- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04196478
A színes Doppler-ultrahangvizsgálat szerepe a hemodializált betegek vaszkuláris hozzáférésének felügyeletében.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy áttekintést nyújtson a DUS lehetséges alkalmazásairól a vaszkuláris hozzáférés érési és posztoperatív nyomon követése során, különös tekintettel a doppler ultrahang paraméterei közötti kapcsolat megállapítására, beleértve:
- Áramlási mennyiség.
- Kiáramló véna átmérője.
- Kiáramló ér mélysége.
- Ellenállási index.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A minta méretét az Epi-Info 7 szoftverrel számítottuk ki. Az Assiut Egyetemi Kórház vesedialízis osztályán végzett korábbi vizsgálat eredményei szerint (7) a hemodialízishez való hozzáférés (A-V fistula) leggyakoribb szövődménye a fertőzött A-V hozzáférés volt (23,8%). E prevalencia alapján a jelenlegi vizsgálat minimálisan szükséges mintanagysága 84 beteg.
A minta kiszámításához a következő feltevéseket használtuk:
A célpopuláció mérete = 120 (mivel az új hemodializált betegek száma évente 100-120).
Megjegyzés: Ebben a vizsgálatban az Assiut Egyetem vesedialízis osztályán lévő összes alkalmas esetet, azaz a tavalyi betegeket bevonjuk (teljes lefedettség minta)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dialízisben részesülő ESRD betegek hemodializált érrendszeri hozzáféréssel, felnőtt korcsoporttal (18 év felett).
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek krónikusan elzáródott érrendszere van, sikertelen műtéti vagy beavatkozási kísérletekkel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arteriovénás fisztulák érése
Időkeret: 6 hetes követési időtartam
|
Értékelje a szürkeskála és a színes Doppler UH szerepét a hemodialízis vaszkuláris hozzáférésének kudarcának korai felismerésében. Az arteriovenosus fistula érése és monitorozása\ felügyelete. |
6 hetes követési időtartam
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DUS in vascular accesses
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .