Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Audit e feedback per migliorare la prescrizione di antimicrobici tra gli urologi

26 agosto 2024 aggiornato da: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

L'effetto dell'audit e del feedback sull'uso eccessivo di antimicrobici post-procedurali nei pazienti urologici: uno studio di intervento pilota

La resistenza antimicrobica è uno dei problemi di salute pubblica più urgenti di oggi. Una strategia importante per rallentare la diffusione della resistenza antimicrobica è la promozione di un uso giudizioso degli antimicrobici. Esistono molte opportunità per ridurre la prescrizione di antimicrobici non necessaria, anche nei pazienti sottoposti a procedure chirurgiche. Il seguente studio studierà specificamente le opportunità per migliorare l'uso di antimicrobici nei pazienti sottoposti a procedure urologiche comuni presso gli ospedali della Veterans Health Administration (VHA).

Le linee guida raccomandano di somministrare antibiotici per non più di 24 ore dopo la maggior parte delle procedure urologiche, ma i ricercatori hanno dimostrato che l'uso non necessario di antimicrobici post-procedurali è comune in questo contesto. In una coorte nazionale di quasi 30.000 pazienti con VHA, sono stati prescritti troppi antimicrobici post-procedurali dopo il 37,2% delle procedure urologiche per una durata mediana di 3,0 giorni in eccesso.

In questo studio, i ricercatori valuteranno se dare un feedback regolare ai fornitori di 3 ospedali VHA può ridurre l'uso antimicrobico non necessario dopo le procedure urologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno di prova: i ricercatori propongono un disegno quasi sperimentale prima/dopo, che sarà analizzato con un'analisi di serie temporali interrotte.

Partecipanti: Ci saranno 3 ospedali VHA di intervento. Per essere idoneo, un ospedale VHA deve eseguire le seguenti 3 procedure urologiche: resezione transuretrale della prostata (TURP), resezione transuretrale di un tumore della vescica (TUBRT) e ureteroscopia (URS).

Interventi: il team di studio condurrà un intervento di audit e feedback incentrato sull'uso non necessario della terapia antimicrobica prolungata dopo le comuni procedure urologiche.

L'intervento di audit e feedback si rivolgerà ai fornitori di urologia nei 3 siti di intervento.

Risultati: l'esito primario di questo studio sarà la frequenza di un'eccessiva prescrizione antimicrobica post-procedurale nelle 3 procedure urologiche di interesse. Gli esiti secondari includono diversi esiti di sicurezza, come prescrizioni antimicrobiche tardive, visite di ritorno, mortalità, test C. difficile e infezione da C. difficile.

Per ogni sito, il periodo di pretest sarà quello dei 2 anni precedenti l'intervento. L'intervento stesso durerà 1 anno.

Selezione dei siti: i siti di intervento saranno selezionati casualmente dal quartile superiore di tutti i siti, in base alla frequenza di prescrizione eccessiva di antimicrobici post-procedurale. Se i siti si rifiutano di partecipare, verranno invitati altri siti fino a quando 3 siti non accettano di essere iscritti.

Metodi statistici: alla conclusione della sperimentazione pilota, verrà eseguita un'analisi di serie temporali interrotte (ITS) quasi sperimentale per valutare il cambiamento nell'uso mensile di antimicrobici per i 3 siti di intervento combinati. Il lasso di tempo per questa analisi ITS saranno i due anni prima dell'inizio della sperimentazione pilota attraverso il periodo di intervento di 1 anno della sperimentazione per un totale di 36 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

525

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Un urologo praticante in un sito di intervento, OR
  • Un membro del team di gestione antimicrobica presso un sito di intervento

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Selezioneremo casualmente 3 siti di intervento dal quartile superiore di tutti i siti VHA, classificati in base alla frequenza dell'uso eccessivo di antimicrobici post-procedurale dopo le 3 procedure urologiche di interesse. Forniremo feedback sia al basale che a intervalli regolari ai 3 siti di intervento. I dati sull'uso eccessivo di antimicrobici post-procedurali a livello ospedaliero specifico per i pazienti urologici (outcome primario) saranno condivisi al basale con i siti di intervento. I dati aggiornati verranno inviati elettronicamente ai fornitori di urologia e al team di gestione antimicrobica presso il sito di intervento ogni due mesi tramite posta elettronica. Questi dati includeranno un confronto anonimo con tutti gli altri ospedali VHA.
Comportamentale: Audit e feedback
Forniremo feedback sia al basale che a intervalli regolari ai 3 siti di intervento. Inizialmente, programmeremo teleconferenze individuali con i fornitori di urologia e il team di gestione antimicrobica in ciascuno dei 3 siti di intervento. Queste teleconferenze includeranno una revisione delle linee guida, una revisione dei dati della struttura sull'eccessivo uso post-procedurale di antimicrobici per i pazienti urologici e un confronto anonimo con tutti gli altri siti VHA. Successivamente, monitoreremo in modo prospettico l'uso eccessivo di antimicrobici post-procedurale in tutti e 3 i siti e l'intero VHA per 1 anno. I dati sull'uso eccessivo di antimicrobici post-procedurali a livello ospedaliero specifico per i pazienti urologici (esito primario) saranno inviati elettronicamente ai fornitori di urologia e al team di gestione antimicrobica presso il sito di intervento ogni due mesi tramite posta elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di casi che hanno ricevuto una quantità eccessiva di antimicrobici post-procedurali
Lasso di tempo: Entro 1 giorno dalla procedura urologica
Per uso eccessivo di antimicrobici post-procedura si intende la prescrizione di un agente antimicrobico il primo giorno post-procedurale. Per questa specifica misura di esito, il numeratore sarà il numero di pazienti che hanno ricevuto una quantità eccessiva di antimicrobico post-procedurale e il denominatore saranno tutti i pazienti presso il sito sottoposti a una procedura urologica qualificante.
Entro 1 giorno dalla procedura urologica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata antimicrobica post-procedura eccessiva (media)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento urologico
La durata eccessiva di antimicrobici post-procedurali è definita come la durata dell’uso continuo ed eccessivo di antimicrobici post-procedurali, quantificata in giorni di terapia secondo la metodologia della Rete nazionale per la sicurezza sanitaria. Questo risultato sarà calcolato per ciascun paziente che è stato sottoposto a una procedura qualificante e ha ricevuto un antimicrobico post-procedurale (esito primario).
Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Percentuale di casi che hanno ricevuto una prescrizione antimicrobica tardiva
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento urologico
La prescrizione antimicrobica tardiva è definita come la prescrizione di un antimicrobico designato che non si qualifica come antimicrobico post-procedurale (vedi sopra) da parte di qualsiasi fornitore entro 7-30 giorni dalla data della procedura urologica del paziente. Per questa specifica misura di esito, il numeratore sarà il numero di pazienti che hanno ricevuto un antimicrobico tardivo e il denominatore saranno tutti i pazienti presso il centro sottoposti a una procedura urologica qualificante.
Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Percentuale di casi che sono stati riammessi in ospedale o presentati al pronto soccorso o in una clinica di cure urgenti
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Visite di ritorno: richiesta di assistenza sanitaria urgente/di emergenza per qualsiasi indicazione entro 30 giorni dalla procedura urologica indice del paziente. Per questa specifica misura di esito, il numeratore sarà il numero di pazienti che hanno avuto una visita di ritorno per qualsiasi motivo entro 30 giorni dalla procedura urologica e il denominatore sarà tutti i pazienti presso il centro sottoposti a una procedura urologica qualificante.
Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Percentuale di casi deceduti (mortalità)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Mortalità: morte per tutte le cause entro 30 giorni dalla procedura urologica indice del paziente. Per questa specifica misura di risultato, il numeratore sarà il numero di pazienti deceduti per qualsiasi motivo entro 30 giorni dalla procedura urologica e il denominatore sarà tutti i pazienti presso il sito sottoposti a una procedura urologica qualificante.
Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Percentuale di casi sottoposti a test per Clostridioides Difficile
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Il test per Clostridioides difficile è definito come qualsiasi test di laboratorio richiesto per C. difficile entro 30 giorni dalla procedura urologica del paziente. Per questa specifica misura di risultato, il numeratore sarà il numero di pazienti sottoposti a test per C. difficile entro 30 giorni dalla procedura e il denominatore sarà tutti i pazienti presso il centro sottoposti a una procedura urologica qualificante.
Entro 30 giorni dall'intervento urologico
Percentuale di casi che hanno acquisito l'infezione da Clostridioides Difficile
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento urologico
L'infezione da Clostridioides difficile (CDI) è definita come un test di laboratorio positivo per C.difficile entro 30 giorni dalla procedura urologica del paziente. Per questa specifica misura di risultato, il numeratore sarà il numero di pazienti che hanno avuto un test positivo per C. difficile entro 30 giorni dalla procedura e il denominatore sarà tutti i pazienti presso il centro sottoposti a una procedura urologica qualificante.
Entro 30 giorni dall'intervento urologico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

Merck Investigator Studies Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201911105

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Audit e feedback

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi