- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04196127
Функция мышц челюсти у больных с головной болью напряжения
Сила прикуса и функция мышц у пациентов с головной болью напряжения
Пациенты с головной болью напряжения (ГБН) и мигренью часто жалуются на скелетно-мышечные жалобы, такие как боль в шее и/или челюсти. Более ранние исследования выявили связь между различными типами головной боли и болью в шее и обсудили возможную роль шейных мышц. Кроме того, у пациентов с болью в шее наблюдается снижение двигательного контроля челюсти без каких-либо других признаков ВНЧС. Точно так же исследования у пациентов с ВНЧС выявили только признаки ухудшения функции мышц шеи. У пациентов с ДВНЧС также наблюдается снижение силы укуса и устойчивости силы по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Однако неизвестно, нарушаются ли сила укуса и устойчивость силы у пациентов с головной болью и/или болью в шее.
В текущем исследовании будет более подробно рассмотрена функция мышц челюсти у пациентов с ГБН, с болью в шее и без нее.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было обнаружено, что головная боль напряжения (ГБН) и мигрень совпадают с болью в шее, скелетно-мышечной дисфункцией и/или височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). Возможное взаимодействие между этими тремя симптомами/расстройствами, головной болью, болью в шее и ДВНЧС, полностью не изучалось, только в отдельных разделах. Более ранние исследования выявили связь между различными типами головной боли и болью в шее и обсудили возможную роль шейных мышц. У пациентов с ГБН и (хронической) мигренью наблюдается более низкая мышечная сила в мышцах-разгибателях шеи по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. У пациентов с болью в шее наблюдается снижение двигательного контроля челюсти без каких-либо других признаков ВНЧС. Точно так же исследования у пациентов с ВНЧС выявили только признаки ухудшения функции мышц шеи, в то время как у пациентов с ВНЧС также наблюдается снижение силы укуса и устойчивости силы по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Однако неизвестно, нарушаются ли сила укуса и устойчивость силы у пациентов с головной болью и/или болью в шее.
Болезненность мышц увеличивается с увеличением частоты и интенсивности головной боли при ГБН, в то время как у пациентов с мигренью эта связь отсутствует. Болезненность оказывает значительное влияние на функцию мышц шеи у пациентов с ГБН, и существует отрицательная корреляция между общей болезненностью (TTS) и мышечной силой. Однако в настоящее время нет четкого понимания влияния болезненности на функцию мышц челюсти у пациентов с ГБН.
Текущий проект расширит понимание исследователем взаимосвязи или зависимости между функцией мышц челюсти и шеи у пациентов с ГБН. Если коморбидность ВНЧС или боль в шее делают пациентов с ГБН более склонными к дисфункции мышц челюсти и шеи, это может привести к подгруппе этих пациентов с ГБН. Вместе с дефицитом мышечной функции, обнаруженным в текущем исследовании случай-контроль, это может свидетельствовать о том, что целевое лечение ГБН должно быть проверено в последующем рандомизированном контрольном исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2600
- Рекрутинг
- Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
-
Контакт:
- Bjarne K Madsen, phd stud.
- Номер телефона: +45 60959493
- Электронная почта: bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 55 лет.
- Диагноз Частая эпизодическая ГБН (1-14 дней с головной болью в месяц) или хроническая ГБН (≥15 дней с головной болью в месяц) на основании ICHD-3.
- Максимум 3 дня мигрени в месяц.
- Подписано информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
- головная боль при злоупотреблении лекарствами (ICHD-3)
- отсутствие более 1 моляра,
- предшествующая хлыстовая травма или травма головы,
- другие серьезные физические или неврологические заболевания,
- диагностированная депрессия, другие психические заболевания
- не понимает и не говорит по-датски.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТТХ
Пациенты с головной болью напряжения.
Они могут не испытывать мигрени, но могут испытывать боль в шее и/или височно-нижнечелюстную дисфункцию.
|
Исследование максимальной силы прикуса с помощью внутриротового измерителя силы
|
|
Здоровые элементы управления
Участники без частых головных болей.
Они могут испытывать боль в шее и/или височно-нижнечелюстную дисфункцию.
|
Исследование максимальной силы прикуса с помощью внутриротового измерителя силы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила укуса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Максимальная сила укуса в Ньютоне, лучшая из трех тестов
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила укуса
Временное ограничение: исходный уровень
|
30% максимальной силы укуса, удерживаемой в течение 30 секунд, выраженной как среднее значение и стандартное отклонение
|
исходный уровень
|
|
Функция мышц шеи
Временное ограничение: исходный уровень
|
Соотношение силы сгибания/разгибания
|
исходный уровень
|
|
Общая оценка нежности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Общий общий балл болезненности (от 0 до 48; более высокий балл означает более высокую болезненность мышц).
|
исходный уровень
|
|
Общая оценка нежности
Временное ограничение: Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
|
Общий общий балл болезненности (от 0 до 48; более высокий балл означает более высокую болезненность мышц).
|
Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
Интенсивность боли при головной боли, боли в шее и челюсти (от 0 до 10; чем выше, тем сильнее боль)
|
исходный уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
|
Интенсивность боли при головной боли, боли в шее и челюсти (от 0 до 10; чем выше, тем сильнее боль)
|
Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
|
|
Распространенность височно-нижнечелюстных расстройств
Временное ограничение: исходный уровень
|
Распространенность различных диагнозов височно-нижнечелюстных нарушений, основанных на диагностических критериях височно-нижнечелюстных нарушений.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Armijo-Olivo S, Warren S, Fuentes J, Magee DJ. Clinical relevance vs. statistical significance: Using neck outcomes in patients with temporomandibular disorders as an example. Man Ther. 2011 Dec;16(6):563-72. doi: 10.1016/j.math.2011.05.006. Epub 2011 Jun 12.
- Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R. Prevalence of neck pain in migraine and tension-type headache: a population study. Cephalalgia. 2015 Mar;35(3):211-9. doi: 10.1177/0333102414535110. Epub 2014 May 22.
- Ballenberger N, von Piekartz H, Danzeisen M, Hall T. Patterns of cervical and masticatory impairment in subgroups of people with temporomandibular disorders-an explorative approach based on factor analysis. Cranio. 2018 Mar;36(2):74-84. doi: 10.1080/08869634.2017.1297904. Epub 2017 Mar 20.
- Bendtsen L, Fernandez-de-la-Penas C. The role of muscles in tension-type headache. Curr Pain Headache Rep. 2011 Dec;15(6):451-8. doi: 10.1007/s11916-011-0216-0.
- Fernandez-de-las-Penas C, Perez-de-Heredia M, Molero-Sanchez A, Miangolarra-Page JC. Performance of the craniocervical flexion test, forward head posture, and headache clinical parameters in patients with chronic tension-type headache: a pilot study. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 Feb;37(2):33-9. doi: 10.2519/jospt.2007.2401.
- Florencio LL, de Oliveira AS, Carvalho GF, Tolentino Gde A, Dach F, Bigal ME, Fernandez-de-las-Penas C, Bevilaqua Grossi D. Cervical Muscle Strength and Muscle Coactivation During Isometric Contractions in Patients With Migraine: A Cross-Sectional Study. Headache. 2015 Nov-Dec;55(10):1312-22. doi: 10.1111/head.12644. Epub 2015 Sep 21.
- de Groot RJ, Wetzels JW, Merkx MAW, Rosenberg AJWP, de Haan AFJ, van der Bilt A, Abbink JH, Speksnijder CM. Masticatory function and related factors after oral oncological treatment: A 5-year prospective study. Head Neck. 2019 Jan;41(1):216-224. doi: 10.1002/hed.25445. Epub 2018 Dec 15.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte JH, Jensen RH. Neck and shoulder muscle strength in patients with tension-type headache: A case-control study. Cephalalgia. 2016 Jan;36(1):29-36. doi: 10.1177/0333102415576726. Epub 2015 Apr 1.
- Madsen BK, Sogaard K, Andersen LL, Skotte J, Tornoe B, Jensen RH. Neck/shoulder function in tension-type headache patients and the effect of strength training. J Pain Res. 2018 Feb 23;11:445-454. doi: 10.2147/JPR.S146050. eCollection 2018.
- Testa M, Geri T, Gizzi L, Petzke F, Falla D. Alterations in Masticatory Muscle Activation in People with Persistent Neck Pain Despite the Absence of Orofacial Pain or Temporomandibular Disorders. J Oral Facial Pain Headache. 2015 Fall;29(4):340-8. doi: 10.11607/ofph.1432.
- Testa M, Geri T, Pitance L, Lentz P, Gizzi L, Erlenwein J, Petkze F, Falla D. Alterations in jaw clenching force control in people with myogenic temporomandibular disorders. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:111-117. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.07.007. Epub 2018 Jul 26.
- van der Meer HA, Speksnijder CM, Engelbert RHH, Lobbezoo F, Nijhuis-van der Sanden MWG, Visscher CM. The Association Between Headaches and Temporomandibular Disorders is Confounded by Bruxism and Somatic Symptoms. Clin J Pain. 2017 Sep;33(9):835-843. doi: 10.1097/AJP.0000000000000470.
- von Piekartz H, Pudelko A, Danzeisen M, Hall T, Ballenberger N. Do subjects with acute/subacute temporomandibular disorder have associated cervical impairments: A cross-sectional study. Man Ther. 2016 Dec;26:208-215. doi: 10.1016/j.math.2016.09.001. Epub 2016 Sep 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 091219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .