- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04196478
Rollen til fargedoppler-ultrasonografi i vurdering av vaskulær tilgangsovervåking hos hemodialysepasienter.
Målet med denne studien er å gi en oversikt over mulige anvendelser av DUS under modning og postoperativ oppfølging av vaskulær tilgang, med spesiell vekt på å etablere en sammenheng mellom doppler-ultralydparametere, inkludert:
- Strømningsvolum.
- Utløpsvene diameter.
- Utløpsåredybde.
- Resistiv indeks.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av Epi-Info 7-programvaren. I følge resultatene fra tidligere studie utført ved nyredialyseenheten ved Assiut universitetssykehus (7), var den vanligste komplikasjonen ved hemodialysetilgang (A-V fistel) infisert A-V tilgang (23,8 %). Basert på denne prevalensen er minimumsprøvestørrelsen for gjeldende studie 84 pasienter.
Følgende forutsetninger ble brukt for å beregne dette utvalget:
Målpopulasjonsstørrelse = 120 (ettersom antall nye hemodialysepasienter er 100-120 hvert år).
NB: i denne studien vil vi inkludere alle kvalifiserte tilfeller ved nyredialyseenheten ved Assiut universitet, dvs. pasienter fra fjoråret (samlet dekningsutvalg)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ESRD-pasienter i dialyse med hemodialyse vaskulær tilgang med voksen aldersgruppe (18 år og over).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk okkludert vaskulær tilgang med mislykkede kirurgiske eller intervensjonsforsøk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modning av arteriovenøse fistler
Tidsramme: 6 ukers varighet oppfølging
|
Vurder rollen til gråskala og farge Doppler US i tidlig påvisning av svikt i hemodialyse vaskulær tilgang. Modning og overvåking\ overvåking av arteriovenøs fistel. |
6 ukers varighet oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DUS in vascular accesses
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .