Аудит и обратная связь для улучшения назначения противомикробных препаратов среди урологов
Влияние аудита и обратной связи на чрезмерное использование противомикробных препаратов после процедур у урологических пациентов: экспериментальное интервенционное исследование
Устойчивость к противомикробным препаратам является одной из самых актуальных проблем общественного здравоохранения на сегодняшний день. Важной стратегией замедления распространения устойчивости к противомикробным препаратам является поощрение разумного использования противомикробных препаратов. Существует множество возможностей для сокращения ненужного назначения противомикробных препаратов, в том числе у пациентов, подвергающихся хирургическим вмешательствам. В следующем исследовании будут специально изучены возможности улучшения использования противомикробных препаратов у пациентов, подвергающихся обычным урологическим процедурам в больницах Управления здравоохранения ветеранов (VHA).
Руководящие принципы рекомендуют назначать антибиотики не более чем через 24 часа после большинства урологических процедур, но исследователи показали, что ненужное использование противомикробных препаратов после процедур является обычным явлением в этих условиях. В национальной когорте из почти 30 000 пациентов с ВГА чрезмерная постпроцедурная антимикробная терапия была назначена после 37,2% урологических процедур со средней продолжительностью 3,0 дополнительных дня.
В этом исследовании исследователи оценят, может ли регулярная обратная связь с поставщиками медицинских услуг в 3 больницах VHA уменьшить ненужное использование противомикробных препаратов после урологических процедур.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
План испытания: Исследователи предлагают квазиэкспериментальный план «до/после», который будет проанализирован с помощью прерывистого анализа временных рядов.
Участники: Будут 3 интервенционных больницы VHA. Чтобы иметь право на участие, больница VHA должна выполнить следующие 3 урологические процедуры: трансуретральную резекцию простаты (ТУРП), трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря (ТУБРТ) и уретероскопию (УРС).
Вмешательства: Исследовательская группа проведет вмешательство с аудитом и обратной связью, направленное на ненужное использование длительной противомикробной терапии после обычных урологических процедур.
Вмешательство с аудитом и обратной связью будет нацелено на поставщиков урологических услуг в 3 центрах вмешательства.
Исходы. Первичным исходом для этого исследования будет частота чрезмерного постпроцедурного назначения противомикробных препаратов при 3 представляющих интерес урологических вмешательствах. Вторичные исходы включают несколько показателей безопасности, таких как поздние назначения противомикробных препаратов, повторные визиты, смертность, тестирование на C. difficile и инфицирование C. difficile.
Для каждого объекта период предварительного тестирования будет составлять 2 года до начала вмешательства. Само вмешательство продлится 1 год.
Выбор центров: Центры вмешательства будут выбраны случайным образом из верхнего квартиля всех центров в соответствии с частотой чрезмерного назначения противомикробных препаратов после процедуры. Если сайты отказываются от участия, будут приглашены дополнительные сайты, пока 3 сайта не согласятся зарегистрироваться.
Статистические методы. По завершении пилотного исследования будет проведен квазиэкспериментальный анализ прерывистых временных рядов (ITS) для оценки изменений в ежемесячном использовании противомикробных препаратов для трех объединенных центров вмешательства. Временные рамки для этого анализа ITS будут составлять два года до начала пилотного испытания до 1-летнего периода вмешательства, что в общей сложности составляет 36 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Практикующий уролог на месте вмешательства, ИЛИ
- Член группы управления противомикробными препаратами в центре вмешательства
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Мы случайным образом выберем 3 центра вмешательства из верхнего квартиля всех центров VHA, ранжированных по частоте чрезмерного постпроцедурного применения противомикробных препаратов после 3 представляющих интерес урологических процедур.
Мы будем предоставлять обратную связь как на исходном уровне, так и через регулярные промежутки времени в 3 центра вмешательства.
Данные о чрезмерном применении противомикробных препаратов после процедур на уровне стационара, специфичном для урологических пациентов (первичный результат), будут переданы на исходном уровне в центры вмешательства.
Обновленные данные будут отправляться в электронном виде поставщикам урологических услуг и группе управления противомикробными препаратами в месте вмешательства раз в два месяца по электронной почте.
Эти данные будут включать анонимное сравнение со всеми другими больницами VHA.
|
Мы будем предоставлять обратную связь как на исходном уровне, так и через регулярные промежутки времени в 3 центра вмешательства.
Сначала мы запланируем телефонные конференции один на один с поставщиками урологических услуг и группой управления противомикробными препаратами в каждом из трех центров вмешательства.
Эти телефонные конференции будут включать обзор руководств, обзор данных учреждения о чрезмерном постпроцедурном применении противомикробных препаратов у урологических пациентов и анонимное сравнение со всеми другими сайтами VHA.
Далее мы будем проспективно отслеживать чрезмерное использование противомикробных препаратов после процедуры во всех 3 центрах и на всей VHA в течение 1 года.
Данные о чрезмерном использовании противомикробных препаратов после процедур на уровне больницы, специфичные для урологических пациентов (первичный результат), будут отправляться в электронном виде поставщикам урологических услуг и группе управления противомикробными препаратами в месте вмешательства раз в два месяца по электронной почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент случаев, получивших избыточное количество противомикробных препаратов после процедуры
Временное ограничение: В течение 1 дня после урологической процедуры
|
Чрезмерное применение противомикробных препаратов после процедуры определяется как назначение противомикробного препарата в первый день после процедуры.
Для этого конкретного показателя результата числителем будет число пациентов, получивших избыточное количество противомикробных препаратов после процедуры, а знаменателем будут все пациенты в учреждении, перенесшие соответствующую урологическую процедуру.
|
В течение 1 дня после урологической процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрезмерная продолжительность действия антимикробных препаратов после процедуры (средняя)
Временное ограничение: В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Чрезмерная продолжительность применения противомикробных препаратов после процедуры определяется как продолжительность непрерывного чрезмерного применения противомикробных препаратов после процедуры, выраженная количественно в днях терапии в соответствии с методологией Национальной сети безопасности здравоохранения.
Этот результат будет рассчитываться для каждого пациента, который прошел соответствующую процедуру и получил послепроцедурный противомикробный препарат (основной результат).
|
В течение 30 дней после урологической процедуры
|
|
Процент случаев, которым поздно был выписан рецепт на противомикробные препараты
Временное ограничение: В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Позднее назначение противомикробных препаратов определяется как назначение назначенного противомикробного препарата, который не соответствует критериям постпроцедурного противомикробного препарата (см. выше), любым поставщиком медицинских услуг в течение 7–30 дней с даты урологической процедуры пациента.
Для этого конкретного показателя результата числителем будет число пациентов, которые поздно получили противомикробный препарат, а знаменателем будут все пациенты в учреждении, перенесшие соответствующую урологическую процедуру.
|
В течение 30 дней после урологической процедуры
|
|
Процент случаев, которые были повторно госпитализированы или доставлены в отделение неотложной помощи или клинику неотложной помощи
Временное ограничение: В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Повторные визиты: обращение за неотложной/неотложной медицинской помощью по любому показанию в течение 30 дней после основной урологической процедуры.
Для этого конкретного показателя результата числителем будет число пациентов, которые посетили повторно по любой причине в течение 30 дней после урологической процедуры, а знаменателем будут все пациенты в учреждении, которые прошли соответствующую урологическую процедуру.
|
В течение 30 дней после урологической процедуры
|
|
Процент умерших (смертность)
Временное ограничение: В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Смертность: смерть от всех причин в течение 30 дней после основной урологической процедуры.
Для этого конкретного показателя результата числителем будет число пациентов, умерших по любой причине в течение 30 дней после урологической процедуры, а знаменателем будут все пациенты в учреждении, которые прошли соответствующую урологическую процедуру.
|
В течение 30 дней после урологической процедуры
|
|
Процент случаев, прошедших тестирование на Clostridioides difficile
Временное ограничение: В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Тестирование на Clostridioides difficile определяется как любое лабораторное исследование, назначенное на C. difficile в течение 30 дней после урологической процедуры.
Для этого конкретного показателя результата числителем будет число пациентов, прошедших тестирование на C. difficile в течение 30 дней после процедуры, а знаменателем будут все пациенты в учреждении, которые прошли соответствующую урологическую процедуру.
|
В течение 30 дней после урологической процедуры
|
|
Процент случаев заражения Clostridioides difficile
Временное ограничение: В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Инфекция Clostridioides difficile (CDI) определяется как положительный лабораторный тест на C.difficile в течение 30 дней после урологической процедуры у пациента.
Для этого конкретного показателя результата числителем будет число пациентов, у которых был положительный тест на C. difficile в течение 30 дней после процедуры, а знаменателем будут все пациенты в учреждении, которые прошли соответствующую урологическую процедуру.
|
В течение 30 дней после урологической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201911105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .