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血液透析患者のバスキュラー アクセス監視の評価におけるカラー ドップラー超音波検査の役割。

2019年12月10日 更新者:Lina Farid、Assiut University

この研究の目的は、次のようなドップラー超音波パラメーター間の関係を確立することに特に重点を置いて、血管アクセスの成熟および術後のフォローアップ中に DUS の可能なアプリケーションの概要を提供することです。

  1. 流量。
  2. 流出静脈径。
  3. 流出静脈深度。
  4. 抵抗インデックス。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Epi-Info 7ソフトウェアを使用してサンプルサイズを計算しました。 アシュート大学病院の腎透析ユニットで実施された以前の研究の結果によると (7)、血液透析アクセス (A-V フィスチュラ) で発生した最も一般的な合併症は、感染した A-V アクセス (23.8%) でした。 この有病率に基づくと、現在の研究に必要な最小サンプルサイズは 84 人の患者です。

このサンプルの計算には、次の仮定が使用されました。

目標人口規模 = 120 (新規血液透析患者数は毎年 100 ~ 120 人であるため)。

注意:この研究では、アシュート大学の腎臓透析部門でのすべての適格な症例、すなわち昨年の患者(総カバレッジサンプル)を含めます。

説明

包含基準:

  • -成人年齢層(18歳以上)の血液透析バスキュラーアクセスを伴う透析中のESRD患者。

除外基準:

  • 血管アクセスが慢性的に閉塞し、外科的または介入的試みが失敗した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動静脈瘻の成熟
時間枠:6週間のフォローアップ

血液透析血管アクセスの障害の早期発見におけるグレー スケールとカラー ドップラー US の役割を評価します。

動静脈瘻の成熟とモニタリング\サーベイランス。

6週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年1月1日

研究の完了 (予想される)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月10日

最初の投稿 (実際)

2019年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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