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Papel de la ecografía Doppler color en la evaluación de la vigilancia del acceso vascular en pacientes en hemodiálisis.

10 de diciembre de 2019 actualizado por: Lina Farid, Assiut University

El objetivo de este estudio es proporcionar una visión general de las posibles aplicaciones de DUS durante la maduración y el seguimiento postoperatorio del acceso vascular, con especial énfasis en establecer una relación entre los parámetros de ultrasonido doppler que incluyen:

  1. Volumen de flujo.
  2. Diámetro de la vena de salida.
  3. Profundidad de la vena de salida.
  4. Índice resistivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software Epi-Info 7. De acuerdo con los resultados de un estudio previo realizado en la unidad de diálisis renal del hospital universitario de Assiut (7), la complicación más común que ocurrió en el acceso de hemodiálisis (fístula A-V) fue el acceso A-V infectado (23,8%). En base a esta prevalencia, el tamaño de muestra mínimo requerido para el estudio actual es de 84 pacientes.

Se utilizaron las siguientes suposiciones para calcular esta muestra:

Tamaño de la población objetivo = 120 (ya que el número de nuevos pacientes de hemodiálisis es de 100 a 120 cada año).

N.B: en este estudio incluiremos todos los casos elegibles en la unidad de diálisis renal de la universidad de Assiut, es decir, pacientes del año pasado (muestra de cobertura total)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ESRD en diálisis con acceso vascular para hemodiálisis con un grupo de edad adulto (18 años o más).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con acceso vascular crónicamente ocluido con intentos quirúrgicos o intervencionistas fallidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maduración de fístulas arteriovenosas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas de duración

Evaluar el papel de la escala de grises y Doppler color en la detección temprana de fallas en el acceso vascular de hemodiálisis.

Maduración y seguimiento\ vigilancia de la fístula arteriovenosa.

Seguimiento de 6 semanas de duración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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