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Ruolo dell'ecografia Color Doppler nella valutazione della sorveglianza dell'accesso vascolare nei pazienti in emodialisi.

10 dicembre 2019 aggiornato da: Lina Farid, Assiut University

Lo scopo di questo studio è fornire una panoramica delle possibili applicazioni del DUS durante la maturazione e il follow-up postoperatorio dell'accesso vascolare, con particolare enfasi per stabilire una relazione tra i parametri dell'ecografia doppler tra cui:

  1. Volume di flusso.
  2. Diametro della vena di efflusso.
  3. Profondità della vena di efflusso.
  4. Indice resistivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il software Epi-Info 7. Secondo i risultati di un precedente studio condotto presso l'unità di dialisi renale dell'ospedale universitario Assiut (7), la complicanza più comune verificatasi nell'accesso in emodialisi (fistola A-V) è stata l'accesso A-V infetto (23,8%). Sulla base di questa prevalenza, la dimensione minima del campione richiesta per lo studio in corso è di 84 pazienti.

Per calcolare questo campione sono state utilizzate le seguenti ipotesi:

Dimensione della popolazione target = 120 (poiché il numero di nuovi pazienti in emodialisi è di 100-120 ogni anno).

N.B: in questo studio includeremo tutti i casi ammissibili presso l'unità di dialisi renale dell'università Assiut, ovvero i pazienti dell'ultimo anno (campione di copertura totale)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ESRD in dialisi con accesso vascolare in emodialisi con fascia di età adulta (18 anni e oltre).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con accesso vascolare cronicamente occluso con tentativi chirurgici o interventistici falliti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maturazione delle fistole arterovenose
Lasso di tempo: Follow-up della durata di 6 settimane

Valutare il ruolo dell'ecografia in scala di grigi e color Doppler nella diagnosi precoce del fallimento dell'accesso vascolare in emodialisi.

Maturazione e monitoraggio\sorveglianza della fistola artero-venosa.
Follow-up della durata di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUS in vascular accesses

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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