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Auditoría y retroalimentación para mejorar la prescripción de antimicrobianos entre los urólogos

26 de agosto de 2024 actualizado por: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

El efecto de la auditoría y la retroalimentación sobre el uso excesivo de antimicrobianos posprocedimiento en pacientes urológicos: un estudio piloto de intervención

La resistencia a los antimicrobianos es uno de los problemas de salud pública más urgentes de la actualidad. Una estrategia importante para frenar la propagación de la resistencia a los antimicrobianos es la promoción del uso juicioso de antimicrobianos. Hay muchas oportunidades para reducir la prescripción innecesaria de antimicrobianos, incluso en pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos. El siguiente estudio estudiará específicamente las oportunidades para mejorar el uso de antimicrobianos en pacientes que se someten a procedimientos urológicos comunes en hospitales de la Administración de Salud de Veteranos (VHA).

Las pautas recomiendan administrar antibióticos durante no más de 24 horas después de la mayoría de los procedimientos urológicos, pero los investigadores han demostrado que el uso innecesario de antimicrobianos después del procedimiento es común en este entorno. En una cohorte nacional de casi 30 000 pacientes con VHA, se prescribió un exceso de antimicrobianos posprocedimiento después del 37,2 % de los procedimientos urológicos durante una mediana de 3,0 días de exceso.

En este estudio, los investigadores evaluarán si brindar retroalimentación regular a los proveedores en 3 hospitales de la VHA puede reducir el uso innecesario de antimicrobianos después de los procedimientos urológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del ensayo: Los investigadores proponen un diseño cuasi-experimental antes/después, que se analizará con un análisis de series temporales interrumpidas.

Participantes: Habrá 3 hospitales VHA de intervención. Para ser elegible, un hospital VHA debe realizar los siguientes 3 procedimientos urológicos: resección transuretral de la próstata (TURP), resección transuretral de un tumor de vejiga (TUBRT) y ureteroscopia (URS).

Intervenciones: el equipo del estudio llevará a cabo una intervención de auditoría y retroalimentación centrada en el uso innecesario de terapia antimicrobiana prolongada después de procedimientos urológicos comunes.

La intervención de auditoría y retroalimentación estará dirigida a los proveedores de urología en los 3 sitios de intervención.

Resultados: El resultado primario de este estudio será la frecuencia de prescripción excesiva de antimicrobianos después del procedimiento en los 3 procedimientos urológicos de interés. Los resultados secundarios incluyen varios resultados de seguridad, como prescripciones tardías de antimicrobianos, visitas de seguimiento, mortalidad, pruebas de C. difficile e infección por C. difficile.

Para cada sitio, el período de prueba previa será de 2 años antes de la intervención. La intervención en sí tendrá una duración de 1 año.

Selección de sitios: Los sitios de intervención se seleccionarán al azar del cuartil superior de todos los sitios, clasificados según la frecuencia de prescripción excesiva de antimicrobianos después del procedimiento. Si los sitios se niegan a participar, se invitará a sitios adicionales hasta que 3 sitios acepten inscribirse.

Métodos estadísticos: Al finalizar la prueba piloto, se realizará un análisis cuasiexperimental de series de tiempo interrumpido (ITS) para evaluar el cambio en el uso mensual de antimicrobianos para los 3 sitios de intervención combinados. El marco de tiempo para este análisis ITS será desde los dos años anteriores al inicio de la prueba piloto hasta el período de intervención de 1 año de la prueba para un total de 36 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

525

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un urólogo practicante en un sitio de intervención, O
  • Un miembro del equipo de administración de antimicrobianos en un sitio de intervención

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Seleccionaremos aleatoriamente 3 sitios de intervención del cuartil superior de todos los sitios VHA, clasificados por la frecuencia de uso excesivo de antimicrobianos después del procedimiento después de los 3 procedimientos urológicos de interés. Proporcionaremos comentarios tanto al inicio como a intervalos regulares a los 3 sitios de intervención. Los datos sobre el uso excesivo de antimicrobianos después del procedimiento a nivel hospitalario específicos para pacientes urológicos (resultado principal) se compartirán al inicio del estudio con los sitios de intervención. Los datos actualizados se enviarán electrónicamente a los proveedores de urología y al equipo de administración de antimicrobianos en el sitio de intervención cada dos meses por correo electrónico. Estos datos incluirán una comparación anónima con todos los demás hospitales de la VHA.
Proporcionaremos comentarios tanto al inicio como a intervalos regulares a los 3 sitios de intervención. Al principio, programaremos conferencias telefónicas individuales con los proveedores de urología y el equipo de administración de antimicrobianos en cada uno de los 3 sitios de intervención. Estas conferencias telefónicas incluirán una revisión de las pautas, una revisión de los datos de la instalación sobre el uso excesivo de antimicrobianos después del procedimiento para pacientes urológicos y una comparación anónima con todos los demás sitios de la VHA. A continuación, monitorearemos prospectivamente el uso excesivo de antimicrobianos después del procedimiento en los 3 sitios y en toda la VHA durante 1 año. Los datos sobre el uso excesivo de antimicrobianos después del procedimiento a nivel hospitalario específicos para pacientes urológicos (resultado principal) se enviarán electrónicamente a los proveedores de urología y al equipo de administración de antimicrobianos en el sitio de intervención cada dos meses por correo electrónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de casos que recibieron antimicrobianos excesivos después del procedimiento
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día del procedimiento urológico
El uso excesivo de antimicrobianos después del procedimiento se define como la prescripción de un agente antimicrobiano el primer día después del procedimiento. Para esta medida de resultado específica, el numerador será el número de pacientes que recibieron un antimicrobiano excesivo después del procedimiento y el denominador serán todos los pacientes en el sitio que se sometieron a un procedimiento urológico calificado.
Dentro de 1 día del procedimiento urológico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración excesiva de los antimicrobianos posprocedimiento (media)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
La duración excesiva de los antimicrobianos posprocedimiento se define como la duración del uso excesivo y continuo de antimicrobianos posprocedimiento, cuantificada como días de terapia según la metodología de la Red Nacional de Seguridad Sanitaria. Este resultado se calculará para cada paciente que se sometió a un procedimiento de calificación y recibió un antimicrobiano posterior al procedimiento (resultado primario).
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Porcentaje de casos que recibieron una receta antimicrobiana tardía
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
La prescripción tardía de antimicrobianos se define como la prescripción de un antimicrobiano designado que no califica como antimicrobiano posprocedimiento (ver arriba) por parte de ningún proveedor dentro de los 7 a 30 días posteriores a la fecha del procedimiento urológico del paciente. Para esta medida de resultado específica, el numerador será la cantidad de pacientes que recibieron un antimicrobiano tardío y el denominador serán todos los pacientes en el sitio que se sometieron a un procedimiento urológico calificado.
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Porcentaje de casos que fueron readmitidos en el hospital o presentados en un departamento de emergencias o una clínica de atención de urgencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Visitas posteriores: buscó atención médica de urgencia/emergencia por cualquier indicación dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico índice del paciente. Para esta medida de resultado específica, el numerador será el número de pacientes que tuvieron una nueva visita por cualquier motivo dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico, y el denominador serán todos los pacientes en el sitio que se sometieron a un procedimiento urológico calificado.
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Porcentaje de casos que murieron (mortalidad)
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Mortalidad: muerte por todas las causas dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico índice del paciente. Para esta medida de resultado específica, el numerador será el número de pacientes que murieron por cualquier motivo dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico, y el denominador serán todos los pacientes en el sitio que se sometieron a un procedimiento urológico calificado.
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Porcentaje de casos que se sometieron a pruebas de Clostridioides difficile
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
La prueba de Clostridioides difficile se define como cualquier prueba de laboratorio solicitada para C. difficile dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico del paciente. Para esta medida de resultado específica, el numerador será la cantidad de pacientes que se sometieron a pruebas de C. difficile dentro de los 30 días posteriores al procedimiento, y el denominador serán todos los pacientes en el sitio que se sometieron a un procedimiento urológico calificado.
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
Porcentaje de casos que adquirieron la infección por Clostridioides difficile
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.
La infección por Clostridioides difficile (CDI) se define como una prueba de laboratorio positiva para C.difficile dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico del paciente. Para esta medida de resultado específica, el numerador será el número de pacientes que tuvieron una prueba positiva para C. difficile dentro de los 30 días posteriores al procedimiento, y el denominador serán todos los pacientes en el sitio que se sometieron a un procedimiento urológico calificado.
Dentro de los 30 días posteriores al procedimiento urológico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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