Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kaakspierfunctie bij patiënten met spanningshoofdpijn

10 december 2019 bijgewerkt door: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Bijtkracht en spierfunctie bij patiënten met spanningshoofdpijn

Patiënten met spanningshoofdpijn (TTH) en migraine ervaren vaak musculoskeletale klachten, zoals nekpijn en/of kaakpijn. Eerdere studies hebben een verband aangetoond tussen verschillende soorten hoofdpijn en nekpijn en hebben de mogelijke rol van de cervicale spieren besproken. Bovendien vertonen patiënten met nekpijn een verminderde motorische controle van de kaak, zonder enige andere tekenen van TMD. Evenzo hebben onderzoeken bij patiënten met TMD alleen een indicatie gevonden voor een slechtere nekspierfunctie. Patiënten met TMD vertonen ook een afname van de bijtkracht en krachtvastheid in vergelijking met gezonde controles. Het is echter niet bekend of bijtkracht en krachtvastheid op vergelijkbare wijze zijn aangetast bij patiënten met hoofdpijn en/of nekpijn.

In de huidige studie wordt de kaakspierfunctie van patiënten met TTH, met en zonder nekpijn, nader bekeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spanningshoofdpijn (TTH) en migraine blijken samen te vallen met cervicale pijn, musculoskeletale disfunctie en/of temporomandibulaire aandoeningen (TMD). Het mogelijke samenspel tussen deze drie symptomen/stoornissen, hoofdpijn, nekpijn en TMD, is niet volledig bestudeerd, alleen in secties. Eerdere studies hebben een verband aangetoond tussen verschillende soorten hoofdpijn en nekpijn en hebben de mogelijke rol van de cervicale spieren besproken. Patiënten met TTH en (chronische) migraine vertonen een lagere spierkracht in de nekstrekspieren in vergelijking met gezonde controles. Patiënten met nekpijn vertonen een verminderde motorische controle van de kaak, zonder enige andere tekenen van TMD. Evenzo hebben onderzoeken bij patiënten met TMD alleen een indicatie gevonden voor een slechtere nekspierfunctie, terwijl patiënten met TMD ook een afname van de bijtkracht en krachtvastheid vertonen in vergelijking met gezonde controles. Het is echter niet bekend of bijtkracht en krachtvastheid op vergelijkbare wijze zijn aangetast bij patiënten met hoofdpijn en/of nekpijn.

Spiergevoeligheid neemt toe met toenemende hoofdpijnfrequentie en -intensiteit bij TTH, terwijl deze associatie niet aanwezig is bij migrainepatiënten. Tederheid heeft een significante invloed op de nekspierfunctie bij TTH-patiënten en er is een negatieve correlatie tussen Totale Tenderness (TTS) en spierkracht. Er is momenteel echter geen duidelijk inzicht in de invloed van gevoeligheid op de functie van kaakspieren bij TTH-patiënten.

Het huidige project zal het inzicht van de onderzoeker in het samenspel of de afhankelijkheid tussen de functie van de kaak- en nekspieren bij TTH-patiënten vergroten. Als een comorbiditeit van TMD of nekpijn TTH-patiënten vatbaarder maakt voor disfunctie van kaak- en nekspieren, kan dit leiden tot een subgroepering van deze TTH-patiënten. Samen met de stoornissen in de spierfunctie die in de huidige case-controlstudie zijn ontdekt, kan dit een gerichte behandeling voor TTH suggereren die moet worden getest in een vervolgonderzoek met gerandomiseerde controles.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Deense Hoofdpijncentrum. Bovendien zullen de patiënten en gezonde controles worden opgenomen vanaf een Deense webpagina voor proeven www.forsoegsperson.dk en uit een onderzoeksdatabase in het Deense hoofdpijncentrum in 2019-2020. Wanneer de deelnemers via de webpagina via mail of telefoon reageren, ontvangen zij schriftelijke informatie per mail. Ze zullen worden geïnformeerd dat ze het recht hebben om een ​​familielid of naaste verwant mee te nemen, en dat de mondelinge informatie zal worden uitgesteld totdat iedereen kan deelnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 55 jaar.
  • Gediagnosticeerd Frequent episodische TTH (1-14 hoofdpijndagen/maand) of chronische TTH (≥15 hoofdpijndagen/maand) op basis van de ICHD-3.
  • Maximaal 3 dagen migraine per maand.
  • Ondertekende geïnformeerde acceptatie van deelname.

Uitsluitingscriteria:

  • hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie (ICHD-3)
  • mist meer dan 1 kies,
  • eerdere whiplash of hoofdtrauma,
  • andere ernstige lichamelijke of neurologische ziekten,
  • gediagnosticeerde depressie, andere geestesziekte
  • niet in staat om Deens te verstaan ​​en te spreken.
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TTH
Patiënten met spanningshoofdpijn. Ze ervaren misschien geen migraine, maar kunnen wel nekpijn en/of temporomandibulaire disfunctie ervaren.
Ander: Bijtkracht testen
Onderzoek van de maximale bijtkracht met een intra-oraal krachtmeetapparaat
Gezonde controles
Deelnemers zonder frequente hoofdpijn. Ze kunnen nekpijn en/of temporomandibulaire disfunctie ervaren.
Ander: Bijtkracht testen
Onderzoek van de maximale bijtkracht met een intra-oraal krachtmeetapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale bijtkracht
Tijdsspanne: basislijn
Maximale bijtkracht in Newton, beste van drie tests
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijtkracht stabiliteit
Tijdsspanne: basislijn
30% van de maximale bijtkracht gedurende 30 seconden vastgehouden, uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie
basislijn
Nek spier functie
Tijdsspanne: basislijn
Verhouding van flexie/extensie kracht
basislijn
Totale tederheidsscore
Tijdsspanne: basislijn
Algehele totale gevoeligheidsscore (bereik 0 - 48; hogere score betekent hogere gevoeligheid van de spieren).
basislijn
Totale tederheidsscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het testen van de spierfunctie (uitkomsten 1-3)
Algehele totale gevoeligheidsscore (bereik 0 - 48; hogere score betekent hogere gevoeligheid van de spieren).
Onmiddellijk na het testen van de spierfunctie (uitkomsten 1-3)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn
Pijnintensiteit bij hoofdpijn, nekpijn en kaakklachten (bereik 0 - 10; hoger betekent meer pijn)
basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het testen van de spierfunctie (uitkomsten 1-3)
Pijnintensiteit bij hoofdpijn, nekpijn en kaakklachten (bereik 0 - 10; hoger betekent meer pijn)
Onmiddellijk na het testen van de spierfunctie (uitkomsten 1-3)
Prevalentie van temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: basislijn
De prevalentie van de verschillende diagnoses van temporomandibulaire aandoeningen, op basis van de diagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Headache Center

Medewerkers

UMC Utrecht
Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 091219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren