- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04196478
Rôle de l'échographie Doppler couleur dans l'évaluation de la surveillance de l'accès vasculaire chez les patients hémodialysés.
Le but de cette étude est de donner un aperçu des applications possibles du DUS au cours de la maturation et du suivi postopératoire de l'accès vasculaire, avec un accent particulier pour établir une relation entre les paramètres de l'échographie doppler, notamment :
- Volume d'écoulement.
- Diamètre de la veine de sortie.
- Profondeur de la veine de sortie.
- Indice résistif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel Epi-Info 7. Selon les résultats d'une étude précédente menée dans l'unité de dialyse rénale de l'hôpital universitaire d'Assiut (7), la complication la plus fréquente survenue lors de l'accès à l'hémodialyse (fistule A-V) était l'accès A-V infecté (23,8 %). Sur la base de cette prévalence, la taille d'échantillon minimale requise pour l'étude en cours est de 84 patients.
Les hypothèses suivantes ont été utilisées pour calculer cet échantillon :
Taille de la population cible = 120 (car le nombre de nouveaux patients en hémodialyse est de 100 à 120 chaque année).
N.B: dans cette étude, nous inclurons tous les cas éligibles à l'unité de dialyse rénale de l'université d'Assiut, c'est-à-dire les patients de l'année dernière (échantillon de couverture totale)
La description
Critère d'intégration:
- Patients ESRD sous dialyse avec accès vasculaire par hémodialyse avec groupe d'âge adulte (18 ans et plus).
Critère d'exclusion:
- Patients avec un accès vasculaire chroniquement occlus avec des tentatives chirurgicales ou interventionnelles infructueuses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maturation des fistules artério-veineuses
Délai: Suivi d'une durée de 6 semaines
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Évaluer le rôle de l'échelle de gris et de l'échographie Doppler couleur dans la détection précoce de l'échec de l'accès vasculaire d'hémodialyse. Maturation et suivi \ surveillance des fistules artério-veineuses. |
Suivi d'une durée de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUS in vascular accesses
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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