泌尿器科医の抗菌薬処方を改善するための監査とフィードバック
泌尿器科患者における処置後の抗菌薬の過剰使用に対する監査とフィードバックの効果:パイロット介入研究
抗菌薬耐性は、今日最も緊急を要する公衆衛生上の問題の 1 つです。 抗菌薬耐性の広がりを遅らせるための重要な戦略は、抗菌薬の賢明な使用を促進することです。 外科手術を受ける患者を含め、不必要な抗菌薬の処方を減らす機会は数多くあります。 次の研究では、退役軍人保健局 (VHA) の病院で一般的な泌尿器科処置を受ける患者における抗菌薬の使用を改善する機会を具体的に研究します。
ガイドラインでは、ほとんどの泌尿器科手術後は抗生物質の投与を 24 時間以内とすることが推奨されていますが、この状況では手術後の不必要な抗菌薬の使用が一般的であることが研究者らによって示されています。 約30,000人のVHA患者からなる全国コホートでは、泌尿器科手術の37.2%後に過剰な処置後抗菌薬が処方され、期間中央値は3.0日過剰であった。
この研究では、研究者らは、3 つの VHA 病院の医療従事者に定期的にフィードバックを与えることで、泌尿器科処置後の不必要な抗菌薬の使用を削減できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
試験デザイン: 研究者は、中断された時系列分析で分析される、前後の準実験デザインを提案します。
参加者: 介入 VHA 病院は 3 か所あります。 資格を得るには、VHA 病院は次の 3 つの泌尿器科手術、すなわち経尿道的前立腺切除術 (TURP)、経尿道的膀胱腫瘍切除術 (TUBRT)、および尿管鏡検査 (URS) を実施する必要があります。
介入: 研究チームは、一般的な泌尿器科処置後の不必要な長期にわたる抗菌療法の使用に焦点を当てた監査とフィードバックの介入を実施します。
監査とフィードバックによる介入は、3 つの介入施設の泌尿器科提供者を対象とします。
結果: この研究の主な結果は、対象となる 3 件の泌尿器科処置における過剰な処置後の抗菌剤処方の頻度となります。 二次アウトカムには、抗菌薬処方の遅れ、再診、死亡率、C. ディフィシル検査および C. ディフィシル感染など、いくつかの安全性アウトカムが含まれます。
各施設の事前検査期間は介入前の 2 年間となります。 介入自体は1年間続きます。
施設の選択: 介入施設は、過剰な処置後の抗菌剤処方の頻度に基づいてランク付けされ、すべての施設の上位 4 分の 1 からランダムに選択されます。サイトが参加を拒否した場合、3 つのサイトが登録に同意するまで追加のサイトが招待されます。
統計的方法: パイロット試験の終了時に、3 つの介入部位を合わせた月次の抗菌薬使用量の変化を評価するために、準実験的中断時系列 (ITS) 分析が実行されます。 この ITS 分析の期間は、パイロット試験の開始前の 2 年間から、試験の 1 年間の介入期間までの合計 36 か月間となります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
- Iowa City VA Medical Center
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 介入現場の現役泌尿器科医、または
- 介入現場の抗菌管理チームのメンバー
除外基準: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
対象となる 3 つの泌尿器科手術後の過剰な処置後抗菌薬使用の頻度によってランク付けされ、すべての VHA 部位の上位 4 分の 1 から 3 つの介入部位をランダムに選択します。
私たちは、ベースライン時と定期的な間隔の両方で 3 つの介入施設にフィードバックを提供します。
泌尿器科患者に特有の病院レベルでの過剰な処置後の抗菌薬使用に関するデータ（主要結果）は、ベースライン時に介入施設と共有される。
更新されたデータは、泌尿器科提供者と介入施設の抗菌管理チームに隔月ごとに電子メールで送信されます。
これらのデータには、他のすべての VHA 病院との匿名の比較が含まれます。
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私たちは、ベースライン時と定期的な間隔の両方で 3 つの介入施設にフィードバックを提供します。
まず、3 つの介入施設それぞれで、泌尿器科提供者および抗菌管理チームとの 1 対 1 の電話会議をスケジュールします。
これらの電話会議には、ガイドラインの見直し、泌尿器科患者に対する過剰な処置後の抗菌薬使用に関する施設のデータの見直し、他のすべての VHA 施設との匿名の比較などが含まれます。
次に、3 か所すべてと VHA 全体での過剰な処置後の抗菌薬の使用を 1 年間、前向きに監視します。
泌尿器科患者に特有の病院レベルの過剰な処置後の抗菌薬使用に関するデータ（主要結果）は、泌尿器科提供者と介入施設の抗菌薬管理チームに隔月で電子メールで送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後に過剰な抗菌薬を投与された症例の割合
時間枠：泌尿器科手術後1日以内
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処置後の過剰な抗菌薬の使用は、処置後 1 日目の抗菌薬の処方として定義されます。
この特定の結果の尺度では、分子は処置後に過剰な抗菌薬を投与された患者の数となり、分母はその施設で適格な泌尿器科処置を受けたすべての患者となります。
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泌尿器科手術後1日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰な処置後の抗菌持続時間（平均）
時間枠：泌尿器科手術後30日以内
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処置後の過剰な抗菌薬使用期間は、National Healthcare Safety Network の方法論に従って治療日数として定量化された、処置後の過剰な抗菌薬使用の継続期間として定義されます。
この転帰は、適格な処置を受け、処置後に抗菌薬の投与を受けた患者ごとに計算されます (主要転帰)。
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泌尿器科手術後30日以内
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抗菌薬の処方が遅れた症例の割合
時間枠：泌尿器科手術後30日以内
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後期抗菌薬処方とは、患者の泌尿器科手術日から 7 ～ 30 日以内に、いずれかの医療提供者による、処置後の抗菌薬 (上記を参照) として適格でない指定抗菌薬の処方として定義されます。
この特定の結果の尺度では、分子は後期抗菌薬の投与を受けた患者の数、分母はその施設で適格な泌尿器科処置を受けたすべての患者になります。
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泌尿器科手術後30日以内
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病院に再入院したり、救急科や救急クリニックに搬送された症例の割合
時間枠：泌尿器科手術後30日以内
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再診: 患者の泌尿器科処置後 30 日以内に、何らかの症状があった場合に緊急/緊急医療を求めました。
この特定の転帰測定では、分子は泌尿器科手術後 30 日以内に何らかの理由で再診した患者の数となり、分母はその施設で適格な泌尿器科手術を受けたすべての患者になります。
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泌尿器科手術後30日以内
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死亡した症例の割合（死亡率）
時間枠：泌尿器科手術後30日以内
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死亡率: 患者の泌尿器科処置後 30 日以内の全死因死亡。
この特定の結果測定では、分子は泌尿器科手術後 30 日以内に何らかの理由で死亡した患者の数となり、分母はその施設で適格な泌尿器科手術を受けたすべての患者になります。
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泌尿器科手術後30日以内
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クロストリディオイデス・ディフィシル検査を受けた症例の割合
時間枠：泌尿器科手術後30日以内
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クロストリディオイデス・ディフィシル検査は、患者の泌尿器科処置後 30 日以内にクロストリディオイデス・ディフィシルに関してオーダーされた臨床検査と定義されます。
この特定の転帰測定では、分子は処置後 30 日以内にクロストリジウム・ディフィシル検査を受けた患者の数となり、分母はその施設で適格な泌尿器科処置を受けたすべての患者になります。
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泌尿器科手術後30日以内
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クロストリディオイデス・ディフィシル感染症に罹患した症例の割合
時間枠：泌尿器科手術後30日以内
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クロストリディオイデス ディフィシル感染症 (CDI) は、患者の泌尿器科処置後 30 日以内の C. ディフィシルの臨床検査陽性として定義されます。
この特定の結果の尺度では、分子は処置後 30 日以内に C. ディフィシル検査で陽性となった患者の数となり、分母はその施設で適格な泌尿器科処置を受けたすべての患者になります。
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泌尿器科手術後30日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201911105
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