Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce čelistních svalů u pacientů s tenzní bolestí hlavy

10. prosince 2019 aktualizováno: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Síla skusu a svalová funkce u pacientů s tenzní bolestí hlavy

Pacienti s tenzní bolestí hlavy (TTH) a migrénou často pociťují muskuloskeletální potíže, jako je bolest krku a/nebo bolest čelisti. Dřívější studie odhalily souvislost mezi různými typy bolesti hlavy a bolestí krku a diskutovaly o možné roli krčních svalů. Kromě toho pacienti s bolestí krku vykazují snížení motorické kontroly čelisti, aniž by měli jakékoli další známky TMD. Podobně studie u pacientů s TMD nalezly pouze indikaci horší funkce krčních svalů. Pacienti s TMD také vykazují pokles síly skusu a ustálení síly ve srovnání se zdravými kontrolami. Není však známo, zda je u pacientů s bolestí hlavy a/nebo krku podobně narušena síla skusu a stabilita síly.

Současná studie se blíže podívá na funkci čelistního svalu u pacientů s TTH, s bolestí krku a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo zjištěno, že tenzní bolest hlavy (TTH) a migréna se shodují s cervikální bolestí, muskuloskeletální dysfunkcí a/nebo temporomandibulárními poruchami (TMD). Možná souhra mezi těmito třemi symptomy/poruchami, bolestí hlavy, krční páteře a TMD, nebyla zcela studována, pouze po částech. Dřívější studie odhalily souvislost mezi různými typy bolesti hlavy a bolestí krku a diskutovaly o možné roli krčních svalů. Pacienti s TTH a (chronickou) migrénou vykazují nižší svalovou sílu ve svalech extenzorů krku ve srovnání se zdravými kontrolami. Pacienti s bolestí krku vykazují snížení motorické kontroly čelisti, aniž by měli jiné známky TMD. Podobně studie u pacientů s TMD nalezly pouze indikaci horší funkce krčních svalů, zatímco pacienti s TMD také vykazují snížení síly skusu a stability síly ve srovnání se zdravými kontrolami. Není však známo, zda je u pacientů s bolestí hlavy a/nebo krku podobně narušena síla skusu a stabilita síly.

Svalová citlivost se zvyšuje se zvyšující se frekvencí a intenzitou bolesti hlavy u TTH, zatímco tato asociace není přítomna u pacientů s migrénou. Citlivost má významný vliv na funkci krčních svalů u pacientů s TTH a existuje negativní korelace mezi celkovou citlivostí (TTS) a svalovou silou. V současné době však není jasné pochopení vlivu citlivosti na funkci čelistních svalů u pacientů s TTH.

Současný projekt zvýší výzkumníkovi pochopení souhry nebo závislosti mezi funkcí čelistních a krčních svalů u pacientů s TTH. Pokud komorbidita TMD nebo bolesti krku způsobí, že pacienti s TTH jsou náchylnější k dysfunkci svalů čelisti a krku, může to vést k podskupině těchto pacientů s TTH. Spolu s deficity svalové funkce objevenými v současné případové kontrolní studii to může naznačovat cílenou léčbu TTH, která má být testována v následné randomizované kontrolní studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z Dánského centra pro bolesti hlavy. Kromě toho budou pacienti a zdravé kontroly zahrnuti z dánské webové stránky pro zkoušky www.forsoegsperson.dk a z výzkumné databáze v dánském centru bolesti hlavy v letech 2019–2020. Když účastníci odpoví prostřednictvím webové stránky e-mailem nebo telefonicky, obdrží písemnou informaci poštou. Budou informováni, že mají právo vzít s sebou člena rodiny nebo blízkého příbuzného, ​​a že ústní informace bude odložena, dokud se všichni nebudou moci zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 55 lety.
  • Diagnostikované časté epizodické TTH (1-14 dní bolesti hlavy/měsíc) nebo chronické TTH (≥15 dní bolesti hlavy/měsíc) na základě ICHD-3.
  • Maximálně 3 dny migrény za měsíc.
  • Podepsaný informovaný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • bolest hlavy z nadužívání léků (ICHD-3)
  • chybí více než 1 molár,
  • předchozí šlehnutí nebo poranění hlavy,
  • jiná závažná fyzická nebo neurologická onemocnění,
  • diagnostikovaná deprese, jiné duševní onemocnění
  • neumí rozumět a mluvit dánsky.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TTH
Pacienti s tenzní bolestí hlavy. Nemusí mít migrénu, ale mohou pociťovat bolesti krku a/nebo temporomandibulární dysfunkci.
Jiný: Testování síly skusu
Vyšetření maximální síly skusu intraorálním měřícím zařízením síly
Zdravé kontroly
Účastníci bez častých bolestí hlavy. Mohou pociťovat bolesti krku a/nebo temporomandibulární dysfunkci.
Jiný: Testování síly skusu
Vyšetření maximální síly skusu intraorálním měřícím zařízením síly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální síla kousnutí
Časové okno: základní linie
Maximální síla skusu v Newtonech, nejlepší ze tří testů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita síly kousnutí
Časové okno: základní linie
30 % maximální skusové síly držené po dobu 30 sekund, vyjádřeno jako průměr a standardní odchylka
základní linie
Funkce krčních svalů
Časové okno: základní linie
Poměr síly v ohybu/natažení
základní linie
Celkové skóre něžnosti
Časové okno: základní linie
Celkové celkové skóre citlivosti (rozsah 0 - 48; vyšší skóre znamená vyšší citlivost svalů).
základní linie
Celkové skóre něžnosti
Časové okno: Ihned po testování svalové funkce (výsledky 1-3)
Celkové celkové skóre citlivosti (rozsah 0 - 48; vyšší skóre znamená vyšší citlivost svalů).
Ihned po testování svalové funkce (výsledky 1-3)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní linie
Intenzita bolesti u bolestí hlavy, krku a čelistí (rozsah 0 - 10; vyšší znamená větší bolest)
základní linie
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Ihned po testování svalové funkce (výsledky 1-3)
Intenzita bolesti u bolestí hlavy, krku a čelistí (rozsah 0 - 10; vyšší znamená větší bolest)
Ihned po testování svalové funkce (výsledky 1-3)
Prevalence temporomandibulárních poruch
Časové okno: základní linie
Prevalence různých diagnóz temporomandibulárních poruch na základě diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Spolupracovníci

UMC Utrecht
Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

6. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Zatím není známo, zda bude plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování síly skusu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit