- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04196478
Role barevné dopplerovské ultrasonografie při hodnocení sledování vaskulárního přístupu u hemodialyzovaných pacientů.
Cílem této studie je poskytnout přehled o možných aplikacích DUS během zrání a pooperačního sledování cévního přístupu, se zvláštním důrazem na stanovení vztahu mezi parametry dopplerovského ultrazvuku, včetně:
- Objem průtoku.
- Průměr výtokové žíly.
- Hloubka výtokové žíly.
- Odporový index.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru Epi-Info 7. Podle výsledků předchozí studie provedené na renální dialyzační jednotce univerzitní nemocnice v Assiutu (7) byl nejčastější komplikací hemodialyzačního přístupu (A-V píštěl) infikovaný AV přístup (23,8 %). Na základě této prevalence je minimální požadovaná velikost vzorku pro současnou studii 84 pacientů.
K výpočtu tohoto vzorku byly použity následující předpoklady:
Velikost cílové populace = 120 (protože počet nových hemodialyzovaných pacientů je 100-120 každý rok).
Pozn.: do této studie zahrneme všechny způsobilé případy na renální dialyzační jednotce univerzity Assiut, tj. pacienty z minulého roku (celkový vzorek pokrytí)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ESRD na dialýze s hemodialyzačním cévním přístupem s dospělou věkovou skupinou (18 let a více).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronicky uzavřeným cévním přístupem se neúspěšnými chirurgickými nebo intervenčními pokusy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zrání arteriovenózních píštělí
Časové okno: Sledování po dobu 6 týdnů
|
Posoudit roli šedé škály a barevného dopplerovského US při časné detekci selhání hemodialýzního cévního přístupu. Zrání a monitorování\ sledování arteriovenózní píštěle. |
Sledování po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUS in vascular accesses
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dopplerovský ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor