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Rôle de l'échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la surveillance de l'accès vasculaire chez les patients hémodialysés.

10 décembre 2019 mis à jour par: Lina Farid, Assiut University

Le but de cette étude est de donner un aperçu des applications possibles du DUS au cours de la maturation et du suivi postopératoire de l'accès vasculaire, avec un accent particulier pour établir une relation entre les paramètres de l'échographie doppler, notamment :

  1. Volume d'écoulement.
  2. Diamètre de la veine de sortie.
  3. Profondeur de la veine de sortie.
  4. Indice résistif.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel Epi-Info 7. Selon les résultats d'une étude précédente menée dans l'unité de dialyse rénale de l'hôpital universitaire d'Assiut (7), la complication la plus fréquente survenue lors de l'accès à l'hémodialyse (fistule A-V) était l'accès A-V infecté (23,8 %). Sur la base de cette prévalence, la taille d'échantillon minimale requise pour l'étude en cours est de 84 patients.

Les hypothèses suivantes ont été utilisées pour calculer cet échantillon :

Taille de la population cible = 120 (car le nombre de nouveaux patients en hémodialyse est de 100 à 120 chaque année).

N.B: dans cette étude, nous inclurons tous les cas éligibles à l'unité de dialyse rénale de l'université d'Assiut, c'est-à-dire les patients de l'année dernière (échantillon de couverture totale)

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ESRD sous dialyse avec accès vasculaire par hémodialyse avec groupe d'âge adulte (18 ans et plus).

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un accès vasculaire chroniquement occlus avec des tentatives chirurgicales ou interventionnelles infructueuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maturation des fistules artério-veineuses
Délai: Suivi d'une durée de 6 semaines

Évaluer le rôle de l'échelle de gris et de l'échographie Doppler couleur dans la détection précoce de l'échec de l'accès vasculaire d'hémodialyse.

Maturation et suivi \ surveillance des fistules artério-veineuses.

Suivi d'une durée de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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