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Fonction musculaire de la mâchoire chez les patients souffrant de céphalées de tension

10 décembre 2019 mis à jour par: Bjarne Kjeldgaard Madsen, Danish Headache Center

Force de morsure et fonction musculaire chez les patients souffrant de céphalées de tension

Les patients souffrant de céphalée de tension (TTH) et de migraine éprouvent souvent des troubles musculo-squelettiques, comme des douleurs au cou et/ou à la mâchoire. Des études antérieures ont révélé une association entre différents types de maux de tête et des douleurs au cou et ont discuté du rôle possible des muscles cervicaux. De plus, les patients souffrant de douleurs cervicales présentent une diminution du contrôle moteur de la mâchoire, sans avoir d'autres signes de TMD. De même, les études chez les patients atteints de TMD n'ont trouvé qu'une indication d'une fonction musculaire du cou plus faible. Les patients atteints de TMD montrent également une diminution de la force de morsure et de la stabilité de la force par rapport aux témoins sains. Cependant, on ne sait pas si la force de morsure et la stabilité de la force sont également altérées chez les patients souffrant de maux de tête et/ou de douleurs cervicales.

L'étude actuelle examinera de plus près la fonction musculaire de la mâchoire chez les patients atteints de TTH, avec et sans douleur au cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été constaté que la céphalée de tension (TTH) et la migraine coïncident avec des douleurs cervicales, un dysfonctionnement musculo-squelettique et/ou des troubles temporo-mandibulaires (TMD). L'interaction possible entre ces trois symptômes/troubles, céphalées, cervicalgies et TMD, n'a pas été étudiée complètement, seulement par sections. Des études antérieures ont révélé une association entre différents types de maux de tête et des douleurs au cou et ont discuté du rôle possible des muscles cervicaux. Les patients atteints de TTH et de migraine (chronique) présentent une force musculaire plus faible dans les muscles extenseurs du cou par rapport aux témoins sains. Les patients souffrant de douleurs cervicales présentent une diminution du contrôle moteur de la mâchoire, sans avoir d'autres signes de TMD. De même, les études chez les patients atteints de TMD n'ont trouvé qu'une indication d'une fonction musculaire du cou plus faible, tandis que les patients atteints de TMD montrent également une diminution de la force de morsure et de la stabilité de la force par rapport aux témoins sains. Cependant, on ne sait pas si la force de morsure et la stabilité de la force sont également altérées chez les patients souffrant de maux de tête et/ou de douleurs cervicales.

La sensibilité musculaire augmente avec l'augmentation de la fréquence et de l'intensité des maux de tête chez les TTH, alors que cette association n'est pas présente chez les patients migraineux. La sensibilité a une influence significative sur la fonction musculaire du cou chez les patients TTH et il existe une corrélation négative entre la sensibilité totale (TTS) et la force musculaire. Cependant, il n'existe actuellement aucune compréhension claire de l'influence de la sensibilité sur la fonction des muscles de la mâchoire chez les patients TTH.

Le projet actuel augmentera la compréhension de l'investigateur de l'interaction ou de la dépendance entre la fonction des muscles de la mâchoire et du cou chez les patients TTH. Si une comorbidité de TMD ou de cervicalgie rend les patients TTH plus sujets au dysfonctionnement des muscles de la mâchoire et du cou, cela peut conduire à un sous-groupe de ces patients TTH. Avec les déficits de la fonction musculaire découverts dans l'étude cas-témoin actuelle, cela peut suggérer un traitement ciblé pour la TTH à tester dans une étude de contrôle randomisée de suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés au sein du Danish Headache Center. De plus, les patients et les témoins sains seront inclus à partir d'une page Web danoise pour les essais www.forsoegsperson.dk et à partir d'une base de données de recherche du Danish Headache Center en 2019-2020. Lorsque les participants répondent via la page Web par courrier ou par téléphone, ils recevront des informations écrites par courrier. Ils seront informés qu'ils ont le droit de prendre un membre de leur famille ou un proche, et que l'information orale sera reportée jusqu'à ce que tous puissent participer.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 55 ans.
  • Diagnostiquée Fréquente TTH épisodique (1-14 jours de céphalées/mois) ou TTH chronique (≥15 jours de céphalées/mois) selon l'ICHD-3.
  • Maximum 3 jours de migraine par mois.
  • Acceptation éclairée signée de la participation.

Critère d'exclusion:

  • céphalée par abus de médicaments (ICHD-3)
  • il manque plus d'une molaire,
  • coup de fouet cervical ou traumatisme crânien antérieur,
  • autres maladies physiques ou neurologiques majeures,
  • dépression diagnostiquée, autre maladie mentale
  • incapable de comprendre et de parler le danois.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TTH
Patients souffrant de céphalées de tension. Ils peuvent ne pas ressentir de migraine, mais peuvent ressentir des douleurs au cou et/ou un dysfonctionnement temporo-mandibulaire.
Autre: Test de force de morsure
Examen de la force de morsure maximale avec un appareil de mesure de la force intra-orale
Contrôles sains
Participants sans maux de tête fréquents. Ils peuvent ressentir des douleurs cervicales et/ou un dysfonctionnement temporo-mandibulaire.
Autre: Test de force de morsure
Examen de la force de morsure maximale avec un appareil de mesure de la force intra-orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de morsure maximale
Délai: ligne de base
Force de morsure maximale en Newton, meilleure sur trois tests
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de la force de morsure
Délai: ligne de base
30 % de la force de morsure maximale maintenue pendant 30 secondes, exprimée en moyenne et écart-type
ligne de base
Fonction musculaire du cou
Délai: ligne de base
Rapport force de flexion/extension
ligne de base
Score total de tendreté
Délai: ligne de base
Score global de sensibilité totale (plage de 0 à 48 ; un score plus élevé signifie une plus grande sensibilité des muscles).
ligne de base
Score total de tendreté
Délai: Immédiatement après le test de la fonction musculaire (résultats 1-3)
Score global de sensibilité totale (plage de 0 à 48 ; un score plus élevé signifie une plus grande sensibilité des muscles).
Immédiatement après le test de la fonction musculaire (résultats 1-3)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: ligne de base
Intensité de la douleur pour les maux de tête, de cou et de mâchoire (gamme de 0 à 10 ; plus élevée signifie plus de douleur)
ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Immédiatement après le test de la fonction musculaire (résultats 1-3)
Intensité de la douleur pour les maux de tête, de cou et de mâchoire (gamme de 0 à 10 ; plus élevée signifie plus de douleur)
Immédiatement après le test de la fonction musculaire (résultats 1-3)
Prévalence des troubles temporo-mandibulaires
Délai: ligne de base
La prévalence des différents diagnostics de troubles temporo-mandibulaires, basée sur les critères diagnostiques des troubles temporo-mandibulaires.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Danish Headache Center

Collaborateurs

UMC Utrecht
Academic Centre for Dentistry in Amsterdam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bjarne Kjeldgaard Madsen, PT, PhD, Danish Headache Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 091219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

On ne sait pas encore s'il y aura un plan pour rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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