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Funzione dei muscoli della mandibola nei pazienti con cefalea di tipo tensivo

10 dicembre 2019 aggiornato da: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Forza del morso e funzione muscolare nei pazienti con cefalea di tipo tensivo

I pazienti con cefalea di tipo tensivo (TTH) ed emicrania spesso manifestano disturbi muscoloscheletrici, come dolore al collo e/o dolore alla mandibola. Studi precedenti hanno rivelato un'associazione tra diversi tipi di mal di testa e dolore al collo e hanno discusso il possibile ruolo dei muscoli cervicali. Inoltre, i pazienti con dolore al collo mostrano una diminuzione del controllo motorio della mandibola, senza avere altri segni di TMD. Allo stesso modo, studi su pazienti con TMD hanno trovato solo un'indicazione per una funzione muscolare del collo più scarsa. I pazienti con TMD mostrano anche una diminuzione della forza del morso e della stabilità della forza rispetto ai controlli sani. Tuttavia, non è noto se la forza del morso e la stabilità della forza siano compromesse in modo simile nei pazienti con mal di testa e/o dolore al collo.

L'attuale studio esaminerà più da vicino la funzione muscolare della mascella nei pazienti con TTH, con e senza dolore al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riscontrato che la cefalea di tipo tensivo (TTH) e l'emicrania coincidono con dolore cervicale, disfunzione muscoloscheletrica e/o disturbi temporomandibolari (TMD). La possibile interazione tra questi tre sintomi/disturbi, mal di testa, dolore al collo e TMD, non è stata studiata completamente, solo in sezioni. Studi precedenti hanno rivelato un'associazione tra diversi tipi di mal di testa e dolore al collo e hanno discusso il possibile ruolo dei muscoli cervicali. I pazienti con TTH ed emicrania (cronica) mostrano una forza muscolare inferiore nei muscoli estensori del collo rispetto ai controlli sani. I pazienti con dolore al collo mostrano una diminuzione del controllo motorio della mascella, senza avere altri segni di TMD. Allo stesso modo, studi su pazienti con TMD hanno trovato solo un'indicazione per una funzione muscolare del collo più scarsa, mentre i pazienti con TMD mostrano anche una diminuzione della forza del morso e della stabilità della forza rispetto ai controlli sani. Tuttavia, non è noto se la forza del morso e la stabilità della forza siano compromesse in modo simile nei pazienti con mal di testa e/o dolore al collo.

La dolorabilità muscolare aumenta con l'aumentare della frequenza e dell'intensità del mal di testa nel TTH, mentre questa associazione non è presente nei pazienti con emicrania. La tenerezza ha un'influenza significativa sulla funzione dei muscoli del collo nei pazienti con TTH e vi è una correlazione negativa tra la tenerezza totale (TTS) e la forza muscolare. Al momento, tuttavia, non esiste una chiara comprensione dell'influenza della dolorabilità sulla funzione dei muscoli della mascella nei pazienti con TTH.

L'attuale progetto aumenterà la comprensione del ricercatore dell'interazione o della dipendenza tra la funzione della mascella e dei muscoli del collo nei pazienti con TTH. Se una comorbilità di TMD o dolore al collo rende i pazienti con TTH più inclini alla disfunzione dei muscoli della mascella e del collo, ciò può portare a un sottogruppo di questi pazienti con TTH. Insieme ai deficit della funzione muscolare scoperti nell'attuale studio caso controllo, ciò potrebbe suggerire un trattamento mirato per il TTH da testare in uno studio di controllo randomizzato di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dal Danish Headache Center. Inoltre i pazienti ei controlli sani saranno inclusi da una pagina web danese per le prove www.forsoegsperson.dk e da un database di ricerca nel Danish Headache Center nel periodo 2019-2020. Quando i partecipanti rispondono tramite la pagina Web tramite posta o telefono, riceveranno informazioni scritte tramite posta. Saranno informati che hanno il diritto di prendere un familiare o un parente stretto, e che l'informazione orale sarà rinviata fino a quando tutti potranno partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 55 anni.
  • TTH episodico frequente diagnosticato (1-14 giorni/mese di cefalea) o TTH cronico (≥15 giorni/mese di cefalea) sulla base dell'ICHD-3.
  • Massimo 3 giorni di emicrania al mese.
  • Firmata accettazione informata di partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • cefalea da uso eccessivo di farmaci (ICHD-3)
  • manca più di 1 molare,
  • precedente colpo di frusta o trauma cranico,
  • altre gravi malattie fisiche o neurologiche,
  • depressione diagnosticata, altra malattia mentale
  • incapace di capire e parlare danese.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TT
Pazienti con cefalea di tipo tensivo. Potrebbero non provare emicrania, ma possono provare dolore al collo e/o disfunzione temporo-mandibolare.
Esame della forza massima del morso con un dispositivo di misurazione della forza intraorale
Controlli sani
Partecipanti senza frequenti mal di testa. Possono avvertire dolore al collo e/o disfunzione temporo-mandibolare.
Esame della forza massima del morso con un dispositivo di misurazione della forza intraorale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima del morso
Lasso di tempo: linea di base
Massima forza del morso in Newton, migliore di tre test
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costanza della forza del morso
Lasso di tempo: linea di base
30% della forza massima del morso mantenuta per 30 secondi, espressa come media e deviazione standard
linea di base
Funzione muscolare del collo
Lasso di tempo: linea di base
Rapporto tra forza di flessione/estensione
linea di base
Punteggio totale di tenerezza
Lasso di tempo: linea di base
Punteggio complessivo di dolorabilità totale (range 0 - 48; un punteggio più alto significa maggiore dolorabilità dei muscoli).
linea di base
Punteggio totale di tenerezza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test della funzionalità muscolare (risultati 1-3)
Punteggio complessivo di dolorabilità totale (range 0 - 48; un punteggio più alto significa maggiore dolorabilità dei muscoli).
Immediatamente dopo il test della funzionalità muscolare (risultati 1-3)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: linea di base
Intensità del dolore per mal di testa, dolore al collo e disturbi alla mascella (range 0 - 10; più alto significa più dolore)
linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il test della funzionalità muscolare (risultati 1-3)
Intensità del dolore per mal di testa, dolore al collo e disturbi alla mascella (range 0 - 10; più alto significa più dolore)
Immediatamente dopo il test della funzionalità muscolare (risultati 1-3)
Prevalenza dei disordini temporomandibolari
Lasso di tempo: linea di base
La prevalenza delle diverse diagnosi di disturbi temporomandibolari, sulla base dei criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della cefalea

Prove cliniche su Test della forza del morso

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