- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04196478
Rolle af farvedoppler-ultralyd i vurdering af vaskulær adgangsovervågning hos hæmodialysepatienter.
Formålet med denne undersøgelse er at give et overblik over de mulige anvendelser af DUS under modning og postoperativ opfølgning af vaskulær adgang, med særlig vægt på at etablere en sammenhæng mellem doppler-ultralydsparametre, herunder:
- Flowvolumen.
- Udløbsvenens diameter.
- Udløbsvenedybde.
- Resistivt indeks.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info 7-software. Ifølge resultaterne af tidligere undersøgelse udført på nyredialyseenheden på Assiut universitetshospital (7) var den mest almindelige komplikation ved hæmodialyse adgang (A-V fistel) inficeret A-V adgang (23,8%). Baseret på denne prævalens er den mindste nødvendige stikprøvestørrelse for den nuværende undersøgelse 84 patienter.
Følgende antagelser blev brugt til at beregne denne prøve:
Målpopulationsstørrelse = 120 (da antallet af nye hæmodialysepatienter er 100-120 hvert år).
NB: I denne undersøgelse vil vi inkludere alle kvalificerede tilfælde på nyredialyseenheden på Assiut universitet, dvs. patienter fra sidste år (samlet dækningsprøve)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ESRD-patienter i dialyse med hæmodialyse vaskulær adgang med voksen aldersgruppe (18 år og derover).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk okkluderet vaskulær adgang med mislykkede kirurgiske eller interventionsforsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modning af arteriovenøse fistler
Tidsramme: 6 ugers varighed opfølgning
|
Vurder rollen af gråskala og farve Doppler UL i tidlig påvisning af svigt i hæmodialyse vaskulær adgang. Modning og overvågning\ overvågning af arteriovenøs fistel. |
6 ugers varighed opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DUS in vascular accesses
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med doppler ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien