Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjevemuskelfunksjon hos pasienter med spenningshodepine

10. desember 2019 oppdatert av: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Bitekraft og muskelfunksjon hos pasienter med spenningshodepine

Pasienter med spenningshodepine (TTH) og migrene opplever ofte muskel- og skjelettplager, som nakkesmerter og/eller kjevesmerter. Tidligere studier har avdekket en sammenheng mellom ulike hodepinetyper og nakkesmerter og diskutert den mulige rollen til livmorhalsmusklene. Videre viser pasienter med nakkesmerter en reduksjon i motorisk kontroll av kjeven, uten å ha andre tegn på TMD. Tilsvarende har studier på pasienter med TMD kun funnet en indikasjon for dårligere nakkemuskelfunksjon. Pasienter med TMD viser også en reduksjon i bittkraft og kraftstabilitet sammenlignet med friske kontroller. Det er imidlertid ukjent om bitekraft og kraftstabilitet er tilsvarende svekket hos pasienter med hodepine og/eller nakkesmerter.

Den nåværende studien vil se nærmere på kjevemuskelfunksjonen til pasienter med TTH, med og uten nakkesmerter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spenningshodepine (TTH) og migrene har vist seg å sammenfalle med cervikal smerte, muskel- og skjelettdysfunksjon og/eller temporomandibulære lidelser (TMD). Det mulige samspillet mellom disse tre symptomene/lidelsene, hodepine, nakkesmerter og TMD, er ikke studert fullstendig, kun i seksjoner. Tidligere studier har avdekket en sammenheng mellom ulike hodepinetyper og nakkesmerter og diskutert den mulige rollen til livmorhalsmusklene. Pasienter med TTH og (kronisk) migrene viser lavere muskelstyrke i nakkeekstensormuskulaturen sammenlignet med friske kontroller. Pasienter med nakkesmerter viser en reduksjon i motorisk kontroll av kjeven, uten å ha andre tegn på TMD. Tilsvarende har studier på pasienter med TMD bare funnet en indikasjon for dårligere nakkemuskelfunksjon, mens pasienter med TMD også viser en reduksjon i bitekraft og kraftstabilitet sammenlignet med friske kontroller. Det er imidlertid ukjent om bitekraft og kraftstabilitet er tilsvarende svekket hos pasienter med hodepine og/eller nakkesmerter.

Muskelømhet øker med økende hodepinefrekvens og intensitet i TTH mens denne assosiasjonen ikke er tilstede hos migrenepasienter. Ømhet har en betydelig innflytelse på nakkemuskelfunksjonen hos TTH-pasienter og det er en negativ korrelasjon mellom Total Tenderness (TTS) og muskelkraft. Det er imidlertid ingen klar forståelse for hvordan ømhet påvirker funksjonen til kjevemuskler hos TTH-pasienter.

Det nåværende prosjektet vil øke etterforskerens forståelse av samspillet eller avhengigheten mellom funksjonen til kjeve- og nakkemusklene hos TTH-pasienter. Hvis en komorbiditet av TMD eller nakkesmerter gjør TTH-pasienter mer utsatt for dysfunksjon av kjeve- og nakkemuskler, kan dette føre til en undergruppe av disse TTH-pasientene. Sammen med muskelfunksjonssviktene oppdaget i den aktuelle casekontrollstudien, kan dette foreslå en målrettet behandling for TTH som skal testes i en oppfølgende randomisert kontrollstudie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Danish Headache Center Rigshospitalet - Glostrup
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Dansk Hodepinesenter. I tillegg vil pasientene og friske kontroller inkluderes fra en dansk nettside for forsøk www.forsoegsperson.dk og fra en forskningsdatabase i Danish Headache Center i løpet av 2019-2020. Når deltakerne svarer gjennom nettsiden enten via post eller telefon, vil de motta skriftlig informasjon per post. De vil bli informert om at de har rett til å ta et familiemedlem eller nærstående, og at den muntlige informasjonen vil bli utsatt til alle kan delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 55 år.
  • Diagnostisert Hyppig episodisk TTH (1-14 hodepinedager/måned) eller kronisk TTH (≥15 hodepinedager/måned) basert på ICHD-3.
  • Maks 3 dager med migrene per måned.
  • Signert informert aksept av deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  • medisinoverforbrukshodepine (ICHD-3)
  • mangler mer enn 1 molar,
  • tidligere whiplash eller hodetraume,
  • andre store fysiske eller nevrologiske sykdommer,
  • diagnostisert depresjon, annen psykisk lidelse
  • ikke kan forstå og snakke dansk.
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TTH
Pasienter med spenningshodepine. De opplever kanskje ikke migrene, men kan oppleve nakkesmerter og/eller temporomandibulær dysfunksjon.
Annen: Bitekrafttesting
Maksimal bittkraftundersøkelse med en kraft intraoral måleenhet
Sunne kontroller
Deltakere uten hyppig hodepine. De kan oppleve nakkesmerter og/eller temporomandibulær dysfunksjon.
Annen: Bitekrafttesting
Maksimal bittkraftundersøkelse med en kraft intraoral måleenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal bittkraft
Tidsramme: grunnlinje
Maksimal bittkraft i Newton, best av tre tester
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bite Force Stabilitet
Tidsramme: grunnlinje
30 % av maksimal bittkraft holdt i 30 sekunder, uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik
grunnlinje
Nakkemuskelfunksjon
Tidsramme: grunnlinje
Forholdet mellom fleksjon/ekstensjonsstyrke
grunnlinje
Total ømhetspoeng
Tidsramme: grunnlinje
Samlet total ømhetsscore (område 0 - 48; høyere score betyr høyere ømhet i musklene).
grunnlinje
Total ømhetspoeng
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelfunksjonstesting (utfall 1-3)
Samlet total ømhetsscore (område 0 - 48; høyere score betyr høyere ømhet i musklene).
Umiddelbart etter muskelfunksjonstesting (utfall 1-3)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: grunnlinje
Smerteintensitet for hodepine, nakkesmerter og kjeveplager (område 0 - 10; høyere betyr mer smerte)
grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter muskelfunksjonstesting (utfall 1-3)
Smerteintensitet for hodepine, nakkesmerter og kjeveplager (område 0 - 10; høyere betyr mer smerte)
Umiddelbart etter muskelfunksjonstesting (utfall 1-3)
Prevalens av temporomandibulære lidelser
Tidsramme: grunnlinje
Prevalensen av de ulike diagnosene av temporomandibulære lidelser, basert på de diagnostiske kriteriene for temporomandibulære lidelser.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbeidspartnere

UMC Utrecht
Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

6. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere