Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Color Doppler-echografie bij de beoordeling van vasculaire toegangsbewaking bij hemodialysepatiënten.

10 december 2019 bijgewerkt door: Lina Farid, Assiut University

Het doel van deze studie is een overzicht te geven van de mogelijke toepassingen van DUS tijdens de rijping en postoperatieve follow-up van vasculaire toegang, met bijzondere nadruk op het vaststellen van een relatie tussen doppler-echografieparameters, waaronder:

  1. Stroomvolume.
  2. Uitstroom ader diameter.
  3. Uitstroom ader diepte.
  4. Resistieve index.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproefomvang werd berekend met behulp van Epi-Info 7-software. Volgens de resultaten van eerder onderzoek uitgevoerd op de nierdialyseafdeling van het universitair ziekenhuis van Assiut (7) was de meest voorkomende complicatie bij hemodialysetoegang (A-V-fistel) geïnfecteerde A-V-toegang (23,8%). Op basis van deze prevalentie is de minimaal vereiste steekproefomvang voor het huidige onderzoek 84 patiënten.

De volgende aannames zijn gebruikt om deze steekproef te berekenen:

Beoogde populatiegrootte = 120 (aangezien het aantal nieuwe hemodialysepatiënten elk jaar 100-120 is).

NB: in deze studie zullen we alle in aanmerking komende gevallen opnemen op de nierdialyse-eenheid van de Assiut-universiteit, d.w.z. patiënten van vorig jaar (totale dekkingssteekproef)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD-patiënten die dialyse ondergaan met hemodialyse vasculaire toegang met volwassen leeftijdsgroep (18 jaar en ouder).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronisch afgesloten vasculaire toegang met mislukte chirurgische of interventionele pogingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rijping van arterioveneuze fistels
Tijdsspanne: 6 weken duur follow-up

Beoordeel de rol van grijsschaal- en kleuren-Doppler US bij de vroege detectie van falen in de vasculaire toegang tot hemodialyse.

Rijping en monitoring\bewaking van arterioveneuze fistel.
6 weken duur follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DUS in vascular accesses

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren