Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audit a zpětná vazba ke zlepšení předepisování antimikrobiálních látek mezi urology

29. září 2023 aktualizováno: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Vliv auditu a zpětné vazby na nadměrné používání postprocedurálních antimikrobiálních látek u urologických pacientů: pilotní intervenční studie

Antimikrobiální rezistence je jedním z dnešních nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví. Důležitou strategií ke zpomalení šíření antimikrobiální rezistence je podpora rozumného používání antimikrobiálních látek. Existuje mnoho příležitostí ke snížení zbytečného předepisování antimikrobiálních látek, a to i u pacientů podstupujících chirurgické zákroky. Následující studie bude konkrétně studovat příležitosti ke zlepšení antimikrobiálního použití u pacientů podstupujících běžné urologické procedury v nemocnicích ve Veterans Health Administration (VHA).

Směrnice doporučují podávat antibiotika ne déle než 24 hodin po většině urologických výkonů, ale vyšetřovatelé prokázali, že zbytečné používání postprocedurálních antimikrobiálních látek je v tomto prostředí běžné. V národní kohortě téměř 30 000 pacientů s VHA byla po 37,2 % urologických výkonů předepsána nadměrná postprocedurální antimikrobiální léčiva s mediánem trvání 3,0 dní navíc.

V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda pravidelná zpětná vazba poskytovatelům ve 3 nemocnicích VHA může snížit zbytečné užívání antimikrobiálních látek po urologických zákrocích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návrh pokusu: Vyšetřovatelé navrhnou kvaziexperimentální design před/po, který bude analyzován analýzou přerušovaných časových řad.

Účastníci: Budou 3 intervenční VHA nemocnice. Aby byla nemocnice VHA způsobilá, musí provést následující 3 urologické výkony: transuretrální resekci prostaty (TURP), transuretrální resekci tumoru močového měchýře (TUBRT) a ureteroskopii (URS).

Intervence: Studijní tým provede audit a zpětnou vazbu zaměřenou na zbytečné používání prodloužené antimikrobiální terapie po běžných urologických zákrocích.

Intervence auditu a zpětné vazby se zaměří na poskytovatele urologie na 3 místa intervence.

Výsledky: Primárním výstupem této studie bude frekvence nadměrného předepisování antimikrobiálních látek po výkonu u 3 sledovaných urologických výkonů. Sekundární výsledky zahrnují několik bezpečnostních výsledků, jako je pozdní předepisování antimikrobiálních látek, opakované návštěvy, mortalita, testování na C. difficile a infekce C. difficile.

Pro každé místo bude předtestovací období 2 roky před zásahem. Samotný zásah bude trvat 1 rok.

Výběr míst: Intervenční místa budou náhodně vybrána z horního kvartilu všech míst seřazených podle frekvence nadměrného předepisování antimikrobiálních látek po výkonu. Pokud weby odmítnou účast, budou pozvány další weby, dokud 3 weby nebudou souhlasit se svou registrací.

Statistické metody: Na závěr pilotního pokusu bude provedena kvaziexperimentální analýza přerušovaných časových řad (ITS) za účelem posouzení změny měsíčního užívání antimikrobiálních látek pro 3 intervenční místa dohromady. Časový rámec pro tuto analýzu ITS bude dva roky před zahájením pilotní studie až po jednoleté intervenční období studie po dobu celkem 36 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praktický urolog na místě zásahu, NEBO
  • Člen antimikrobiálního dozorčího týmu na místě zásahu

Kritéria vyloučení: Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Náhodně vybereme 3 intervenční místa z horního kvartilu všech VHA míst seřazených podle frekvence nadměrného postprocedurálního použití antimikrobiálních látek po 3 zájmových urologických zákrocích. Budeme poskytovat zpětnou vazbu jak na začátku, tak v pravidelných intervalech na 3 místa zásahu. Údaje o nadměrném postprocedurálním použití antimikrobiálních látek na úrovni nemocnice specifické pro urologické pacienty (primární výsledek) budou na začátku sdíleny s místy intervence. Aktualizované údaje budou zasílány elektronicky poskytovatelům urologie a antimikrobiálnímu dozorčímu týmu v místě zásahu každý druhý měsíc prostřednictvím elektronické pošty. Tato data budou zahrnovat anonymní srovnání se všemi ostatními nemocnicemi VHA.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba
Budeme poskytovat zpětnou vazbu jak na začátku, tak v pravidelných intervalech na 3 místa zásahu. Nejprve naplánujeme individuální konferenční hovory s poskytovateli urologie a antimikrobiálním dozorčím týmem na každém ze 3 intervenčních míst. Tyto konferenční hovory budou zahrnovat revizi pokynů, revizi údajů zařízení o nadměrném postprocedurálním používání antimikrobiálních látek u urologických pacientů a anonymní srovnání se všemi ostatními místy VHA. Dále budeme prospektivně sledovat nadměrné postprocedurální antimikrobiální použití na všech 3 pracovištích a celé VHA po dobu 1 roku. Údaje o nadměrném postprocedurálním použití antimikrobiálních látek na úrovni nemocnice u urologických pacientů (primární výsledek) budou zasílány elektronicky poskytovatelům urologie a antimikrobiálnímu dozorčímu týmu v místě zásahu každý druhý měsíc prostřednictvím elektronické pošty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl případů, které dostaly nadměrné množství antimikrobiálních látek po výkonu
Časové okno: Do 1 dne po urologickém výkonu
Nadměrné postprocedurální antimikrobiální použití je definováno jako předpis na antimikrobiální látku v první den po výkonu. Pro toto konkrétní měření výsledku bude čitatelem počet pacientů, kteří dostali nadměrnou postprocedurální antimikrobiální látku, a jmenovatelem budou všichni pacienti na místě, kteří podstoupili kvalifikovaný urologický výkon.
Do 1 dne po urologickém výkonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nadměrná doba trvání antimikrobiální léčby po provedení procedury (průměr)
Časové okno: Do 30 dnů od urologického výkonu
Nadměrné trvání antimikrobiálních látek po výkonu je definováno jako trvání nepřetržitého nadměrného užívání antimikrobiálních látek po výkonu, kvantifikováno jako dny terapie podle metodiky National Healthcare Safety Network. Tento výsledek bude vypočítán pro každého pacienta, který podstoupil kvalifikační zákrok, a vypočítá se průměr ze všech případů na daném místě.
Do 30 dnů od urologického výkonu
Podíl případů, které obdržely pozdní antimikrobiální předpis
Časové okno: Do 30 dnů od urologického výkonu
Pozdní antimikrobiální preskripce je definována jako předepsání určeného antimikrobiálního přípravku, které se nekvalifikuje jako postprocedurální antimikrobiální (viz výše) žádným poskytovatelem do 30 dnů od data urologického výkonu pacienta. Pro toto specifické měření výsledku bude čitatelem počet pacientů, kteří dostali pozdní antimikrobiální přípravek, a jmenovatelem budou všichni pacienti na místě, kteří podstoupili kvalifikovaný urologický výkon.
Do 30 dnů od urologického výkonu
Podíl případů, které byly znovu přijaty do nemocnice nebo předloženy na oddělení urgentního příjmu nebo na klinice urgentní péče
Časové okno: Do 30 dnů od urologického výkonu
Zpětné návštěvy: vyhledání urgentní/neodkladné zdravotní péče pro jakoukoli indikaci do 30 dnů od indexového urologického výkonu pacienta. Pro toto konkrétní měření výsledku bude čitatelem počet pacientů, kteří měli z jakéhokoli důvodu opakovanou návštěvu do 30 dnů od urologického výkonu, a jmenovatelem budou všichni pacienti na místě, kteří podstoupili kvalifikovaný urologický výkon.
Do 30 dnů od urologického výkonu
Podíl případů, kteří zemřeli (úmrtnost)
Časové okno: Do 30 dnů od urologického výkonu
Mortalita: smrt ze všech příčin do 30 dnů od indexového urologického výkonu pacienta. Pro toto konkrétní měření výsledku bude čitatelem počet pacientů, kteří z jakéhokoli důvodu zemřeli do 30 dnů od urologického výkonu, a jmenovatelem budou všichni pacienti na místě, kteří podstoupili kvalifikovaný urologický výkon.
Do 30 dnů od urologického výkonu
Podíl případů, které podstoupily testování Clostridioides difficile
Časové okno: Do 30 dnů od urologického výkonu
Testování Clostridioides difficile je definováno jako jakékoli laboratorní vyšetření objednané na C. difficile do 30 dnů od urologického výkonu pacienta. Pro toto specifické měření výsledku bude čitatelem počet pacientů, kteří podstoupili testování na C. difficile do 30 dnů od výkonu, a jmenovatelem budou všichni pacienti na místě, kteří podstoupili kvalifikovaný urologický výkon.
Do 30 dnů od urologického výkonu
Podíl případů, které získaly infekci Clostridioides difficile
Časové okno: Do 30 dnů od urologického výkonu
Infekce Clostridioides difficile (CDI) je definována jako pozitivní laboratorní test na C.difficile do 30 dnů od urologického výkonu pacienta. Pro toto specifické měření výsledku bude čitatelem počet pacientů, kteří měli pozitivní test na C. difficile do 30 dnů od výkonu, a jmenovatelem budou všichni pacienti na místě, kteří podstoupili kvalifikovaný urologický výkon.
Do 30 dnů od urologického výkonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Merck Investigator Studies Program

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201911105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Audit a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit