Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция мышц челюсти у больных с головной болью напряжения

10 декабря 2019 г. обновлено: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Сила прикуса и функция мышц у пациентов с головной болью напряжения

Пациенты с головной болью напряжения (ГБН) и мигренью часто жалуются на скелетно-мышечные жалобы, такие как боль в шее и/или челюсти. Более ранние исследования выявили связь между различными типами головной боли и болью в шее и обсудили возможную роль шейных мышц. Кроме того, у пациентов с болью в шее наблюдается снижение двигательного контроля челюсти без каких-либо других признаков ВНЧС. Точно так же исследования у пациентов с ВНЧС выявили только признаки ухудшения функции мышц шеи. У пациентов с ДВНЧС также наблюдается снижение силы укуса и устойчивости силы по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Однако неизвестно, нарушаются ли сила укуса и устойчивость силы у пациентов с головной болью и/или болью в шее.

В текущем исследовании будет более подробно рассмотрена функция мышц челюсти у пациентов с ГБН, с болью в шее и без нее.

Обзор исследования

Подробное описание

Было обнаружено, что головная боль напряжения (ГБН) и мигрень совпадают с болью в шее, скелетно-мышечной дисфункцией и/или височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). Возможное взаимодействие между этими тремя симптомами/расстройствами, головной болью, болью в шее и ДВНЧС, полностью не изучалось, только в отдельных разделах. Более ранние исследования выявили связь между различными типами головной боли и болью в шее и обсудили возможную роль шейных мышц. У пациентов с ГБН и (хронической) мигренью наблюдается более низкая мышечная сила в мышцах-разгибателях шеи по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. У пациентов с болью в шее наблюдается снижение двигательного контроля челюсти без каких-либо других признаков ВНЧС. Точно так же исследования у пациентов с ВНЧС выявили только признаки ухудшения функции мышц шеи, в то время как у пациентов с ВНЧС также наблюдается снижение силы укуса и устойчивости силы по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Однако неизвестно, нарушаются ли сила укуса и устойчивость силы у пациентов с головной болью и/или болью в шее.

Болезненность мышц увеличивается с увеличением частоты и интенсивности головной боли при ГБН, в то время как у пациентов с мигренью эта связь отсутствует. Болезненность оказывает значительное влияние на функцию мышц шеи у пациентов с ГБН, и существует отрицательная корреляция между общей болезненностью (TTS) и мышечной силой. Однако в настоящее время нет четкого понимания влияния болезненности на функцию мышц челюсти у пациентов с ГБН.

Текущий проект расширит понимание исследователем взаимосвязи или зависимости между функцией мышц челюсти и шеи у пациентов с ГБН. Если коморбидность ВНЧС или боль в шее делают пациентов с ГБН более склонными к дисфункции мышц челюсти и шеи, это может привести к подгруппе этих пациентов с ГБН. Вместе с дефицитом мышечной функции, обнаруженным в текущем исследовании случай-контроль, это может свидетельствовать о том, что целевое лечение ГБН должно быть проверено в последующем рандомизированном контрольном исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Glostrup, Дания, 2600
        • Рекрутинг
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов будут набирать из Датского центра головной боли. Кроме того, пациенты и здоровые контроли будут включены с датской веб-страницы испытаний www.forsoegsperson.dk. и из исследовательской базы данных Датского центра головной боли за 2019–2020 годы. Когда участники ответят через веб-страницу по почте или телефону, они получат письменную информацию по почте. Им сообщат, что они имеют право взять с собой члена семьи или близкого родственника, и что устное информирование будет отложено до тех пор, пока все не смогут принять участие.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 55 лет.
  • Диагноз Частая эпизодическая ГБН (1-14 дней с головной болью в месяц) или хроническая ГБН (≥15 дней с головной болью в месяц) на основании ICHD-3.
  • Максимум 3 дня мигрени в месяц.
  • Подписано информированное согласие на участие.

Критерий исключения:

  • головная боль при злоупотреблении лекарствами (ICHD-3)
  • отсутствие более 1 моляра,
  • предшествующая хлыстовая травма или травма головы,
  • другие серьезные физические или неврологические заболевания,
  • диагностированная депрессия, другие психические заболевания
  • не понимает и не говорит по-датски.
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТТХ
Пациенты с головной болью напряжения. Они могут не испытывать мигрени, но могут испытывать боль в шее и/или височно-нижнечелюстную дисфункцию.
Исследование максимальной силы прикуса с помощью внутриротового измерителя силы
Здоровые элементы управления
Участники без частых головных болей. Они могут испытывать боль в шее и/или височно-нижнечелюстную дисфункцию.
Исследование максимальной силы прикуса с помощью внутриротового измерителя силы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная сила укуса
Временное ограничение: исходный уровень
Максимальная сила укуса в Ньютоне, лучшая из трех тестов
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила укуса
Временное ограничение: исходный уровень
30% максимальной силы укуса, удерживаемой в течение 30 секунд, выраженной как среднее значение и стандартное отклонение
исходный уровень
Функция мышц шеи
Временное ограничение: исходный уровень
Соотношение силы сгибания/разгибания
исходный уровень
Общая оценка нежности
Временное ограничение: исходный уровень
Общий общий балл болезненности (от 0 до 48; более высокий балл означает более высокую болезненность мышц).
исходный уровень
Общая оценка нежности
Временное ограничение: Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
Общий общий балл болезненности (от 0 до 48; более высокий балл означает более высокую болезненность мышц).
Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: исходный уровень
Интенсивность боли при головной боли, боли в шее и челюсти (от 0 до 10; чем выше, тем сильнее боль)
исходный уровень
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
Интенсивность боли при головной боли, боли в шее и челюсти (от 0 до 10; чем выше, тем сильнее боль)
Сразу после тестирования мышечной функции (исходы 1-3)
Распространенность височно-нижнечелюстных расстройств
Временное ограничение: исходный уровень
Распространенность различных диагнозов височно-нижнечелюстных нарушений, основанных на диагностических критериях височно-нижнечелюстных нарушений.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться