- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04196478
De rol van Color Doppler-echografie bij de beoordeling van vasculaire toegangsbewaking bij hemodialysepatiënten.
Het doel van deze studie is een overzicht te geven van de mogelijke toepassingen van DUS tijdens de rijping en postoperatieve follow-up van vasculaire toegang, met bijzondere nadruk op het vaststellen van een relatie tussen doppler-echografieparameters, waaronder:
- Stroomvolume.
- Uitstroom ader diameter.
- Uitstroom ader diepte.
- Resistieve index.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info 7-software. Volgens de resultaten van eerder onderzoek uitgevoerd op de nierdialyseafdeling van het universitair ziekenhuis van Assiut (7) was de meest voorkomende complicatie bij hemodialysetoegang (A-V-fistel) geïnfecteerde A-V-toegang (23,8%). Op basis van deze prevalentie is de minimaal vereiste steekproefomvang voor het huidige onderzoek 84 patiënten.
De volgende aannames zijn gebruikt om deze steekproef te berekenen:
Beoogde populatiegrootte = 120 (aangezien het aantal nieuwe hemodialysepatiënten elk jaar 100-120 is).
NB: in deze studie zullen we alle in aanmerking komende gevallen opnemen op de nierdialyse-eenheid van de Assiut-universiteit, d.w.z. patiënten van vorig jaar (totale dekkingssteekproef)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ESRD-patiënten die dialyse ondergaan met hemodialyse vasculaire toegang met volwassen leeftijdsgroep (18 jaar en ouder).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met chronisch afgesloten vasculaire toegang met mislukte chirurgische of interventionele pogingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rijping van arterioveneuze fistels
Tijdsspanne: 6 weken duur follow-up
|
Beoordeel de rol van grijsschaal- en kleuren-Doppler US bij de vroege detectie van falen in de vasculaire toegang tot hemodialyse. Rijping en monitoring\bewaking van arterioveneuze fistel. |
6 weken duur follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUS in vascular accesses
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arterioveneuze fistel
-
University of Oran 1Onbekend
Klinische onderzoeken op doppler-echografie
-
Mayo ClinicVoltooidIntra-uteriene groeibeperking | IUGR | VillitisVerenigde Staten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...VoltooidDopplermeting van de baarmoederslagaderNederland
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalVoltooidHartinfarct | Tijdelijke ischemische aanval | Ischemische aanval, voorbijgaand | Cerebrovasculair ongeval | Cerebrovasculaire ApoplexieNoorwegen
-
ReCor Medical, Inc.Nog niet aan het wervenHart-en vaatziekten | Vaatziekten | Hypertensie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOnbekendPatiënten met moeilijke vasculaire toegang.
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
ReCor Medical, Inc.WervingHypertensieDuitsland, Nederland, België, Frankrijk, Monaco, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Seno Medical Instruments Inc.Voltooid
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...WervingCerebrale parese | Ontwikkelingsstoornis | Kinderneurologische aandoeningItalië
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië