- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04196478
Roll av färgdoppler-ultraljud vid bedömning av vaskulär åtkomstövervakning hos hemodialyspatienter.
Syftet med denna studie är att ge en översikt över möjliga tillämpningar av DUS under mognad och postoperativ uppföljning av vaskulär åtkomst, med särskild tonvikt på att fastställa ett samband mellan doppler ultraljudsparametrar inklusive:
- Flödesvolym.
- Utflödesvenens diameter.
- Utflödesvendjup.
- Resistivt index.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran Epi-Info 7. Enligt resultaten från tidigare studie utförd vid njurdialysenheten vid Assiut universitetssjukhus (7) var den vanligaste komplikationen vid hemodialystillgång (A-V fistel) infekterad A-V tillgång (23,8%). Baserat på denna prevalens är den minsta nödvändiga provstorleken för den aktuella studien 84 patienter.
Följande antaganden användes för att beräkna detta urval:
Målpopulationsstorlek = 120 (eftersom antalet nya hemodialyspatienter är 100-120 varje år).
OBS: i denna studie kommer vi att inkludera alla kvalificerade fall vid njurdialysenheten vid Assiut universitet, dvs. patienter från förra året (prov för total täckning)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESRD-patienter i dialys med hemodialys vaskulär tillgång med vuxen åldersgrupp (18 år och äldre).
Exklusions kriterier:
- Patienter med kroniskt ockluderad vaskulär åtkomst med misslyckade kirurgiska eller interventionsförsök.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mognad av arteriovenösa fistlar
Tidsram: 6 veckors uppföljning
|
Bedöm rollen av gråskala och färg Doppler US i tidig upptäckt av misslyckande i hemodialys vaskulär tillgång. Mognad och övervakning\övervakning av arteriovenös fistel. |
6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUS in vascular accesses
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .