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Função dos músculos da mandíbula em pacientes com cefaléia do tipo tensional

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Força de Mordida e Função Muscular em Pacientes com Cefaléia Tensional

Pacientes com cefaléia do tipo tensional (CTT) e enxaqueca geralmente apresentam queixas musculoesqueléticas, como dor no pescoço e/ou dor na mandíbula. Estudos anteriores revelaram uma associação entre diferentes tipos de dor de cabeça e dor no pescoço e discutiram o possível papel dos músculos cervicais. Além disso, pacientes com cervicalgia apresentam diminuição do controle motor da mandíbula, sem apresentar outros sinais de DTM. Da mesma forma, estudos em pacientes com DTM encontraram apenas uma indicação para pior função muscular do pescoço. Pacientes com DTM também apresentam diminuição da força de mordida e estabilidade da força em comparação com controles saudáveis. No entanto, não se sabe se a força de mordida e a estabilidade da força são prejudicadas de forma semelhante em pacientes com dor de cabeça e/ou dor no pescoço.

O estudo atual examinará mais de perto a função dos músculos da mandíbula em pacientes com CTT, com e sem dor no pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Descobriu-se que a cefaleia do tipo tensional (CTT) e a enxaqueca coincidem com dor cervical, disfunção musculoesquelética e/ou disfunção temporomandibular (DTM). A possível interação entre esses três sintomas/distúrbios, cefaléia, dor no pescoço e DTM, não foi estudada completamente, apenas em seções. Estudos anteriores revelaram uma associação entre diferentes tipos de dor de cabeça e dor no pescoço e discutiram o possível papel dos músculos cervicais. Pacientes com CTT e enxaqueca (crônica) apresentam menor força muscular nos músculos extensores do pescoço em comparação com controles saudáveis. Pacientes com cervicalgia apresentam diminuição do controle motor da mandíbula, sem apresentar outros sinais de DTM. Da mesma forma, estudos em pacientes com DTM encontraram apenas uma indicação de pior função muscular do pescoço, enquanto pacientes com DTM também mostram uma diminuição na força de mordida e estabilidade da força em comparação com controles saudáveis. No entanto, não se sabe se a força de mordida e a estabilidade da força são prejudicadas de forma semelhante em pacientes com dor de cabeça e/ou dor no pescoço.

A sensibilidade muscular aumenta com o aumento da frequência e intensidade da cefaléia em CTT, embora essa associação não esteja presente em pacientes com enxaqueca. A sensibilidade tem uma influência significativa na função muscular do pescoço em pacientes com CTT e existe uma correlação negativa entre a sensibilidade total (TTS) e a força muscular. Atualmente, no entanto, não há uma compreensão clara da influência da sensibilidade na função dos músculos da mandíbula em pacientes com CTT.

O projeto atual aumentará a compreensão do investigador sobre a interação ou dependência entre a função dos músculos da mandíbula e do pescoço em pacientes com CTT. Se uma comorbidade de DTM ou dor no pescoço torna os pacientes com CTT mais propensos à disfunção dos músculos da mandíbula e do pescoço, isso pode levar a um subgrupo desses pacientes com CTT. Juntamente com os déficits de função muscular descobertos no atual estudo de controle de caso, isso pode sugerir um tratamento direcionado para TTH a ser testado em um estudo de controle randomizado de acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no Centro Dinamarquês de Cefaléia. Além disso, os pacientes e controles saudáveis ​​serão incluídos em uma página da web dinamarquesa para ensaios www.forsoegsperson.dk e de uma base de dados de pesquisa no Danish Headache Centre durante 2019-2020. Quando os participantes responderem por meio da página da Web por correio ou telefone, eles receberão informações por escrito por correio. Eles serão informados de que têm o direito de levar um familiar ou parente próximo, e que a informação oral será adiada até que todos possam participar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 55 anos.
  • Diagnosticado CTT episódica frequente (1-14 dias/mês de cefaleia) ou CTT crônica (≥15 dias/mês de cefaleia) com base na ICHD-3.
  • Máximo de 3 dias de enxaqueca por mês.
  • Aceitação informada e assinada de participação.

Critério de exclusão:

  • cefaléia por uso excessivo de medicamentos (ICHD-3)
  • faltando mais de 1 molar,
  • chicotada anterior ou traumatismo craniano,
  • outras doenças físicas ou neurológicas graves,
  • depressão diagnosticada, outra doença mental
  • incapaz de entender e falar dinamarquês.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TTH
Pacientes com cefaléia do tipo tensional. Eles podem não ter enxaqueca, mas podem sentir dor no pescoço e/ou disfunção temporomandibular.
Exame da força máxima de mordida com um dispositivo de medição intra-oral de força
Controles saudáveis
Participantes sem dores de cabeça frequentes. Eles podem sentir dor no pescoço e/ou disfunção temporomandibular.
Exame da força máxima de mordida com um dispositivo de medição intra-oral de força

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima de mordida
Prazo: linha de base
Força máxima de mordida em Newton, melhor de três testes
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade da Força de Mordida
Prazo: linha de base
30% da força máxima de mordida mantida por 30 segundos, expressa como média e desvio padrão
linha de base
Função muscular do pescoço
Prazo: linha de base
Relação de força de flexão/extensão
linha de base
Pontuação total de maciez
Prazo: linha de base
Pontuação de sensibilidade total geral (intervalo de 0 a 48; pontuação mais alta significa maior sensibilidade dos músculos).
linha de base
Pontuação total de maciez
Prazo: Imediatamente após o teste de função muscular (resultados 1-3)
Pontuação de sensibilidade total geral (intervalo de 0 a 48; pontuação mais alta significa maior sensibilidade dos músculos).
Imediatamente após o teste de função muscular (resultados 1-3)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: linha de base
Intensidade da dor para dor de cabeça, dor no pescoço e queixas na mandíbula (intervalo de 0 a 10; maior significa mais dor)
linha de base
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Imediatamente após o teste de função muscular (resultados 1-3)
Intensidade da dor para dor de cabeça, dor no pescoço e queixas na mandíbula (intervalo de 0 a 10; maior significa mais dor)
Imediatamente após o teste de função muscular (resultados 1-3)
Prevalência de disfunções temporomandibulares
Prazo: linha de base
A prevalência dos diferentes diagnósticos de disfunções temporomandibulares, com base nos critérios diagnósticos para disfunções temporomandibulares.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Ainda não se sabe se haverá um plano para disponibilizar o IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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