- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196127
Función del músculo mandibular en pacientes con cefalea tensional
Fuerza de mordida y función muscular en pacientes con cefalea tensional
Los pacientes con cefalea tensional (TTH) y migraña a menudo experimentan molestias musculoesqueléticas, como dolor de cuello y/o dolor de mandíbula. Estudios anteriores han revelado una asociación entre diferentes tipos de dolor de cabeza y dolor de cuello y discutieron el posible papel de los músculos cervicales. Además, los pacientes con dolor de cuello muestran una disminución en el control motor de la mandíbula, sin tener ningún otro signo de TTM. Del mismo modo, los estudios en pacientes con TTM solo han encontrado una indicación de una función muscular del cuello más deficiente. Los pacientes con TMD también muestran una disminución en la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza en comparación con los controles sanos. Sin embargo, se desconoce si la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza se ven afectadas de manera similar en pacientes con dolor de cabeza y/o dolor de cuello.
El estudio actual analizará más de cerca la función de los músculos de la mandíbula en pacientes con CT, con y sin dolor de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que la cefalea tensional (TTH) y la migraña coinciden con dolor cervical, disfunción musculoesquelética y/o trastornos temporomandibulares (TMD). La posible interacción entre estos tres síntomas/trastornos, dolor de cabeza, dolor de cuello y TTM, no se ha estudiado completamente, solo en secciones. Estudios anteriores han revelado una asociación entre diferentes tipos de dolor de cabeza y dolor de cuello y discutieron el posible papel de los músculos cervicales. Los pacientes con CT y migraña (crónica) muestran una menor fuerza muscular en los músculos extensores del cuello en comparación con los controles sanos. Los pacientes con dolor de cuello muestran una disminución en el control motor de la mandíbula, sin tener ningún otro signo de TTM. De manera similar, los estudios en pacientes con TMD solo han encontrado una indicación de una función muscular del cuello más deficiente, mientras que los pacientes con TMD también muestran una disminución en la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza en comparación con los controles sanos. Sin embargo, se desconoce si la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza se ven afectadas de manera similar en pacientes con dolor de cabeza y/o dolor de cuello.
La sensibilidad muscular aumenta con el aumento de la frecuencia y la intensidad del dolor de cabeza en TTH, mientras que esta asociación no está presente en pacientes con migraña. La sensibilidad tiene una influencia significativa en la función de los músculos del cuello en pacientes con TTH y existe una correlación negativa entre la sensibilidad total (TTS) y la fuerza muscular. Sin embargo, actualmente no existe una comprensión clara de la influencia de la sensibilidad en la función de los músculos de la mandíbula en pacientes con CT.
El proyecto actual aumentará la comprensión del investigador sobre la interacción o dependencia entre la función de los músculos de la mandíbula y el cuello en pacientes con CT. Si una comorbilidad de TTM o dolor de cuello hace que los pacientes con TTH sean más propensos a la disfunción de los músculos de la mandíbula y el cuello, esto puede conducir a un subgrupo de estos pacientes con TTH. Junto con los déficits de la función muscular descubiertos en el estudio de control de casos actual, esto puede sugerir un tratamiento específico para la CT que se probará en un estudio de control aleatorio de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD
- Número de teléfono: +45 38 63 22 24
- Correo electrónico: bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dianna Bartolin Christiansen
- Número de teléfono: +45 38 63 22 24
- Correo electrónico: dianna.bartolin.christiansen@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2600
- Reclutamiento
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
Contacto:
- Bjarne K Madsen, phd stud.
- Número de teléfono: +45 60959493
- Correo electrónico: bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 55 años.
- Diagnosticado TTH episódico frecuente (1-14 días de dolor de cabeza/mes) o TTH crónico (≥15 días de dolor de cabeza/mes) según ICHD-3.
- Máximo 3 días de migraña al mes.
- Aceptación informada firmada de participación.
Criterio de exclusión:
- cefalea por abuso de medicación (ICHD-3)
- falta más de 1 molar,
- traumatismo craneoencefálico o latigazo anterior,
- otras enfermedades físicas o neurológicas importantes,
- depresión diagnosticada, otra enfermedad mental
- incapaz de entender y hablar danés.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TTH
Pacientes con cefalea tensional.
Es posible que no experimenten migraña, pero pueden experimentar dolor de cuello y/o disfunción temporomandibular.
|
Examen de fuerza de mordida máxima con un dispositivo de medición intraoral de fuerza
|
Controles saludables
Participantes sin dolores de cabeza frecuentes.
Pueden experimentar dolor de cuello y/o disfunción temporomandibular.
|
Examen de fuerza de mordida máxima con un dispositivo de medición intraoral de fuerza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Fuerza de mordida máxima
Periodo de tiempo: base
|
Fuerza de mordida máxima en Newton, la mejor de tres pruebas
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estabilidad de la fuerza de mordida
Periodo de tiempo: base
|
30 % de la fuerza de mordida máxima mantenida durante 30 segundos, expresada como media y desviación estándar
|
base
|
Función de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: base
|
Relación de fuerza de flexión/extensión
|
base
|
Puntuación total de ternura
Periodo de tiempo: base
|
Puntuación de sensibilidad total general (rango 0 - 48; una puntuación más alta significa una mayor sensibilidad de los músculos).
|
base
|
Puntuación total de ternura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
|
Puntuación de sensibilidad total general (rango 0 - 48; una puntuación más alta significa una mayor sensibilidad de los músculos).
|
Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: base
|
Intensidad del dolor para dolor de cabeza, dolor de cuello y molestias en la mandíbula (rango 0 - 10; más alto significa más dolor)
|
base
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
|
Intensidad del dolor para dolor de cabeza, dolor de cuello y molestias en la mandíbula (rango 0 - 10; más alto significa más dolor)
|
Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
|
Prevalencia de los trastornos temporomandibulares
Periodo de tiempo: base
|
La prevalencia de los diferentes diagnósticos de los trastornos temporomandibulares, en base a los criterios diagnósticos de los trastornos temporomandibulares.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 091219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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