- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04196478
Rola ultrasonografii z kolorowym dopplerem w ocenie nadzoru dostępu naczyniowego u pacjentów hemodializowanych.
Celem niniejszej pracy jest przedstawienie przeglądu możliwych zastosowań DUS podczas dojrzewania i obserwacji pooperacyjnej dostępu naczyniowego, ze szczególnym uwzględnieniem ustalenia zależności między parametrami ultrasonografii dopplerowskiej, w tym:
- Objętość przepływu.
- Średnica żyły odpływowej.
- Głębokość żyły odpływowej.
- Indeks rezystancyjny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wielkość próbki obliczono przy użyciu oprogramowania Epi-Info 7. Zgodnie z wynikami wcześniejszych badań przeprowadzonych na oddziale dializ nefrologicznych szpitala uniwersyteckiego w Assiut (7) najczęstszym powikłaniem występującym w dostępie do hemodializy (przetoka AV) był zakażony dostęp AV (23,8%). Na podstawie tej częstości występowania minimalna wymagana wielkość próby dla obecnego badania wynosi 84 pacjentów.
Do obliczenia tej próbki przyjęto następujące założenia:
Wielkość populacji docelowej = 120 (ponieważ liczba nowych pacjentów poddawanych hemodializie wynosi 100-120 każdego roku).
Uwaga: w tym badaniu uwzględnimy wszystkie kwalifikujące się przypadki na oddziale dializ nerek Uniwersytetu Assiut, tj. pacjentów z ostatniego roku (całkowita próba pokrycia)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie z dostępem naczyniowym do hemodializy w grupie dorosłych (18 lat i więcej).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekle niedrożnym dostępem naczyniowym po nieudanych próbach chirurgicznych lub interwencyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dojrzewanie przetok tętniczo-żylnych
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
|
Ocena roli USG w skali szarości i kolorowego Dopplera we wczesnym wykrywaniu niepowodzenia dostępu naczyniowego do hemodializy. Dojrzewanie i monitorowanie\ obserwacja przetoki tętniczo-żylnej. |
6-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUS in vascular accesses
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG dopplerowskie
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane