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Audit et rétroaction pour améliorer la prescription d'antimicrobiens chez les urologues

29 septembre 2023 mis à jour par: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

L'effet de l'audit et de la rétroaction sur l'utilisation excessive d'antimicrobiens post-opératoires chez les patients urologiques : une étude d'intervention pilote

La résistance aux antimicrobiens est l'un des problèmes de santé publique les plus urgents d'aujourd'hui. Une stratégie importante pour ralentir la propagation de la résistance aux antimicrobiens est la promotion d'une utilisation judicieuse des antimicrobiens. Il existe de nombreuses possibilités de réduire la prescription inutile d'antimicrobiens, y compris chez les patients subissant des interventions chirurgicales. L'étude suivante étudiera spécifiquement les possibilités d'améliorer l'utilisation des antimicrobiens chez les patients subissant des procédures urologiques courantes dans les hôpitaux de la Veterans Health Administration (VHA).

Les lignes directrices recommandent d'administrer des antibiotiques pendant 24 heures au maximum après la plupart des interventions urologiques, mais les chercheurs ont montré que l'utilisation inutile d'antimicrobiens après l'intervention est courante dans ce contexte. Dans une cohorte nationale de près de 30 000 patients VHA, des antimicrobiens post-opératoires excessifs ont été prescrits après 37,2 % des procédures urologiques pour une durée médiane de 3,0 jours supplémentaires.

Dans cette étude, les enquêteurs évalueront si le fait de donner des commentaires réguliers aux prestataires de 3 hôpitaux VHA peut réduire l'utilisation inutile d'antimicrobiens après les procédures urologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'essai : les chercheurs proposent une conception quasi-expérimentale avant/après, qui sera analysée avec une analyse de séries chronologiques interrompues.

Participants : Il y aura 3 hôpitaux d'intervention VHA. Pour être éligible, un hôpital VHA doit effectuer les 3 procédures urologiques suivantes : la résection transurétrale de la prostate (TURP), la résection transurétrale d'une tumeur de la vessie (TUBRT) et l'urétéroscopie (URS).

Interventions : L'équipe de l'étude mènera une intervention d'audit et de rétroaction axée sur l'utilisation inutile d'un traitement antimicrobien prolongé après des procédures urologiques courantes.

L'intervention d'audit et de rétroaction ciblera les fournisseurs d'urologie des 3 sites d'intervention.

Résultats : Le principal résultat de cette étude sera la fréquence de prescription excessive d'antimicrobiens après l'intervention dans les 3 procédures urologiques d'intérêt. Les critères de jugement secondaires comprennent plusieurs résultats en matière de sécurité, tels que les prescriptions tardives d'antimicrobiens, les visites de retour, la mortalité, le dépistage de C. difficile et l'infection à C. difficile.

Pour chaque site, la période de pré-test sera les 2 ans précédant l'intervention. L'intervention elle-même durera 1 an.

Sélection des sites : les sites d'intervention seront sélectionnés au hasard dans le quartile supérieur de tous les sites, classés en fonction de la fréquence de prescription excessive d'antimicrobiens après l'intervention. Si les sites refusent de participer, des sites supplémentaires seront invités jusqu'à ce que 3 sites acceptent d'être inscrits.

Méthodes statistiques : À la fin de l'essai pilote, une analyse quasi-expérimentale de séries chronologiques interrompues (STI) sera effectuée pour évaluer l'évolution de l'utilisation mensuelle d'antimicrobiens pour les 3 sites d'intervention combinés. Le cadre temporel de cette analyse ITS sera les deux ans précédant le lancement de l'essai pilote jusqu'à la période d'intervention d'un an de l'essai pour un total de 36 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un urologue pratiquant sur un site d'intervention, OU
  • Un membre de l'équipe de gestion des antimicrobiens sur un site d'intervention

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Nous sélectionnerons au hasard 3 sites d'intervention dans le quartile supérieur de tous les sites VHA, classés en fonction de la fréquence d'utilisation excessive d'antimicrobiens post-procédure après les 3 procédures urologiques d'intérêt. Nous fournirons des commentaires à la fois au départ et à intervalles réguliers aux 3 sites d'intervention. Les données sur l'utilisation excessive d'antimicrobiens post-opératoires au niveau hospitalier spécifiques aux patients urologiques (résultat principal) seront partagées au départ avec les sites d'intervention. Les données mises à jour seront envoyées par voie électronique aux fournisseurs d'urologie et à l'équipe de gestion des antimicrobiens du site d'intervention tous les deux mois par courrier électronique. Ces données comprendront une comparaison anonyme avec tous les autres hôpitaux VHA.
Comportemental: Audit-et-feedback
Nous fournirons des commentaires à la fois au départ et à intervalles réguliers aux 3 sites d'intervention. Dans un premier temps, nous planifierons des conférences téléphoniques individuelles avec les fournisseurs d'urologie et l'équipe de gestion des antimicrobiens à chacun des 3 sites d'intervention. Ces conférences téléphoniques comprendront un examen des lignes directrices, un examen des données de l'établissement sur l'utilisation excessive d'antimicrobiens après l'intervention chez les patients urologiques et une comparaison anonyme avec tous les autres sites VHA. Ensuite, nous surveillerons de manière prospective l'utilisation excessive d'antimicrobiens après la procédure sur les 3 sites et l'ensemble de la VHA pendant 1 an. Les données sur l'utilisation excessive d'antimicrobiens post-opératoires au niveau hospitalier spécifiques aux patients urologiques (résultat principal) seront envoyées par voie électronique aux prestataires d'urologie et à l'équipe de gestion des antimicrobiens sur le site d'intervention tous les deux mois par courrier électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de cas ayant reçu une quantité excessive d'antimicrobiens après l'intervention
Délai: Dans un délai d'un jour après la procédure urologique
L'utilisation excessive d'antimicrobiens après l'intervention est définie comme la prescription d'un agent antimicrobien le premier jour après l'intervention. Pour cette mesure de résultat spécifique, le numérateur sera le nombre de patients qui ont reçu un antimicrobien post-procédural excessif, et le dénominateur sera tous les patients du site qui ont subi une procédure urologique admissible.
Dans un délai d'un jour après la procédure urologique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée antimicrobienne post-opératoire excessive (moyenne)
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
La durée excessive d'antimicrobiens après l'intervention est définie comme la durée d'utilisation excessive continue d'antimicrobiens après l'intervention, quantifiée en jours de traitement selon la méthodologie du National Healthcare Safety Network. Ce résultat sera calculé pour chaque patient ayant subi une procédure de qualification, et une moyenne sera calculée pour tous les cas sur un site.
Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Proportion de cas ayant reçu une prescription antimicrobienne tardive
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
La prescription tardive d'antimicrobiens est définie comme la prescription d'un antimicrobien désigné qui n'est pas considéré comme un antimicrobien post-opératoire (voir ci-dessus) par un fournisseur dans les 30 jours suivant la date de l'intervention urologique du patient. Pour cette mesure de résultat spécifique, le numérateur sera le nombre de patients qui ont reçu un antimicrobien tardif, et le dénominateur sera tous les patients du site qui ont subi une procédure urologique admissible.
Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Proportion de cas réadmis à l'hôpital ou présentés à un service d'urgence ou à une clinique de soins d'urgence
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Visites de retour : recherche de soins de santé urgents/émergents pour toute indication dans les 30 jours suivant la procédure urologique index du patient. Pour cette mesure de résultat spécifique, le numérateur sera le nombre de patients qui ont eu une visite de retour pour une raison quelconque dans les 30 jours suivant la procédure urologique, et le dénominateur sera tous les patients du site qui ont subi une procédure urologique admissible.
Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Proportion de cas décédés (mortalité)
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Mortalité : décès toutes causes confondues dans les 30 jours suivant la procédure urologique index du patient. Pour cette mesure de résultat spécifique, le numérateur sera le nombre de patients décédés pour une raison quelconque dans les 30 jours suivant la procédure urologique, et le dénominateur sera tous les patients du site qui ont subi une procédure urologique admissible.
Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Proportion de cas ayant subi un test de Clostridioides difficile
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Le test de Clostridioides difficile est défini comme tout test de laboratoire commandé pour C. difficile dans les 30 jours suivant la procédure urologique du patient. Pour cette mesure de résultat spécifique, le numérateur sera le nombre de patients qui ont subi un test de C. difficile dans les 30 jours suivant la procédure, et le dénominateur sera tous les patients du site qui ont subi une procédure urologique admissible.
Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
Proportion de cas ayant contracté une infection à Clostridioides difficile
Délai: Dans les 30 jours suivant la procédure urologique
L'infection à Clostridioides difficile (ICD) est définie comme un test de laboratoire positif pour C. difficile dans les 30 jours suivant l'intervention urologique du patient. Pour cette mesure de résultat spécifique, le numérateur sera le nombre de patients qui ont eu un test positif pour C. difficile dans les 30 jours suivant la procédure, et le dénominateur sera tous les patients du site qui ont subi une procédure urologique admissible.
Dans les 30 jours suivant la procédure urologique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

Merck Investigator Studies Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201911105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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