- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04196127
긴장형 두통 환자의 턱 근육 기능
긴장형두통 환자의 교합력과 근기능
긴장형 두통(TTH) 및 편두통 환자는 종종 목 통증 및/또는 턱 통증과 같은 근골격계 불만을 경험합니다. 이전 연구에서는 다양한 두통 유형과 목 통증 사이의 연관성을 밝히고 경추 근육의 가능한 역할에 대해 논의했습니다. 또한, 목 통증이 있는 환자는 TMD의 다른 징후 없이 턱의 운동 조절 능력이 감소합니다. 마찬가지로, TMD 환자에 대한 연구에서는 목 근육 기능 저하에 대한 징후만 발견했습니다. TMD 환자는 건강한 대조군에 비해 무는 힘과 힘의 지속성도 감소합니다. 그러나 교합력과 힘의 지속성이 두통 및/또는 목 통증이 있는 환자에서 유사하게 손상되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
현재 연구에서는 목 통증이 있거나 없는 TTH 환자의 턱 근육 기능을 자세히 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상세 설명
긴장형 두통(TTH) 및 편두통은 경추 통증, 근골격계 기능 장애 및/또는 측두하악 장애(TMD)와 일치하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 세 가지 증상/장애, 두통, 목 통증 및 TMD 사이의 가능한 상호 작용은 부분적으로만 완전히 연구되지 않았습니다. 이전 연구에서는 다양한 두통 유형과 목 통증 사이의 연관성을 밝히고 경추 근육의 가능한 역할에 대해 논의했습니다. TTH 및 (만성) 편두통 환자는 건강한 대조군에 비해 목 신근의 근력이 낮습니다. 목 통증이 있는 환자는 TMD의 다른 징후 없이 턱의 운동 조절 능력이 감소합니다. 마찬가지로 TMD 환자에 대한 연구에서는 목 근육 기능이 좋지 않다는 징후만 발견한 반면 TMD 환자는 건강한 대조군에 비해 교합력과 힘의 지속성도 감소했습니다. 그러나 교합력과 힘의 지속성이 두통 및/또는 목 통증이 있는 환자에서 유사하게 손상되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
TTH에서 두통 빈도와 강도가 증가함에 따라 근육 압통이 증가하는 반면 편두통 환자에게는 이러한 연관성이 나타나지 않습니다. 압통은 TTH 환자의 목 근육 기능에 상당한 영향을 미치며 총 압통(TTS)과 근력 사이에는 음의 상관관계가 있습니다. 그러나 현재 TTH 환자의 턱 근육 기능에 대한 압통의 영향에 대한 명확한 이해는 없습니다.
현재 프로젝트는 TTH 환자의 턱과 목 근육의 기능 사이의 상호 작용 또는 의존성에 대한 연구자의 이해를 높일 것입니다. TMD 또는 목 통증의 동반이환으로 인해 TTH 환자가 턱 및 목 근육의 기능 장애가 더 쉽게 발생하는 경우 이러한 TTH 환자의 하위 그룹으로 이어질 수 있습니다. 현재의 사례 대조 연구에서 발견된 근육 기능 결손과 함께 이것은 후속 무작위 대조 연구에서 테스트할 TTH에 대한 표적 치료를 제안할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2600
- 모병
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
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연락하다:
- Bjarne K Madsen, phd stud.
- 전화번호: +45 60959493
- 이메일: bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령.
- ICHD-3에 기초하여 빈번한 삽화성 TTH(1-14 두통일/월) 또는 만성 TTH(≥15 두통일/월)로 진단됨.
- 한 달에 최대 3일의 편두통.
- 참여에 대한 정보에 입각한 수락에 서명했습니다.
제외 기준:
- 약물 남용 두통(ICHD-3)
- 어금니가 1개 이상 빠졌거나,
- 이전의 채찍질 또는 두부 외상,
- 다른 주요 신체 또는 신경계 질환,
- 우울증 진단, 기타 정신 질환
- 덴마크어를 이해하고 말할 수 없습니다.
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TTH
긴장형 두통 환자.
그들은 편두통을 경험하지 않을 수도 있지만 목 통증 및/또는 측두하악 기능 장애를 경험할 수 있습니다.
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구강 내 힘 측정기를 이용한 최대 교합력 검사
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건강한 통제
두통이 잦지 않은 참가자.
그들은 목 통증 및/또는 측두하악 기능 장애를 경험할 수 있습니다.
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구강 내 힘 측정기를 이용한 최대 교합력 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 교합력
기간: 기준선
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Newton의 최대 교합력, 세 가지 테스트 중 최고
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물린 힘의 지속성
기간: 기준선
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최대 교합력의 30%를 30초간 유지, 평균 및 표준편차로 표현
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기준선
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목 근육 기능
기간: 기준선
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굴곡/신전 강도의 비율
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기준선
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총 부드러움 점수
기간: 기준선
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전체 총 압통 점수(범위 0 - 48; 점수가 높을수록 근육의 압통이 더 높음을 의미).
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기준선
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총 부드러움 점수
기간: 근육 기능 검사 직후(결과 1-3)
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전체 총 압통 점수(범위 0 - 48; 점수가 높을수록 근육의 압통이 더 높음을 의미).
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근육 기능 검사 직후(결과 1-3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선
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두통, 목 통증 및 턱 통증에 대한 통증 강도(범위 0 - 10, 높을수록 통증이 심함)
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기준선
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숫자 통증 평가 척도
기간: 근육 기능 검사 직후(결과 1-3)
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두통, 목 통증 및 턱 통증에 대한 통증 강도(범위 0 - 10, 높을수록 통증이 심함)
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근육 기능 검사 직후(결과 1-3)
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측두하악 장애의 유병률
기간: 기준선
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측두하악 장애의 진단 기준에 따른 측두하악 장애의 다양한 진단의 유병률.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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