Роль цветной допплерографии в оценке наблюдения за сосудистым доступом у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Целью данного исследования является предоставление обзора возможных применений DUS во время созревания и послеоперационного наблюдения за сосудистым доступом, с особым акцентом на установление взаимосвязи между параметрами ультразвуковой допплерографии, включая:
- Объем потока.
- Диаметр отводящей вены.
- Глубина отводящей вены.
- Резистивный индекс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения Epi-Info 7. По результатам предыдущего исследования, проведенного в отделении почечного диализа университетской больницы Асьюта (7), наиболее частым осложнением, возникавшим при гемодиализном доступе (а/в фистула), был инфицированный а/в доступ (23,8%). Исходя из этой распространенности, минимальный необходимый размер выборки для текущего исследования составляет 84 пациента.
Для расчета этой выборки использовались следующие допущения:
Целевой размер популяции = 120 (поскольку количество новых гемодиализных пациентов составляет 100-120 каждый год).
NB: в это исследование мы включим все подходящие случаи в отделении почечного диализа университета Асьют, т. е. пациентов прошлого года (общая выборка охвата)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХПН на диализе с гемодиализным сосудистым доступом взрослой возрастной группы (18 лет и старше).
Критерий исключения:
- Пациенты с хронически закупоренным сосудистым доступом с неудачными хирургическими или интервенционными попытками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Созревание артериовенозных фистул
Временное ограничение: Продолжительность наблюдения 6 недель
|
Оценить роль серой шкалы и цветной допплерографии в раннем выявлении неудач гемодиализного сосудистого доступа. Созревание и мониторинг\наблюдение артериовенозных фистул. |
Продолжительность наблюдения 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DUS in vascular accesses
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .