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혈액투석 환자의 혈관접근 감시 평가에서 색도플러 초음파의 역할

2019년 12월 10일 업데이트: Lina Farid, Assiut University

이 연구의 목적은 혈관 접근의 성숙 및 수술 후 후속 조치 동안 DUS의 가능한 적용에 대한 개요를 제공하는 것이며, 특히 다음을 포함하는 도플러 초음파 매개변수 사이의 관계를 확립하는 데 중점을 둡니다.

  1. 유량.
  2. 유출 정맥 직경.
  3. 유출 정맥 깊이.
  4. 저항 지수.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Epi-Info 7 소프트웨어를 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. Assiut 대학병원 신장투석실에서 실시한 선행 연구 결과에 따르면(7) 혈액투석 접근로(A-V fistula)에서 발생하는 가장 흔한 합병증은 감염 A-V 접근(23.8%)이었다. 이 유병률을 기반으로 현재 연구에 필요한 최소 샘플 크기는 84명의 환자입니다.

이 샘플을 계산하는 데 다음과 같은 가정이 사용되었습니다.

대상 인구 규모 = 120명(신규 혈액 투석 환자 수가 매년 100-120명이므로).

NB: 이 연구에서 우리는 Assiut 대학의 신장 투석 유닛, 즉 작년 환자의 모든 적격 사례를 포함할 것입니다(전체 커버리지 샘플).

설명

포함 기준:

  • 성인 연령 그룹(18세 이상)의 혈액 투석 혈관 접근이 있는 투석 중인 ESRD 환자.

제외 기준:

  • 외과적 또는 중재적 시도에 실패한 만성적으로 폐쇄된 혈관 접근이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동정맥루의 성숙
기간: 6주간의 후속 조치

혈액 투석 혈관 접근 실패의 조기 발견에서 그레이 스케일 및 컬러 도플러 US의 역할을 평가합니다.

동정맥루의 성숙 및 모니터링\ 감시.
6주간의 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DUS in vascular accesses

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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