Revisjon og tilbakemelding for å forbedre antimikrobiell forskrivning blant urologer
Effekten av revisjon og tilbakemelding på overdreven bruk av antimikrobielle midler etter prosedyre hos urologiske pasienter: en pilotintervensjonsstudie
Antimikrobiell resistens er et av dagens mest presserende folkehelseproblemer. En viktig strategi for å bremse spredningen av antimikrobiell resistens er å fremme fornuftig bruk av antimikrobielle midler. Det er mange muligheter for å redusere unødvendig antimikrobiell forskrivning, også hos pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep. Den følgende studien vil spesifikt studere muligheter for å forbedre antimikrobiell bruk hos pasienter som gjennomgår vanlige urologiske prosedyrer ved sykehus i Veterans Health Administration (VHA).
Retningslinjer anbefaler å gi antibiotika i ikke mer enn 24 timer etter de fleste urologiske prosedyrer, men etterforskerne har vist at unødvendig bruk av antimikrobielle midler etter prosedyren er vanlig i denne settingen. I en nasjonal kohort på nesten 30 000 VHA-pasienter ble overdreven post-prosedyre antimikrobielle midler foreskrevet etter 37,2 % av urologiske prosedyrer i en median varighet på 3,0 overskytende dager.
I denne studien vil etterforskerne vurdere om det å gi jevnlige tilbakemeldinger til leverandører ved 3 VHA-sykehus kan redusere unødvendig bruk av antimikrobielle midler etter urologiske prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prøvedesign: Etterforskerne foreslår et før/etter kvasi-eksperimentelt design, som vil bli analysert med en avbrutt tidsserieanalyse.
Deltakere: Det vil være 3 intervensjon VHA sykehus. For å være kvalifisert, må et VHA-sykehus utføre følgende 3 urologiske prosedyrer: transuretral reseksjon av prostata (TURP), transurethral reseksjon av en blæretumor (TUBRT) og ureteroskopi (URS).
Intervensjoner: Studieteamet vil gjennomføre en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon med fokus på unødvendig bruk av langvarig antimikrobiell terapi etter vanlige urologiske prosedyrer.
Revisjons- og tilbakemeldingsintervensjonen vil være rettet mot urologileverandørene på de 3 intervensjonsstedene.
Utfall: Det primære resultatet for denne studien vil være hyppigheten av overdreven post-prosedyre forskrivning av antimikrobielle midler i de 3 urologiske prosedyrene av interesse. Sekundære utfall inkluderer flere sikkerhetsutfall, slik som sene antimikrobielle resepter, gjenbesøk, dødelighet, C. difficile-testing og C. difficile-infeksjon.
For hvert sted vil pretestperioden være 2-årene før intervensjonen. Selve intervensjonen vil vare 1 år.
Utvalg av nettsteder: Intervensjonssteder vil bli tilfeldig valgt fra den øverste kvartilen av alle nettsteder, rangert etter hyppigheten av overdreven post-prosedyre forskrivning av antimikrobielle midler. Hvis nettsteder nekter å delta, vil flere nettsteder bli invitert inntil 3 nettsteder godtar å bli registrert.
Statistiske metoder: Ved avslutningen av pilotforsøket vil en kvasi-eksperimentell avbrutt tidsserieanalyse (ITS) bli utført for å vurdere endringen i månedlig bruk av antimikrobielle midler for de 3 intervensjonsstedene til sammen. Tidsrammen for denne ITS-analysen vil være de to årene før pilotforsøkets igangsetting gjennom forsøkets 1-årige intervensjonsperiode på totalt 36 måneder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En praktiserende urolog på et intervensjonssted, OR
- Et medlem av det antimikrobielle forvaltningsteamet på et intervensjonssted
Eksklusjonskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Vi vil tilfeldig velge 3 intervensjonssteder fra den øverste kvartilen av alle VHA-steder, rangert etter frekvensen av overdreven post-prosedyrebruk av antimikrobielle midler etter de 3 urologiske prosedyrene av interesse.
Vi vil gi tilbakemelding både ved baseline og med jevne mellomrom til de 3 intervensjonsstedene.
Data om overdreven post-prosedyrebruk av antimikrobielle midler på sykehusnivå spesifikke for urologiske pasienter (primært resultat) vil bli delt ved baseline med intervensjonsstedene.
Oppdaterte data vil bli sendt elektronisk til urologer og det antimikrobielle forvaltningsteamet på intervensjonsstedet annenhver måned via elektronisk post.
Disse dataene vil inkludere en anonym sammenligning med alle andre VHA-sykehus.
|
Vi vil gi tilbakemelding både ved baseline og med jevne mellomrom til de 3 intervensjonsstedene.
Til å begynne med vil vi planlegge en-til-en-konferansesamtaler med urologileverandører og det antimikrobielle forvaltningsteamet på hvert av de tre intervensjonsstedene.
Disse telefonkonferansene vil inkludere en gjennomgang av retningslinjer, en gjennomgang av anleggets data om overdreven bruk av antimikrobielle midler etter prosedyre for urologiske pasienter, og en anonym sammenligning med alle andre VHA-steder.
Deretter vil vi prospektivt overvåke overdreven post-prosedyrebruk av antimikrobielle midler på alle 3 steder og hele VHA i 1 år.
Data om overdreven post-prosedyrebruk av antimikrobielle midler på sykehusnivå spesifikke for urologiske pasienter (primært resultat) vil bli sendt elektronisk til urologer og det antimikrobielle forvaltningsteamet på intervensjonsstedet annenhver måned via elektronisk post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av tilfeller som mottok for mye antimikrobielle midler etter prosedyren
Tidsramme: Innen 1 dag etter den urologiske prosedyren
|
Overdreven bruk av antimikrobielle midler etter prosedyren er definert som en resept på et antimikrobielt middel på dag én etter prosedyren.
For dette spesifikke utfallsmålet vil telleren være antall pasienter som mottok en overdreven postprosedural antimikrobiell behandling, og nevneren vil være alle pasienter på stedet som gjennomgikk en kvalifiserende urologisk prosedyre.
|
Innen 1 dag etter den urologiske prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdreven antimikrobiell varighet etter prosedyren (gjennomsnittlig)
Tidsramme: Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Overdreven antimikrobiell varighet etter prosedyren er definert som varigheten av kontinuerlig overdreven bruk av antimikrobielle midler etter prosedyren, kvantifisert som dager med behandling i henhold til National Healthcare Safety Network-metodikk.
Dette utfallet vil bli beregnet for hver pasient som gjennomgikk en kvalifiserende prosedyre og fikk et post-prosedyre antimikrobielt middel (primært utfall).
|
Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
|
Prosentandel av tilfeller som mottok en sen resept på antimikrobielle midler
Tidsramme: Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Sen antimikrobiell resept er definert som forskrivning av et utpekt antimikrobielt middel som ikke kvalifiserer som et post-prosedyremessig antimikrobielt middel (se ovenfor) av en leverandør innen 7-30 dager etter datoen for pasientens urologiske prosedyre.
For dette spesifikke utfallsmålet vil telleren være antall pasienter som mottok et sent antimikrobielt middel, og nevneren vil være alle pasienter på stedet som gjennomgikk en kvalifiserende urologisk prosedyre.
|
Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
|
Prosentandel av tilfeller som ble gjeninnlagt på sykehuset eller presentert for en akuttmottak eller en akuttmottaksklinikk
Tidsramme: Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Tilbakebesøk: søkte akutt/akutt helsehjelp for enhver indikasjon innen 30 dager etter pasientens urologiske indeksprosedyre.
For dette spesifikke utfallsmålet vil telleren være antallet pasienter som hadde et gjenbesøk av en eller annen grunn innen 30 dager etter den urologiske prosedyren, og nevneren vil være alle pasienter på stedet som gjennomgikk en kvalifiserende urologisk prosedyre.
|
Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
|
Prosentandel av tilfeller som døde (dødelighet)
Tidsramme: Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Dødelighet: død av alle årsaker innen 30 dager etter pasientens urologiske prosedyre.
For dette spesifikke utfallsmålet vil telleren være antall pasienter som døde av en eller annen grunn innen 30 dager etter den urologiske prosedyren, og nevneren vil være alle pasienter på stedet som gjennomgikk en kvalifiserende urologisk prosedyre.
|
Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
|
Prosentandel av tilfeller som gjennomgikk Clostridioides Difficile-testing
Tidsramme: Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Clostridioides difficile-testing er definert som enhver laboratorietest som er bestilt for C. difficile innen 30 dager etter pasientens urologiske prosedyre.
For dette spesifikke utfallsmålet vil telleren være antall pasienter som gjennomgikk C. difficile-testing innen 30 dager etter prosedyren, og nevneren vil være alle pasienter på stedet som gjennomgikk en kvalifiserende urologisk prosedyre.
|
Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
|
Prosentandel av tilfeller som ervervet Clostridioides Difficile-infeksjon
Tidsramme: Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Clostridioides difficile-infeksjon (CDI) er definert som en positiv laboratorietest for C.difficile innen 30 dager etter pasientens urologiske prosedyre.
For dette spesifikke utfallsmålet vil telleren være antall pasienter som hadde en positiv test for C. difficile innen 30 dager etter prosedyren, og nevneren vil være alle pasienter på stedet som gjennomgikk en kvalifiserende urologisk prosedyre.
|
Innen 30 dager etter den urologiske prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201911105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .