Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granskning och feedback för att förbättra antimikrobiell förskrivning bland urologer

29 september 2023 uppdaterad av: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Effekten av granskning och feedback på överdriven användning av antimikrobiella medel efter proceduren hos urologiska patienter: en pilotinterventionsstudie

Antimikrobiell resistens är ett av dagens mest akuta folkhälsoproblem. En viktig strategi för att bromsa spridningen av antimikrobiell resistens är främjandet av förnuftig användning av antibiotika. Det finns många möjligheter att minska onödig förskrivning av antimikrobiella medel, även hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp. Följande studie kommer specifikt att studera möjligheter att förbättra antimikrobiell användning hos patienter som genomgår vanliga urologiska ingrepp på sjukhus inom Veterans Health Administration (VHA).

Riktlinjer rekommenderar att man ger antibiotika i högst 24 timmar efter de flesta urologiska ingrepp, men utredarna har visat att onödig användning av antimikrobiella medel efter proceduren är vanlig i denna miljö. I en nationell kohort av nästan 30 000 VHA-patienter ordinerades överdriven mängd antimikrobiella medel efter 37,2 % av de urologiska ingreppen under en medianlängd på 3,0 överskottsdagar.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera om regelbunden feedback till leverantörer på 3 VHA-sjukhus kan minska onödig användning av antimikrobiellt läkemedel efter urologiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöksdesign: Utredarna föreslår en före/efter kvasi-experimentell design, som kommer att analyseras med en avbruten tidsserieanalys.

Deltagare: Det kommer att finnas 3 interventions VHA sjukhus. För att vara berättigad måste ett VHA-sjukhus utföra följande 3 urologiska procedurer: transuretral resektion av prostata (TURP), transuretral resektion av en blåstumör (TUBRT) och ureteroskopi (URS).

Interventioner: Studiegruppen kommer att genomföra en granskning och feedback-intervention fokuserad på onödig användning av långvarig antimikrobiell terapi efter vanliga urologiska procedurer.

Gransknings- och återkopplingsinterventionen kommer att riktas mot urologerna på de tre interventionsplatserna.

Resultat: Det primära resultatet för denna studie kommer att vara frekvensen av överdriven post-procedural antimikrobiell förskrivning i de tre urologiska procedurerna av intresse. Sekundära utfall inkluderar flera säkerhetsutfall, såsom sena antimikrobiella recept, återbesök, mortalitet, C. difficile-testning och C. difficile-infektion.

För varje plats kommer förtestperioden att vara 2 år före interventionen. Själva interventionen kommer att pågå i 1 år.

Urval av platser: Interventionsplatser kommer att väljas slumpmässigt från den översta kvartilen av alla platser, rankad efter frekvensen av överdriven postprocedurell förskrivning av antimikrobiella medel. Om webbplatser vägrar att delta kommer ytterligare webbplatser att bjudas in tills 3 webbplatser accepterar att registreras.

Statistiska metoder: Vid slutet av pilotförsöket kommer en kvasi-experimentell analys av avbruten tidsserie (ITS) att utföras för att bedöma förändringen i månatlig användning av antimikrobiella medel för de tre interventionsplatserna tillsammans. Tidsramen för denna ITS-analys kommer att vara två år innan pilotförsöket inleds genom försökets 1-åriga interventionsperiod på totalt 36 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En praktiserande urolog vid en interventionsplats, OR
  • En medlem av det antimikrobiella stewardship-teamet på en interventionsplats

Uteslutningskriterier: Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Vi kommer slumpmässigt att välja 3 interventionsställen från den översta kvartilen av alla VHA-ställen, rankade efter frekvensen av överdriven postprocedurell användning av antimikrobiellt medel efter de 3 urologiska procedurerna av intresse. Vi kommer att ge feedback både vid baslinjen och med jämna mellanrum till de tre interventionsplatserna. Data om överdriven användning av antimikrobiellt läkemedel på sjukhusnivå som är specifik för urologiska patienter (primärt resultat) kommer att delas vid baslinjen med interventionsställena. Uppdaterade data kommer att skickas elektroniskt till urologer och det antimikrobiella förvaltningsteamet på interventionsplatsen varannan månad via e-post. Dessa data kommer att innehålla en anonym jämförelse med alla andra VHA-sjukhus.
Beteende: Revision-och-feedback
Vi kommer att ge feedback både vid baslinjen och med jämna mellanrum till de tre interventionsplatserna. Till en början kommer vi att schemalägga en-till-en-konferenssamtal med urologer och det antimikrobiella förvaltningsteamet på var och en av de tre interventionsplatserna. Dessa konferenssamtal kommer att innehålla en genomgång av riktlinjer, en granskning av anläggningens data om överdriven användning av antimikrobiellt läkemedel efter proceduren för urologiska patienter och en anonym jämförelse med alla andra VHA-webbplatser. Därefter kommer vi att prospektivt övervaka överdriven användning av antimikrobiellt läkemedel efter proceduren på alla 3 platser och hela VHA under 1 år. Data om överdriven användning av antimikrobiellt läkemedel på sjukhusnivå som är specifik för urologiska patienter (primärt resultat) kommer att skickas elektroniskt till urologer och det antimikrobiella förvaltningsteamet på interventionsplatsen varannan månad via e-post.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av fall som fått för mycket antimikrobiella medel efter proceduren
Tidsram: Inom 1 dag efter det urologiska ingreppet
Överdriven användning av antimikrobiellt medel efter proceduren definieras som ett recept på ett antimikrobiellt medel på dag ett efter proceduren. För detta specifika utfallsmått kommer täljaren att vara antalet patienter som fått en överdriven mängd antimikrobiellt läkemedel efter proceduren, och nämnaren kommer att vara alla patienter på platsen som genomgick ett kvalificerande urologiskt ingrepp.
Inom 1 dag efter det urologiska ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överdriven antimikrobiell varaktighet efter proceduren (medelvärde)
Tidsram: Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Överdriven behandlingstid efter proceduren definieras som varaktigheten av kontinuerlig överdriven användning av antimikrobiellt medel efter proceduren, kvantifierat som behandlingsdagar enligt National Healthcare Safety Networks metodik. Detta utfall kommer att beräknas för varje patient som genomgick en kvalificeringsprocedur, och ett medelvärde kommer att beräknas för alla fall på en plats.
Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Andel fall som fått en sen antimikrobiell ordination
Tidsram: Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Sen antimikrobiell förskrivning definieras som förskrivning av ett utsett antimikrobiellt medel som inte kvalificerar sig som ett antimikrobiellt medel efter proceduren (se ovan) av någon leverantör inom 30 dagar från datumet för patientens urologiska ingrepp. För detta specifika utfallsmått kommer täljaren att vara antalet patienter som fått ett sent antimikrobiellt medel, och nämnaren kommer att vara alla patienter på platsen som genomgick ett kvalificerande urologiskt ingrepp.
Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Andel fall som återintogs på sjukhuset eller presenterades för en akutmottagning eller en akutvårdsklinik
Tidsram: Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Återbesök: sökte akut/akut sjukvård för alla indikationer inom 30 dagar efter patientens urologiska indexprocedur. För detta specifika resultatmått kommer täljaren att vara antalet patienter som av någon anledning hade ett återbesök inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet, och nämnaren kommer att vara alla patienter på platsen som genomgick ett kvalificerande urologiskt ingrepp.
Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Andel fall som dog (dödlighet)
Tidsram: Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Dödlighet: dödsfall av alla orsaker inom 30 dagar efter patientens urologiska indexprocedur. För detta specifika resultatmått kommer täljaren att vara antalet patienter som dog av någon anledning inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet, och nämnaren kommer att vara alla patienter på platsen som genomgick ett kvalificerande urologiskt ingrepp.
Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Andel fall som genomgick Clostridioides difficile-testning
Tidsram: Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Clostridioides difficile-testning definieras som varje laboratorietest som beställs för C. difficile inom 30 dagar efter patientens urologiska ingrepp. För detta specifika utfallsmått kommer täljaren att vara antalet patienter som genomgick C. difficile-test inom 30 dagar efter ingreppet, och nämnaren kommer att vara alla patienter på platsen som genomgick ett kvalificerande urologiskt ingrepp.
Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Andel fall som fått Clostridioides difficile-infektion
Tidsram: Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet
Clostridioides difficile-infektion (CDI) definieras som ett positivt laboratorietest för C.difficile inom 30 dagar efter patientens urologiska ingrepp. För detta specifika resultatmått kommer täljaren att vara antalet patienter som hade ett positivt test för C. difficile inom 30 dagar efter ingreppet, och nämnaren kommer att vara alla patienter på platsen som genomgick ett kvalificerande urologiskt ingrepp.
Inom 30 dagar efter det urologiska ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

Merck Investigator Studies Program

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201911105

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Revision-och-feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera