Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leuan lihasten toiminta potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Purentavoima ja lihastoiminta potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky

Potilaat, joilla on jännitystyyppinen päänsärky (TTH) ja migreeni, kokevat usein tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja, kuten niska- ja/tai leukakipuja. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet yhteyden eri päänsärkytyyppien ja niskakivun välillä ja käsitelleet kohdunkaulan lihasten mahdollista roolia. Lisäksi potilailla, joilla on niskakipuja, leuan motorinen hallinta on heikentynyt ilman muita TMD:n merkkejä. Vastaavasti TMD-potilailla tehdyt tutkimukset ovat löytäneet viitteen vain huonompaan niskalihasten toimintaan. TMD-potilailla on myös pienentynyt purentavoima ja voiman tasaisuus verrattuna terveisiin kontrolleihin. Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko purentavoimat ja voiman tasaisuus heikentyneet samoin potilailla, joilla on päänsärkyä ja/tai niskakipuja.

Nykyisessä tutkimuksessa tarkastellaan lähemmin leukalihasten toimintaa potilailla, joilla on TTH, niskakivulla ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jännitystyyppisen päänsäryn (TTH) ja migreenin on havaittu vastaavan kohdunkaulan kivun, tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriön ja/tai temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) kanssa. Näiden kolmen oireen/häiriön, päänsäryn, niskakivun ja TMD:n, mahdollista yhteisvaikutusta ei ole tutkittu kokonaan, vain osissa. Aiemmat tutkimukset ovat paljastaneet yhteyden eri päänsärkytyyppien ja niskakivun välillä ja käsitelleet kohdunkaulan lihasten mahdollista roolia. Potilailla, joilla on TTH ja (krooninen) migreeni, on pienempi lihasvoima niskan ojentajalihaksissa verrattuna terveisiin kontrolleihin. Potilailla, joilla on niskakipuja, leuan motorinen hallinta on heikentynyt ilman muita TMD:n merkkejä. Vastaavasti TMD-potilailla tehdyt tutkimukset ovat löytäneet viitteen vain huonompaan niskalihasten toimintaan, kun taas TMD-potilailla on myös havaittu puremisvoiman ja voiman tasaisuuden vähenemistä terveisiin kontrolleihin verrattuna. Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko purentavoimat ja voiman tasaisuus heikentyneet samoin potilailla, joilla on päänsärkyä ja/tai niskakipuja.

Lihasten arkuus lisääntyy päänsärkyjen tiheyden ja voimakkuuden lisääntyessä TTH:ssa, kun taas tätä yhteyttä ei esiinny migreenipotilailla. Arkuus vaikuttaa merkittävästi TTH-potilaiden niskalihasten toimintaan, ja kokonaisarkuuden (TTS) ja lihasvoiman välillä on negatiivinen korrelaatio. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole selkeää käsitystä arkuuden vaikutuksesta leukalihasten toimintaan TTH-potilailla.

Nykyinen projekti lisää tutkijan ymmärrystä leuan ja niskalihasten toiminnan vuorovaikutuksesta tai riippuvuudesta TTH-potilailla. Jos TMD:n tai niskakivun samanaikainen sairaus tekee TTH-potilaista alttiimpia leuka- ja niskalihasten toimintahäiriöille, tämä voi johtaa näiden TTH-potilaiden alaryhmittymiseen. Yhdessä nykyisessä tapauskontrollitutkimuksessa havaittujen lihastoiminnan puutteiden kanssa tämä voi ehdottaa kohdennettua TTH-hoitoa, joka testataan satunnaistetussa seurantatutkimuksessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Rekrytointi
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Tanskan päänsärkykeskuksesta. Lisäksi potilaat ja terveet kontrollit sisällytetään tanskalaiselta tutkimusten verkkosivulta www.forsoegsperson.dk ja Tanskan päänsärkykeskuksen tutkimustietokannasta vuosina 2019-2020. Kun osallistujat vastaavat verkkosivun kautta joko postitse tai puhelimitse, he saavat kirjallisen tiedon postitse. Heille ilmoitetaan, että heillä on oikeus ottaa perheenjäsen tai lähisukulainen, ja että suullista tiedottamista lykätään, kunnes kaikki voivat osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-55 vuotta.
  • Diagnosoitu usein episodinen TTH (1-14 päänsärkypäivää/kk) tai krooninen TTH (≥15 päänsärkypäivää/kk) ICHD-3:n perusteella.
  • Enintään 3 päivää migreeniä kuukaudessa.
  • Allekirjoitettu tietoinen osallistumisen hyväksyntä.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (ICHD-3)
  • puuttuu yli 1 molaari,
  • aiempi piiska- tai päävamma,
  • muut vakavat fyysiset tai neurologiset sairaudet,
  • diagnosoitu masennus, muut mielenterveysongelmat
  • ei pysty ymmärtämään ja puhumaan tanskaa.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TTH
Potilaat, joilla on jännitystyyppinen päänsärky. He eivät ehkä koke migreeniä, mutta he voivat kokea niskakipua ja/tai temporomandibulaarista toimintahäiriötä.
Maksimipurentavoiman mittaus intraoraalisella voimanmittauslaitteella
Terveet kontrollit
Osallistujat ilman toistuvia päänsärkyä. He voivat kokea niskakipua ja/tai temporomandibulaarisen toimintahäiriön.
Maksimipurentavoiman mittaus intraoraalisella voimanmittauslaitteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin purentavoima
Aikaikkuna: perusviiva
Suurin purentavoima Newtonissa, paras kolmesta testistä
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bite Force Stadiness
Aikaikkuna: perusviiva
30 % suurimmasta purentavoimasta 30 sekunnin ajan ilmaistuna keskiarvona ja keskihajonnana
perusviiva
Kaulan lihasten toiminta
Aikaikkuna: perusviiva
Taivutus-/venytysvoiman suhde
perusviiva
Kokonaisherkkyyspisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Arkuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa lihasten arkuutta).
perusviiva
Kokonaisherkkyyspisteet
Aikaikkuna: Välittömästi lihasten toimintatestin jälkeen (tulokset 1-3)
Arkuuden kokonaispistemäärä (alue 0 - 48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa lihasten arkuutta).
Välittömästi lihasten toimintatestin jälkeen (tulokset 1-3)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
Kivun voimakkuus päänsäryn, niskakivun ja leukavaivojen yhteydessä (vaihteluväli 0-10; suurempi tarkoittaa enemmän kipua)
perusviiva
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi lihasten toimintatestin jälkeen (tulokset 1-3)
Kivun voimakkuus päänsäryn, niskakivun ja leukavaivojen yhteydessä (vaihteluväli 0-10; suurempi tarkoittaa enemmän kipua)
Välittömästi lihasten toimintatestin jälkeen (tulokset 1-3)
Temporomandibulaaristen häiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
Temporomandibulaaristen sairauksien eri diagnoosien yleisyys temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien perusteella.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa