- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04196478
Väridoppler-ultraäänitutkimuksen rooli hemodialyysipotilaiden verisuonten pääsyn seurannan arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa yleiskuva DUS:n mahdollisista sovelluksista verisuonten pääsyn kypsymisen ja leikkauksen jälkeisen seurannan aikana. Erityistä huomiota kiinnitetään doppler-ultraääniparametrien väliseen suhteeseen, mukaan lukien:
- Virtauksen tilavuus.
- Ulosvirtaussuonen halkaisija.
- Ulosvirtaussuonen syvyys.
- Resistiivinen indeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Näytteen koko laskettiin käyttämällä Epi-Info 7 -ohjelmistoa. Aiemman Assiutin yliopistosairaalan munuaisdialyysiyksikössä tehdyn tutkimuksen tulosten mukaan (7) yleisin hemodialyysihoidon komplikaatio (A-V fisteli) oli infektoitunut A-V-pääsy (23,8 %). Tämän esiintyvyyden perusteella tämänhetkiseen tutkimukseen vaadittava vähimmäisotoskoko on 84 potilasta.
Tämän otoksen laskemiseen käytettiin seuraavia oletuksia:
Kohdepopulaatiokoko = 120 (koska uusien hemodialyysipotilaiden määrä on 100-120 joka vuosi).
Huom.: sisällytämme tähän tutkimukseen kaikki Assiutin yliopiston munuaisdialyysiyksikön kelvolliset tapaukset eli viime vuoden potilaat (kokonaiskattavuusnäyte)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dialyysihoitoa saavat ESRD-potilaat, joilla on hemodialyysihoito, aikuisten ikäryhmä (18 vuotta ja sitä vanhemmat).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kroonisesti tukkeutunut verisuonet ja epäonnistuneet kirurgiset tai interventioyritykset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtiolaskimofisteleiden kypsyminen
Aikaikkuna: 6 viikon seurantajakso
|
Arvioi harmaasävy- ja väri-Doppler US -tutkimuksen roolia hemodialyysin verisuonipääsyn epäonnistumisen varhaisessa havaitsemisessa. Valtiolaskimofistelin kypsyminen ja seuranta/seuranta. |
6 viikon seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUS in vascular accesses
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .