- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04196478
Papel de la ecografía Doppler color en la evaluación de la vigilancia del acceso vascular en pacientes en hemodiálisis.
El objetivo de este estudio es proporcionar una visión general de las posibles aplicaciones de DUS durante la maduración y el seguimiento postoperatorio del acceso vascular, con especial énfasis en establecer una relación entre los parámetros de ultrasonido doppler que incluyen:
- Volumen de flujo.
- Diámetro de la vena de salida.
- Profundidad de la vena de salida.
- Índice resistivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software Epi-Info 7. De acuerdo con los resultados de un estudio previo realizado en la unidad de diálisis renal del hospital universitario de Assiut (7), la complicación más común que ocurrió en el acceso de hemodiálisis (fístula A-V) fue el acceso A-V infectado (23,8%). En base a esta prevalencia, el tamaño de muestra mínimo requerido para el estudio actual es de 84 pacientes.
Se utilizaron las siguientes suposiciones para calcular esta muestra:
Tamaño de la población objetivo = 120 (ya que el número de nuevos pacientes de hemodiálisis es de 100 a 120 cada año).
N.B: en este estudio incluiremos todos los casos elegibles en la unidad de diálisis renal de la universidad de Assiut, es decir, pacientes del año pasado (muestra de cobertura total)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ESRD en diálisis con acceso vascular para hemodiálisis con un grupo de edad adulto (18 años o más).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con acceso vascular crónicamente ocluido con intentos quirúrgicos o intervencionistas fallidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Maduración de fístulas arteriovenosas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas de duración
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Evaluar el papel de la escala de grises y Doppler color en la detección temprana de fallas en el acceso vascular de hemodiálisis. Maduración y seguimiento\ vigilancia de la fístula arteriovenosa. |
Seguimiento de 6 semanas de duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUS in vascular accesses
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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