Audit-en-feedback om het voorschrijven van antimicrobiële middelen onder urologen te verbeteren
Het effect van audit-en-feedback op het overmatig gebruik van post-procedurele antimicrobiële stoffen bij urologische patiënten: een pilot-interventiestudie
Antimicrobiële resistentie is een van de meest urgente volksgezondheidsproblemen van dit moment. Een belangrijke strategie om de verspreiding van antimicrobiële resistentie te vertragen, is het bevorderen van oordeelkundig antimicrobieel gebruik. Er zijn veel mogelijkheden om het onnodig voorschrijven van antimicrobiële stoffen te verminderen, ook bij patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan. De volgende studie zal specifiek de mogelijkheden bestuderen om het gebruik van antimicrobiële middelen te verbeteren bij patiënten die algemene urologische procedures ondergaan in ziekenhuizen in de Veterans Health Administration (VHA).
Richtlijnen bevelen aan om na de meeste urologische procedures niet langer dan 24 uur antibiotica te geven, maar de onderzoekers hebben aangetoond dat onnodig gebruik van post-procedurele antimicrobiële middelen in deze setting gebruikelijk is. In een nationaal cohort van bijna 30.000 VHA-patiënten werden overmatige postprocedurele antimicrobiële middelen voorgeschreven na 37,2% van de urologische procedures voor een mediane duur van 3,0 extra dagen.
In deze studie zullen de onderzoekers evalueren of het geven van regelmatige feedback aan zorgverleners in 3 VHA-ziekenhuizen onnodig antimicrobieel gebruik na urologische procedures kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefontwerp: De onderzoekers stellen een voor/na quasi-experimenteel ontwerp voor, dat zal worden geanalyseerd met een onderbroken tijdreeksanalyse.
Deelnemers: Er komen 3 VHA-interventieziekenhuizen. Om in aanmerking te komen, moet een VHA-ziekenhuis de volgende 3 urologische procedures uitvoeren: transurethrale resectie van de prostaat (TURP), transurethrale resectie van een blaastumor (TUBRT) en ureteroscopie (URS).
Interventies: Het onderzoeksteam zal een audit-en-feedbackinterventie uitvoeren gericht op het onnodig gebruik van langdurige antimicrobiële therapie na gebruikelijke urologische procedures.
De audit-en-feedbackinterventie zal gericht zijn op de urologieverstrekkers op de 3 interventiesites.
Resultaten: Het primaire resultaat voor deze studie zal de frequentie zijn van overmatig postprocedureel antimicrobieel voorschrijven in de 3 urologische procedures van belang. Secundaire uitkomsten omvatten verschillende veiligheidsuitkomsten, zoals late antimicrobiële voorschriften, nabezoeken, mortaliteit, C. difficile-testen en C. difficile-infectie.
Voor elke site is de pretestperiode de 2 jaar voorafgaand aan de interventie. De interventie zelf duurt 1 jaar.
Selectie van locaties: Interventielocaties zullen willekeurig worden geselecteerd uit het bovenste kwartiel van alle locaties, gerangschikt op basis van de frequentie van overmatig post-procedureel voorschrijven van antimicrobiële middelen. Als sites weigeren deel te nemen, worden extra sites uitgenodigd totdat 3 sites ermee instemmen zich in te schrijven.
Statistische methoden: Aan het einde van de pilotproef zal een quasi-experimentele onderbroken tijdreeksanalyse (ITS) worden uitgevoerd om de verandering in het maandelijkse antimicrobiële gebruik voor de 3 interventielocaties samen te beoordelen. Het tijdsbestek voor deze ITS-analyse is de twee jaar voorafgaand aan de start van de pilotproef tot en met de 1-jarige interventieperiode van de proef met een totaal van 36 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een praktiserende uroloog op een interventieplaats, OF
- Een lid van het antimicrobiële beheersteam op een interventielocatie
Uitsluitingscriteria: Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
We zullen willekeurig 3 interventiesites selecteren uit het bovenste kwartiel van alle VHA-sites, gerangschikt op basis van de frequentie van overmatig postprocedureel antimicrobieel gebruik na de 3 urologische procedures van belang.
We zullen zowel bij baseline als met regelmatige tussenpozen feedback geven aan de 3 interventiesites.
Gegevens over overmatig postprocedureel antimicrobieel gebruik op ziekenhuisniveau specifiek voor urologische patiënten (primaire uitkomst) zullen bij baseline worden gedeeld met de interventiecentra.
Bijgewerkte gegevens zullen om de maand via elektronische post elektronisch worden verzonden naar urologieaanbieders en het antimicrobiële beheersteam op de interventiesite.
Deze gegevens zullen onder meer een geanonimiseerde vergelijking zijn met alle andere VHA-ziekenhuizen.
|
We zullen zowel bij baseline als met regelmatige tussenpozen feedback geven aan de 3 interventiesites.
In eerste instantie plannen we een-op-een telefonische vergaderingen met urologieaanbieders en het antimicrobiële beheersteam op elk van de 3 interventiesites.
Deze telefonische vergaderingen omvatten een beoordeling van richtlijnen, een beoordeling van de gegevens van de faciliteit over overmatig postprocedureel antimicrobieel gebruik voor urologische patiënten en een anonieme vergelijking met alle andere VHA-sites.
Vervolgens zullen we prospectief overmatig postprocedureel antimicrobieel gebruik monitoren op alle 3 locaties en de gehele VHA gedurende 1 jaar.
Gegevens over overmatig postprocedureel antimicrobieel gebruik op ziekenhuisniveau specifiek voor urologische patiënten (primair resultaat) zullen om de maand via elektronische post elektronisch worden verzonden naar urologieaanbieders en het antimicrobiële beheersteam op de interventiesite.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gevallen dat buitensporige antimicrobiële middelen na de procedure heeft gekregen
Tijdsspanne: Binnen 1 dag na de urologische procedure
|
Overmatig antimicrobieel gebruik na de procedure wordt gedefinieerd als het voorschrijven van een antimicrobieel middel op de eerste dag na de procedure.
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de teller het aantal patiënten zijn dat een excessief post-procedureel antimicrobieel middel heeft gekregen, en de noemer zal alle patiënten op de locatie zijn die een kwalificerende urologische procedure hebben ondergaan.
|
Binnen 1 dag na de urologische procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overmatige antimicrobiële duur na de procedure (gemiddelde)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
De excessieve antimicrobiële duur na de procedure wordt gedefinieerd als de duur van voortdurend excessief antimicrobieel gebruik na de procedure, gekwantificeerd als dagen therapie volgens de National Healthcare Safety Network-methodologie.
Deze uitkomst wordt berekend voor elke patiënt die een kwalificerende procedure heeft ondergaan en een post-procedureel antimicrobieel middel heeft gekregen (primaire uitkomst).
|
Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
|
Percentage gevallen dat te laat een antimicrobieel recept heeft gekregen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
Te laat voorschrijven van een antimicrobieel middel wordt gedefinieerd als het voorschrijven van een aangewezen antimicrobieel middel dat niet in aanmerking komt als een post-procedureel antimicrobieel middel (zie hierboven) door een aanbieder binnen 7-30 dagen na de datum van de urologische procedure van de patiënt.
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de teller het aantal patiënten zijn dat een laat antimicrobieel middel heeft gekregen, en de noemer alle patiënten op de locatie die een kwalificerende urologische procedure hebben ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
|
Percentage gevallen dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis of werd gepresenteerd op een afdeling spoedeisende hulp of een spoedeisende zorgkliniek
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
Terugbezoeken: zoek dringende/spoedeisende zorg voor elke indicatie binnen 30 dagen na de index-urologische procedure van de patiënt.
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de teller het aantal patiënten zijn dat om welke reden dan ook binnen 30 dagen na de urologische procedure een volgend bezoek heeft gehad, en de noemer alle patiënten op de locatie die een kwalificerende urologische procedure hebben ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
|
Percentage gevallen dat stierf (sterfte)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
Sterfte: overlijden ongeacht de oorzaak binnen 30 dagen na de index-urologische procedure van de patiënt.
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de teller het aantal patiënten zijn dat om welke reden dan ook binnen 30 dagen na de urologische procedure is overleden, en de noemer alle patiënten op de locatie die een kwalificerende urologische procedure hebben ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
|
Percentage gevallen dat een Clostridioides-moeilijke test heeft ondergaan
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
Clostridioides difficile-testen worden gedefinieerd als elke laboratoriumtest die wordt besteld voor C. difficile binnen 30 dagen na de urologische procedure van de patiënt.
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de teller het aantal patiënten zijn dat binnen 30 dagen na de procedure een C. difficile-test heeft ondergaan, en de noemer alle patiënten op de locatie die een kwalificerende urologische procedure hebben ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
|
Percentage gevallen dat een Clostridioides Difficile-infectie heeft opgelopen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
Clostridioides difficile-infectie (CDI) wordt gedefinieerd als een positieve laboratoriumtest voor C.difficile binnen 30 dagen na de urologische procedure van de patiënt.
Voor deze specifieke uitkomstmaat zal de teller het aantal patiënten zijn dat binnen 30 dagen na de procedure een positieve test op C. difficile heeft gehad, en de noemer alle patiënten op de locatie die een kwalificerende urologische procedure hebben ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na de urologische procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201911105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .