- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04196478
Papel da Ultrassonografia Color Doppler na Avaliação da Vigilância do Acesso Vascular em Pacientes em Hemodiálise.
O objetivo deste estudo é fornecer uma visão geral das possíveis aplicações do US durante a maturação e acompanhamento pós-operatório de acesso vascular, com ênfase particular em estabelecer uma relação entre os parâmetros do ultrassom doppler, incluindo:
- Volume de fluxo.
- Diâmetro da veia de saída.
- Profundidade da veia de saída.
- Índice resistivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O tamanho da amostra foi calculado usando o software Epi-Info 7. De acordo com os resultados do estudo anterior realizado na unidade de diálise renal do hospital universitário de Assiut (7), a complicação mais comum ocorrida no acesso de hemodiálise (fístula A-V) foi o acesso A-V infectado (23,8%). Com base nessa prevalência, o tamanho mínimo de amostra necessário para o estudo atual é de 84 pacientes.
As seguintes suposições foram usadas para calcular esta amostra:
Tamanho da população-alvo = 120 (uma vez que o número de novos pacientes em hemodiálise é de 100 a 120 a cada ano).
N.B: neste estudo serão incluídos todos os casos elegíveis na unidade de diálise renal da universidade de Assiut, ou seja, pacientes do último ano (amostra de cobertura total)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência renal terminal em diálise com acesso vascular para hemodiálise com faixa etária adulta (18 anos ou mais).
Critério de exclusão:
- Pacientes com acesso vascular ocluído cronicamente com falha em tentativas cirúrgicas ou intervencionistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maturação de fístulas arteriovenosas
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas de duração
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Avaliar o papel da escala de cinza e do Doppler colorido na detecção precoce de falha no acesso vascular para hemodiálise. Maturação e monitorização\ vigilância da fístula arteriovenosa. |
Acompanhamento de 6 semanas de duração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DUS in vascular accesses
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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