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Rolle der Farbdoppler-Sonographie bei der Beurteilung der Überwachung des Gefäßzugangs bei Hämodialysepatienten.

10. Dezember 2019 aktualisiert von: Lina Farid, Assiut University

Ziel dieser Studie ist es, einen Überblick über die möglichen Anwendungen von DUS während der Reifung und postoperativen Nachsorge des Gefäßzugangs zu geben, mit besonderem Schwerpunkt auf der Herstellung einer Beziehung zwischen Doppler-Ultraschallparametern, einschließlich:

  1. Durchflussvolumen.
  2. Durchmesser der Abflussvene.
  3. Tiefe der Ausflussvene.
  4. Widerstandsindex.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probengröße wurde mit der Software Epi-Info 7 berechnet. Gemäß den Ergebnissen einer früheren Studie, die in der Nierendialyseabteilung des Universitätskrankenhauses Assiut (7) durchgeführt wurde, war die häufigste Komplikation beim Hämodialysezugang (A-V-Fistel) ein infizierter AV-Zugang (23,8 %). Basierend auf dieser Prävalenz beträgt die erforderliche Mindestprobengröße für die aktuelle Studie 84 Patienten.

Zur Berechnung dieser Stichprobe wurden die folgenden Annahmen verwendet:

Größe der Zielpopulation = 120 (da die Zahl neuer Hämodialysepatienten jedes Jahr 100–120 beträgt).

Hinweis: In diese Studie werden alle geeigneten Fälle der Nierendialyseabteilung der Universität Assiut aufgenommen, d. h. Patienten des letzten Jahres (Gesamtabdeckungsstichprobe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dialysepflichtige ESRD-Patienten mit Hämodialyse-Gefäßzugang in der Altersgruppe der Erwachsenen (18 Jahre und älter).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronisch verschlossenem Gefäßzugang mit fehlgeschlagenen chirurgischen oder interventionellen Versuchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reifung arteriovenöser Fisteln
Zeitfenster: 6 Wochen Dauer Follow-up

Bewerten Sie die Rolle von Graustufen- und Farbdoppler-US bei der Früherkennung eines Versagens des Hämodialyse-Gefäßzugangs.

Reifung und Überwachung\ Überwachung der arteriovenösen Fistel.
6 Wochen Dauer Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DUS in vascular accesses

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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