Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kæbemuskelfunktion hos patienter med spændingshovedpine

10. december 2019 opdateret af: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Bidekraft og muskelfunktion hos patienter med spændingshovedpine

Patienter med spændingshovedpine (TTH) og migræne oplever ofte muskuloskeletale plager, såsom nakkesmerter og/eller kæbesmerter. Tidligere undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem forskellige hovedpinetyper og nakkesmerter og diskuteret den mulige rolle af de cervikale muskler. Endvidere viser patienter med nakkesmerter et fald i motorisk kontrol af kæben, uden at have andre tegn på TMD. Tilsvarende har undersøgelser af patienter med TMD kun fundet en indikation for dårligere nakkemuskelfunktion. Patienter med TMD viser også et fald i bidekraft og kraftstabilitet sammenlignet med raske kontroller. Det er dog ukendt, om bidekraft og kraftstabilitet på samme måde er svækket hos patienter med hovedpine og/eller nakkesmerter.

Det aktuelle studie vil se nærmere på kæbemuskelfunktionen hos patienter med TTH, med og uden nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spændingshovedpine (TTH) og migræne har vist sig at falde sammen med cervikal smerte, muskuloskeletal dysfunktion og/eller temporomandibulære lidelser (TMD). Det mulige samspil mellem disse tre symptomer/lidelser, hovedpine, nakkesmerter og TMD, er ikke blevet undersøgt fuldstændigt, kun i sektioner. Tidligere undersøgelser har afsløret en sammenhæng mellem forskellige hovedpinetyper og nakkesmerter og diskuteret den mulige rolle af de cervikale muskler. Patienter med TTH og (kronisk) migræne udviser lavere muskelstyrke i nakkeekstensormusklerne sammenlignet med raske kontroller. Patienter med nakkesmerter viser et fald i motorisk kontrol af kæben uden at have andre tegn på TMD. Tilsvarende har undersøgelser af patienter med TMD kun fundet en indikation for dårligere nakkemuskelfunktion, mens patienter med TMD også viser et fald i bidekraft og kraftstabilitet sammenlignet med raske kontroller. Det er dog ukendt, om bidekraft og kraftstabilitet på samme måde er svækket hos patienter med hovedpine og/eller nakkesmerter.

Muskelømhed øges med stigende hovedpinefrekvens og intensitet i TTH, mens denne sammenhæng ikke er til stede hos migrænepatienter. Ømhed har en væsentlig indflydelse på nakkemuskelfunktionen hos TTH-patienter, og der er en negativ sammenhæng mellem Total Tenderness (TTS) og muskelkraft. Der er dog på nuværende tidspunkt ingen klar forståelse af ømhedens indflydelse på funktionen af ​​kæbemuskler hos TTH-patienter.

Det aktuelle projekt vil øge efterforskerens forståelse af samspillet eller afhængigheden mellem funktionen af ​​kæbe- og nakkemuskler hos TTH-patienter. Hvis en komorbiditet af TMD eller nakkesmerter gør TTH-patienter mere tilbøjelige til dysfunktion af kæbe- og nakkemuskler, kan dette føre til en undergruppe af disse TTH-patienter. Sammen med de muskelfunktionsmangler, der er opdaget i det aktuelle case-kontrolstudie, kan dette tyde på en målrettet behandling af TTH, der skal testes i et opfølgende randomiseret kontrolstudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Dansk Hovedpinecenter. Derudover vil patienter og raske kontroller blive inkluderet fra en dansk webside for forsøg www.forsoegsperson.dk og fra en forskningsdatabase i Dansk Hovedpinecenter i løbet af 2019-2020. Når deltagerne svarer via websiden enten via mail eller telefon, vil de modtage skriftlig information via mail. De vil blive informeret om, at de har ret til at tage et familiemedlem eller nærtstående, og at den mundtlige information vil blive udsat, indtil alle kan deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 55 år.
  • Diagnosticeret Hyppig episodisk TTH (1-14 hovedpinedage/måned) eller kronisk TTH (≥15 hovedpinedage/måned) baseret på ICHD-3.
  • Maksimalt 3 dage med migræne om måneden.
  • Underskrevet informeret accept af deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • medicinoverforbrugshovedpine (ICHD-3)
  • mangler mere end 1 kindtand,
  • tidligere piskesmæld eller hovedtraume,
  • andre større fysiske eller neurologiske sygdomme,
  • diagnosticeret depression, anden psykisk sygdom
  • ude af stand til at forstå og tale dansk.
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TTH
Patienter med spændingshovedpine. De oplever muligvis ikke migræne, men kan opleve nakkesmerter og/eller temporomandibulær dysfunktion.
Maksimal bidkraftundersøgelse med en intraoral kraftmåling
Sund kontrol
Deltagere uden hyppig hovedpine. De kan opleve nakkesmerter og/eller temporomandibulær dysfunktion.
Maksimal bidkraftundersøgelse med en intraoral kraftmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal bidekraft
Tidsramme: baseline
Maksimal bidekraft i Newton, bedst ud af tre tests
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bidekraftstabilitet
Tidsramme: baseline
30 % af maksimal bidkraft holdt i 30 sekunder, udtrykt som middelværdi og standardafvigelse
baseline
Nakkemuskelfunktion
Tidsramme: baseline
Forholdet mellem fleksion/ekstensionsstyrke
baseline
Total Ømhedsscore
Tidsramme: baseline
Samlet total ømhedsscore (interval 0 - 48; højere score betyder højere ømhed i musklerne).
baseline
Total Ømhedsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter muskelfunktionstest (resultat 1-3)
Samlet total ømhedsscore (interval 0 - 48; højere score betyder højere ømhed i musklerne).
Umiddelbart efter muskelfunktionstest (resultat 1-3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline
Smerteintensitet for hovedpine, nakkesmerter og kæbeproblemer (interval 0 - 10; højere betyder mere smerte)
baseline
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart efter muskelfunktionstest (resultat 1-3)
Smerteintensitet for hovedpine, nakkesmerter og kæbeproblemer (interval 0 - 10; højere betyder mere smerte)
Umiddelbart efter muskelfunktionstest (resultat 1-3)
Forekomst af temporomandibulære lidelser
Tidsramme: baseline
Forekomsten af ​​de forskellige diagnoser af temporomandibulære lidelser, baseret på de diagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bidekrafttest

Abonner