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비뇨기과 의사의 항생제 처방 개선을 위한 감사 및 피드백

2024년 8월 26일 업데이트: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

비뇨기과 환자의 시술 후 항균제 과다 사용에 대한 감사 및 피드백의 효과: 파일럿 중재 연구

항균제 내성은 오늘날 가장 시급한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 항생제 내성 확산을 늦추는 중요한 전략은 현명한 항생제 사용을 촉진하는 것입니다. 외과 수술을 받는 환자를 포함하여 불필요한 항생제 처방을 줄일 수 있는 많은 기회가 있습니다. 다음 연구는 VHA(재향 군인 건강 관리국)의 병원에서 일반적인 비뇨기과 시술을 받는 환자의 항균제 사용을 개선할 수 있는 기회를 구체적으로 연구할 것입니다.

가이드라인에서는 대부분의 비뇨기과 시술 후 24시간 이상 항생제를 투여하지 말 것을 권장하지만 연구자들은 이 환경에서 시술 후 항생제의 불필요한 사용이 일반적이라는 것을 보여주었습니다. 거의 30,000명의 VHA 환자로 구성된 국가 코호트에서 과도한 시술 후 항균제가 37.2%의 비뇨기과 시술 후 평균 3.0일 초과 기간 동안 처방되었습니다.

이 연구에서 조사관은 3개 VHA 병원의 제공자에게 정기적인 피드백을 제공하여 비뇨기과 시술 후 불필요한 항균제 사용을 줄일 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

시험 설계: 조사자는 중단된 시계열 분석으로 분석될 준 실험 설계 전후를 제안합니다.

참가자: 3개의 개입 VHA 병원이 있습니다. 자격을 갖추려면 VHA 병원은 다음 3가지 비뇨기과 시술을 수행해야 합니다. 전립선 경요도 절제술(TURP), 방광 종양 경요도 절제술(TUBRT) 및 요관경 검사(URS).

개입: 연구 팀은 일반적인 비뇨기과 시술 후 장기간 항균 요법의 불필요한 사용에 초점을 맞춘 감사 및 피드백 개입을 수행할 것입니다.

감사 및 피드백 개입은 3개 개입 사이트의 비뇨기과 제공자를 대상으로 합니다.

결과: 이 연구의 주요 결과는 관심 있는 3가지 비뇨기과 시술에서 과도한 시술 후 항생제 처방의 빈도가 될 것입니다. 2차 결과에는 늦은 항생제 처방, 재방문, 사망률, C. difficile 검사 및 C. difficile 감염과 같은 몇 가지 안전성 결과가 포함됩니다.

각 사이트에 대해 사전 테스트 기간은 개입 전 2년입니다. 개입 자체는 1년 동안 지속됩니다.

부위 선택: 개입 부위는 과도한 시술 후 항생제 처방 빈도에 따라 모든 부위의 상위 사분위수에서 무작위로 선택됩니다. 사이트가 참여를 거부하면 3개 사이트가 등록에 동의할 때까지 추가 사이트를 초대합니다.

통계적 방법: 파일럿 시험 종료 시 준 실험 중단 시계열(ITS) 분석을 수행하여 결합된 3개 개입 사이트에 대한 월간 항균제 사용의 변화를 평가합니다. 이번 ITS 분석을 위한 기간은 시범사업 개시 2년 전부터 총 36개월 동안 1년간의 임상시험개입 기간이 될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

525

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 개입 사이트에서 실습하는 비뇨기과 전문의 또는
  • 개입 현장의 항균 관리 팀 구성원

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
관심있는 3개의 비뇨기과 시술 후 과도한 시술 후 항생제 사용 빈도에 따라 순위가 매겨진 모든 VHA 부위의 상위 사분위수에서 3개 개입 부위를 무작위로 선택합니다. 3개 개입 사이트에 기준선과 정기적인 간격으로 피드백을 제공할 것입니다. 비뇨기과 환자에 특정한 병원 수준의 시술 후 과도한 항균제 사용(일차 결과)에 대한 데이터는 기준선에서 개입 사이트와 공유됩니다. 업데이트된 데이터는 격월로 전자 메일을 통해 중재 사이트의 비뇨기과 제공자와 항균 관리 팀에 전자적으로 전송됩니다. 이 데이터에는 다른 모든 VHA 병원과의 익명 비교가 포함됩니다.
3개 개입 사이트에 기준선과 정기적인 간격으로 피드백을 제공할 것입니다. 처음에는 3개 개입 사이트 각각에서 비뇨기과 제공자 및 항균 관리 팀과 일대일 전화 회의 일정을 잡을 것입니다. 이러한 전화 회의에는 지침 검토, 비뇨기과 환자에 대한 과도한 시술 후 항생제 사용에 대한 시설 데이터 검토, 다른 모든 VHA 사이트에 대한 익명 비교가 포함됩니다. 다음으로 우리는 1년 동안 3개 부위 모두와 전체 VHA에서 과도한 시술 후 항생제 사용을 전향적으로 모니터링할 것입니다. 비뇨기과 환자에 대한 병원 수준의 과도한 시술 후 항생제 사용(일차 결과)에 대한 데이터는 전자 메일을 통해 격월로 비뇨기과 제공자와 개입 사이트의 항균 관리 팀에 전자적으로 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 항균제를 과도하게 투여한 사례의 비율
기간: 비뇨기과 시술 후 1일 이내
시술 후 과도한 항균제 사용은 시술 후 첫날에 항균제를 처방하는 것으로 정의됩니다. 이 특정 결과 측정의 경우 분자는 시술 후 과도한 항균제를 투여받은 환자의 수이고 분모는 현장에서 적격한 비뇨기과 시술을 받은 모든 환자가 됩니다.
비뇨기과 시술 후 1일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과도한 시술 후 항균 기간(평균)
기간: 비뇨기과 시술 후 30일 이내
시술 후 과도한 항균 지속 기간은 시술 후 지속적으로 과도한 항균제 사용 기간으로 정의되며, 국립 의료 안전 네트워크(National Healthcare Safety Network) 방법론에 따라 치료 일수로 정량화됩니다. 이 결과는 적격 시술을 받고 시술 후 항균제(1차 결과)를 받은 각 환자에 대해 계산됩니다.
비뇨기과 시술 후 30일 이내
늦게 항생제 처방을 받은 사례의 비율
기간: 비뇨기과 시술 후 30일 이내
후기 항균 처방은 환자의 비뇨기과 수술 날짜로부터 7~30일 이내에 의료 제공자가 시술 후 항균제(위 참조) 자격을 갖추지 못한 지정된 항균제를 처방하는 것으로 정의됩니다. 이 특정 결과 측정의 경우 분자는 늦게 항균제를 투여받은 환자의 수이고 분모는 현장에서 적격한 비뇨기과 시술을 받은 모든 환자가 됩니다.
비뇨기과 시술 후 30일 이내
병원에 재입원하거나 응급실 또는 긴급 진료소로 이송된 사례의 비율
기간: 비뇨기과 시술 후 30일 이내
재방문: 환자의 지표 비뇨기과 수술 후 30일 이내에 모든 적응증에 대해 긴급/응급 진료를 받았습니다. 이 특정 결과 측정의 경우, 분자는 비뇨기과 시술 후 30일 이내에 어떤 이유로든 재방문한 환자의 수이고, 분모는 현장에서 적격한 비뇨기과 시술을 받은 모든 환자가 됩니다.
비뇨기과 시술 후 30일 이내
사망한 사례의 비율(사망률)
기간: 비뇨기과 시술 후 30일 이내
사망률: 환자의 지표 비뇨기과 수술 후 30일 이내에 모든 원인으로 인한 사망. 이 특정 결과 측정의 경우 분자는 비뇨기과 시술 후 30일 이내에 어떤 이유로든 사망한 환자의 수이고, 분모는 현장에서 적격한 비뇨기과 시술을 받은 모든 환자가 됩니다.
비뇨기과 시술 후 30일 이내
Clostridioides Difficile 검사를 받은 사례의 비율
기간: 비뇨기과 시술 후 30일 이내
Clostridioides difficile 검사는 환자의 비뇨기과 시술 후 30일 이내에 C. difficile에 대해 지시된 모든 실험실 검사로 정의됩니다. 이 특정 결과 측정의 경우 분자는 시술 후 30일 이내에 C. difficile 검사를 받은 환자의 수이고, 분모는 현장에서 적격한 비뇨기과 시술을 받은 모든 환자가 됩니다.
비뇨기과 시술 후 30일 이내
Clostridioides Difficile 감염을 획득한 사례의 비율
기간: 비뇨기과 시술 후 30일 이내
Clostridioides difficile 감염(CDI)은 환자의 비뇨기과 시술 후 30일 이내에 C.difficile에 대한 실험실 검사에서 양성으로 정의됩니다. 이 특정 결과 측정의 경우 분자는 시술 후 30일 이내에 C. difficile에 대한 양성 검사를 받은 환자의 수이고 분모는 현장에서 적격한 비뇨기과 시술을 받은 모든 환자가 됩니다.
비뇨기과 시술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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