delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 55 år.
  • Diagnostiserats Frekvent episodisk TTH (1-14 huvudvärksdagar/månad) eller kronisk TTH (≥15 huvudvärksdagar/månad) baserat på ICHD-3.
  • Max 3 dagars migrän per månad.
  • Undertecknad informerad acceptans av deltagande.

Exklusions kriterier:

  • överanvändningshuvudvärk (ICHD-3)
  • saknar mer än 1 molar,
  • tidigare whiplash eller huvudtrauma,
  • andra stora fysiska eller neurologiska sjukdomar,
  • diagnosen depression, annan psykisk sjukdom
  • inte kan förstå och tala danska.
  • Gravida eller ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TTH
Patienter med spänningshuvudvärk. De kanske inte upplever migrän, men kan uppleva nacksmärta och/eller temporomandibulär dysfunktion.
Övrig: Test av bettkraft
Maximal bettkraftsundersökning med en kraft intraoral mätanordning
Friska kontroller
Deltagare utan frekvent huvudvärk. De kan uppleva nacksmärta och/eller temporomandibulär dysfunktion.
Övrig: Test av bettkraft
Maximal bettkraftsundersökning med en kraft intraoral mätanordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal bettkraft
Tidsram: baslinje
Maximal bitkraft i Newton, bäst av tre tester
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bitkraftsstabilitet
Tidsram: baslinje
30 % av maximal bettkraft som hålls i 30 sekunder, uttryckt som medelvärde och standardavvikelse
baslinje
Nackmuskelfunktion
Tidsram: baslinje
Förhållandet mellan flexion/extensionsstyrka
baslinje
Total ömhetspoäng
Tidsram: baslinje
Totalt totalt ömhetspoäng (intervall 0 - 48; högre poäng betyder högre ömhet i musklerna).
baslinje
Total ömhetspoäng
Tidsram: Omedelbart efter muskelfunktionstestning (resultat 1-3)
Totalt totalt ömhetspoäng (intervall 0 - 48; högre poäng betyder högre ömhet i musklerna).
Omedelbart efter muskelfunktionstestning (resultat 1-3)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: baslinje
Smärtintensitet för huvudvärk, nacksmärta och käkbesvär (intervall 0 - 10; högre betyder mer smärta)
baslinje
Numerisk smärtskala
Tidsram: Omedelbart efter muskelfunktionstestning (resultat 1-3)
Smärtintensitet för huvudvärk, nacksmärta och käkbesvär (intervall 0 - 10; högre betyder mer smärta)
Omedelbart efter muskelfunktionstestning (resultat 1-3)
Prevalens av temporomandibulära störningar
Tidsram: baslinje
Prevalensen av de olika diagnoserna av temporomandibulära störningar, baserat på de diagnostiska kriterierna för temporomandibulära störningar.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbetspartners

UMC Utrecht
Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Utredare

  • Huvudutredare: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

6 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 091219

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudvärk

Kliniska prövningar på Test av bettkraft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera