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Función del músculo mandibular en pacientes con cefalea tensional

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Fuerza de mordida y función muscular en pacientes con cefalea tensional

Los pacientes con cefalea tensional (TTH) y migraña a menudo experimentan molestias musculoesqueléticas, como dolor de cuello y/o dolor de mandíbula. Estudios anteriores han revelado una asociación entre diferentes tipos de dolor de cabeza y dolor de cuello y discutieron el posible papel de los músculos cervicales. Además, los pacientes con dolor de cuello muestran una disminución en el control motor de la mandíbula, sin tener ningún otro signo de TTM. Del mismo modo, los estudios en pacientes con TTM solo han encontrado una indicación de una función muscular del cuello más deficiente. Los pacientes con TMD también muestran una disminución en la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza en comparación con los controles sanos. Sin embargo, se desconoce si la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza se ven afectadas de manera similar en pacientes con dolor de cabeza y/o dolor de cuello.

El estudio actual analizará más de cerca la función de los músculos de la mandíbula en pacientes con CT, con y sin dolor de cuello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha encontrado que la cefalea tensional (TTH) y la migraña coinciden con dolor cervical, disfunción musculoesquelética y/o trastornos temporomandibulares (TMD). La posible interacción entre estos tres síntomas/trastornos, dolor de cabeza, dolor de cuello y TTM, no se ha estudiado completamente, solo en secciones. Estudios anteriores han revelado una asociación entre diferentes tipos de dolor de cabeza y dolor de cuello y discutieron el posible papel de los músculos cervicales. Los pacientes con CT y migraña (crónica) muestran una menor fuerza muscular en los músculos extensores del cuello en comparación con los controles sanos. Los pacientes con dolor de cuello muestran una disminución en el control motor de la mandíbula, sin tener ningún otro signo de TTM. De manera similar, los estudios en pacientes con TMD solo han encontrado una indicación de una función muscular del cuello más deficiente, mientras que los pacientes con TMD también muestran una disminución en la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza en comparación con los controles sanos. Sin embargo, se desconoce si la fuerza de mordida y la estabilidad de la fuerza se ven afectadas de manera similar en pacientes con dolor de cabeza y/o dolor de cuello.

La sensibilidad muscular aumenta con el aumento de la frecuencia y la intensidad del dolor de cabeza en TTH, mientras que esta asociación no está presente en pacientes con migraña. La sensibilidad tiene una influencia significativa en la función de los músculos del cuello en pacientes con TTH y existe una correlación negativa entre la sensibilidad total (TTS) y la fuerza muscular. Sin embargo, actualmente no existe una comprensión clara de la influencia de la sensibilidad en la función de los músculos de la mandíbula en pacientes con CT.

El proyecto actual aumentará la comprensión del investigador sobre la interacción o dependencia entre la función de los músculos de la mandíbula y el cuello en pacientes con CT. Si una comorbilidad de TTM o dolor de cuello hace que los pacientes con TTH sean más propensos a la disfunción de los músculos de la mandíbula y el cuello, esto puede conducir a un subgrupo de estos pacientes con TTH. Junto con los déficits de la función muscular descubiertos en el estudio de control de casos actual, esto puede sugerir un tratamiento específico para la CT que se probará en un estudio de control aleatorio de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Reclutamiento
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados del Danish Headache Center. Además, los pacientes y los controles sanos se incluirán en una página web danesa para ensayos www.forsoegsperson.dk y de una base de datos de investigación en Danish Headache Center durante 2019-2020. Cuando los participantes respondan a través de la página web ya sea por correo o por teléfono, recibirán información escrita por correo. Se les informará que tienen derecho a llevar a un familiar o pariente cercano, y que la información oral se postergará hasta que todos puedan participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 55 años.
  • Diagnosticado TTH episódico frecuente (1-14 días de dolor de cabeza/mes) o TTH crónico (≥15 días de dolor de cabeza/mes) según ICHD-3.
  • Máximo 3 días de migraña al mes.
  • Aceptación informada firmada de participación.

Criterio de exclusión:

  • cefalea por abuso de medicación (ICHD-3)
  • falta más de 1 molar,
  • traumatismo craneoencefálico o latigazo anterior,
  • otras enfermedades físicas o neurológicas importantes,
  • depresión diagnosticada, otra enfermedad mental
  • incapaz de entender y hablar danés.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TTH
Pacientes con cefalea tensional. Es posible que no experimenten migraña, pero pueden experimentar dolor de cuello y/o disfunción temporomandibular.
Examen de fuerza de mordida máxima con un dispositivo de medición intraoral de fuerza
Controles saludables
Participantes sin dolores de cabeza frecuentes. Pueden experimentar dolor de cuello y/o disfunción temporomandibular.
Examen de fuerza de mordida máxima con un dispositivo de medición intraoral de fuerza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de mordida máxima
Periodo de tiempo: base
Fuerza de mordida máxima en Newton, la mejor de tres pruebas
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad de la fuerza de mordida
Periodo de tiempo: base
30 % de la fuerza de mordida máxima mantenida durante 30 segundos, expresada como media y desviación estándar
base
Función de los músculos del cuello
Periodo de tiempo: base
Relación de fuerza de flexión/extensión
base
Puntuación total de ternura
Periodo de tiempo: base
Puntuación de sensibilidad total general (rango 0 - 48; una puntuación más alta significa una mayor sensibilidad de los músculos).
base
Puntuación total de ternura
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
Puntuación de sensibilidad total general (rango 0 - 48; una puntuación más alta significa una mayor sensibilidad de los músculos).
Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: base
Intensidad del dolor para dolor de cabeza, dolor de cuello y molestias en la mandíbula (rango 0 - 10; más alto significa más dolor)
base
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
Intensidad del dolor para dolor de cabeza, dolor de cuello y molestias en la mandíbula (rango 0 - 10; más alto significa más dolor)
Inmediatamente después de la prueba de función muscular (resultados 1-3)
Prevalencia de los trastornos temporomandibulares
Periodo de tiempo: base
La prevalencia de los diferentes diagnósticos de los trastornos temporomandibulares, en base a los criterios diagnósticos de los trastornos temporomandibulares.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

6 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Todavía no se sabe si habrá un plan para que IPD esté disponible.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de fuerza de mordida

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