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Papel da Ultrassonografia Color Doppler na Avaliação da Vigilância do Acesso Vascular em Pacientes em Hemodiálise.

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Lina Farid, Assiut University

O objetivo deste estudo é fornecer uma visão geral das possíveis aplicações do US durante a maturação e acompanhamento pós-operatório de acesso vascular, com ênfase particular em estabelecer uma relação entre os parâmetros do ultrassom doppler, incluindo:

  1. Volume de fluxo.
  2. Diâmetro da veia de saída.
  3. Profundidade da veia de saída.
  4. Índice resistivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O tamanho da amostra foi calculado usando o software Epi-Info 7. De acordo com os resultados do estudo anterior realizado na unidade de diálise renal do hospital universitário de Assiut (7), a complicação mais comum ocorrida no acesso de hemodiálise (fístula A-V) foi o acesso A-V infectado (23,8%). Com base nessa prevalência, o tamanho mínimo de amostra necessário para o estudo atual é de 84 pacientes.

As seguintes suposições foram usadas para calcular esta amostra:

Tamanho da população-alvo = 120 (uma vez que o número de novos pacientes em hemodiálise é de 100 a 120 a cada ano).

N.B: neste estudo serão incluídos todos os casos elegíveis na unidade de diálise renal da universidade de Assiut, ou seja, pacientes do último ano (amostra de cobertura total)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise com acesso vascular para hemodiálise com faixa etária adulta (18 anos ou mais).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com acesso vascular ocluído cronicamente com falha em tentativas cirúrgicas ou intervencionistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Maturação de fístulas arteriovenosas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas de duração

Avaliar o papel da escala de cinza e do Doppler colorido na detecção precoce de falha no acesso vascular para hemodiálise.

Maturação e monitorização\ vigilância da fístula arteriovenosa.

Acompanhamento de 6 semanas de duração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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