Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mięśni szczęki u pacjentów z napięciowym bólem głowy

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Siła zgryzu i funkcja mięśni u pacjentów z napięciowym bólem głowy

Pacjenci z napięciowym bólem głowy (TTH) i migreną często doświadczają dolegliwości mięśniowo-szkieletowych, takich jak ból szyi i/lub ból szczęki. Wcześniejsze badania ujawniły związek między różnymi rodzajami bólu głowy a bólem szyi i omówiły możliwą rolę mięśni szyjnych. Ponadto pacjenci z bólem szyi wykazują spadek kontroli motorycznej szczęki, bez żadnych innych objawów TMD. Podobnie badania u pacjentów z TMD wykazały jedynie pogorszenie funkcji mięśni szyi. Pacjenci z TMD wykazują również spadek siły zgryzu i stabilności siły w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Nie wiadomo jednak, czy siła zgryzu i stabilność siły są podobnie upośledzone u pacjentów z bólem głowy i/lub szyi.

Obecne badanie przyjrzy się bliżej funkcji mięśni szczęki u pacjentów z TTH, z bólem szyi i bez niego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwierdzono, że napięciowy ból głowy (TTH) i migrena zbiegają się z bólem szyjki macicy, dysfunkcją mięśniowo-szkieletową i/lub zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD). Możliwe współzależności między tymi trzema objawami/zaburzeniami, bólem głowy, bólem szyi i TMD, nie zostały zbadane w całości, jedynie w sekcjach. Wcześniejsze badania ujawniły związek między różnymi rodzajami bólu głowy a bólem szyi i omówiły możliwą rolę mięśni szyjnych. Pacjenci z TTH i (przewlekłą) migreną wykazują mniejszą siłę mięśni prostowników szyi w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Pacjenci z bólem szyi wykazują spadek kontroli motorycznej szczęki, bez żadnych innych objawów TMD. Podobnie badania na pacjentach z TMD wykazały jedynie pogorszenie funkcji mięśni szyi, podczas gdy pacjenci z TMD również wykazują spadek siły zgryzu i stabilności siły w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Nie wiadomo jednak, czy siła zgryzu i stabilność siły są podobnie upośledzone u pacjentów z bólem głowy i/lub szyi.

Tkliwość mięśni wzrasta wraz ze wzrostem częstotliwości i intensywności bólu głowy w TTH, podczas gdy związek ten nie występuje u pacjentów z migreną. Tkliwość ma istotny wpływ na funkcję mięśni szyi u pacjentów z TTH i istnieje ujemna korelacja między całkowitą tkliwością (TTS) a siłą mięśni. Obecnie nie ma jednak jasnego zrozumienia wpływu tkliwości na funkcję mięśni szczęki u pacjentów z TTH.

Bieżący projekt przyczyni się do lepszego zrozumienia przez badaczy wzajemnych zależności lub zależności między funkcją mięśni szczęki i szyi u pacjentów z TTH. Jeśli współwystępowanie TMD lub bólu szyi sprawia, że ​​pacjenci z TTH są bardziej podatni na dysfunkcje mięśni szczęki i szyi, może to prowadzić do podziału tych pacjentów na podgrupy. Wraz z deficytami funkcji mięśni wykrytymi w bieżącym badaniu kontrolnym przypadku może to sugerować ukierunkowane leczenie TTH, które należy przetestować w kolejnym randomizowanym badaniu kontrolnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Dania, 2600

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Duńskiego Centrum Bólu Głowy. Dodatkowo zostaną uwzględnieni pacjenci i zdrowi kontrolni z duńskiej strony internetowej do badań www.forsoegsperson.dk oraz z bazy danych badawczych w Danish Headache Centre w latach 2019-2020. Gdy uczestnicy odpowiedzą za pośrednictwem strony internetowej pocztą lub telefonicznie, otrzymają pisemną informację pocztą. Zostaną poinformowani, że mają prawo zabrać członka rodziny lub bliskiego krewnego, oraz że informacja ustna zostanie przełożona do czasu, aż wszyscy będą mogli w niej uczestniczyć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat.
  • Rozpoznano Częste epizodyczne TTH (1-14 dni z bólem głowy / miesiąc) lub przewlekłe TTH (≥15 dni z bólem głowy / miesiąc) na podstawie ICHD-3.
  • Maksymalnie 3 dni migreny w miesiącu.
  • Podpisana świadoma akceptacja uczestnictwa.

Kryteria wyłączenia:

  • ból głowy spowodowany nadużywaniem leków (ICHD-3)
  • brak więcej niż 1 zęba trzonowego,
  • przebyty uraz kręgosłupa szyjnego lub głowy,
  • inne poważne choroby fizyczne lub neurologiczne,
  • zdiagnozowana depresja, inne choroby psychiczne
  • nie rozumie i nie mówi po duńsku.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TTH
Pacjenci z napięciowym bólem głowy. Mogą nie doświadczać migreny, ale mogą odczuwać ból szyi i/lub dysfunkcję skroniowo-żuchwową.
Inny: Badanie siły zgryzu
Badanie maksymalnej siły zgryzu za pomocą wewnątrzustnego urządzenia do pomiaru siły
Zdrowe kontrole
Uczestnicy bez częstych bólów głowy. Mogą odczuwać ból szyi i/lub dysfunkcję skroniowo-żuchwową.
Inny: Badanie siły zgryzu
Badanie maksymalnej siły zgryzu za pomocą wewnątrzustnego urządzenia do pomiaru siły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna siła zgryzu
Ramy czasowe: linia bazowa
Maksymalna siła zgryzu w Newtonach, najlepsza z trzech testów
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność siły zgryzu
Ramy czasowe: linia bazowa
30% maksymalnej siły zgryzu utrzymywanej przez 30 sekund, wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe
linia bazowa
Funkcja mięśni szyi
Ramy czasowe: linia bazowa
Stosunek wytrzymałości na zginanie/rozciąganie
linia bazowa
Całkowity wynik czułości
Ramy czasowe: linia bazowa
Ogólna ogólna ocena tkliwości (zakres 0 - 48; wyższy wynik oznacza większą tkliwość mięśni).
linia bazowa
Całkowity wynik czułości
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu funkcji mięśni (wyniki 1-3)
Ogólna ogólna ocena tkliwości (zakres 0 - 48; wyższy wynik oznacza większą tkliwość mięśni).
Natychmiast po badaniu funkcji mięśni (wyniki 1-3)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
Intensywność bólu głowy, szyi i dolegliwości szczęki (zakres 0 - 10; wyższy oznacza większy ból)
linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po badaniu funkcji mięśni (wyniki 1-3)
Intensywność bólu głowy, szyi i dolegliwości szczęki (zakres 0 - 10; wyższy oznacza większy ból)
Natychmiast po badaniu funkcji mięśni (wyniki 1-3)
Rozpowszechnienie zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozpowszechnienie różnych rozpoznań zaburzeń skroniowo-żuchwowych na podstawie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Współpracownicy

UMC Utrecht
Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091219

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie wiadomo jeszcze, czy będzie plan udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj