Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Audyt i informacja zwrotna w celu poprawy przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych wśród urologów

29 września 2023 zaktualizowane przez: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Wpływ audytu i informacji zwrotnych na nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu u pacjentów urologicznych: pilotażowe badanie interwencyjne

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest obecnie jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego. Ważną strategią spowalniania rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest promowanie rozsądnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Istnieje wiele możliwości ograniczenia niepotrzebnego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych, w tym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Poniższe badanie będzie dotyczyć w szczególności możliwości poprawy stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u pacjentów poddawanych powszechnym zabiegom urologicznym w szpitalach należących do Veterans Health Administration (VHA).

Wytyczne zalecają podawanie antybiotyków nie dłużej niż 24 godziny po większości zabiegów urologicznych, ale badacze wykazali, że niepotrzebne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu jest powszechne w tej sytuacji. W ogólnokrajowej kohorcie prawie 30 000 pacjentów z VHA po 37,2% zabiegów urologicznych przepisano nadmierne dawki antybiotyków po zabiegu przez średni czas trwania wynoszący 3,0 dodatkowe dni.

W tym badaniu badacze ocenią, czy regularne przekazywanie informacji zwrotnych świadczeniodawcom w 3 szpitalach VHA może ograniczyć niepotrzebne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegach urologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt próby: Badacze proponują quasi-eksperymentalny projekt przed/po, który zostanie przeanalizowany za pomocą analizy przerywanych szeregów czasowych.

Uczestnicy: Będą 3 szpitale interwencyjne VHA. Aby się zakwalifikować, szpital VHA musi wykonać następujące 3 procedury urologiczne: przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP), przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego (TUBRT) i ureteroskopię (URS).

Interwencje: Zespół badawczy przeprowadzi interwencję audytu i informacji zwrotnej, koncentrując się na niepotrzebnym stosowaniu przedłużonej terapii przeciwbakteryjnej po typowych zabiegach urologicznych.

Interwencja audytu i informacji zwrotnej będzie skierowana do dostawców usług urologicznych w 3 ośrodkach interwencji.

Wyniki: Głównym wynikiem tego badania będzie częstość nadmiernego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu w 3 przedmiotowych procedurach urologicznych. Wyniki drugorzędne obejmują kilka wyników dotyczących bezpieczeństwa, takich jak spóźnione recepty na środki przeciwdrobnoustrojowe, ponowne wizyty, śmiertelność, testy C. difficile i zakażenie C. difficile.

Dla każdego obiektu okresem wstępnym testu będą 2 lata poprzedzające interwencję. Sama interwencja potrwa 1 rok.

Wybór ośrodków: Miejsca interwencji zostaną wybrane losowo z górnego kwartyla wszystkich ośrodków, uszeregowanych na podstawie częstości nadmiernego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu. Jeśli placówki odmówią udziału, zostaną zaproszone kolejne placówki, dopóki 3 placówki nie zgodzą się na rejestrację.

Metody statystyczne: Na zakończenie badania pilotażowego zostanie przeprowadzona quasi-eksperymentalna analiza przerywanych szeregów czasowych (ITS) w celu oceny zmiany miesięcznego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w 3 połączonych miejscach interwencji. Ramy czasowe dla tej analizy ITS będą obejmować dwa lata przed rozpoczęciem badania pilotażowego przez roczny okres interwencji w badaniu, łącznie 36 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praktykujący urolog w miejscu interwencji, OR
  • Członek zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w miejscu interwencji

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Wybierzemy losowo 3 miejsca interwencji z górnego kwartyla wszystkich miejsc VHA, uszeregowanych według częstości nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu po 3 zabiegach urologicznych będących przedmiotem zainteresowania. Będziemy przekazywać informacje zwrotne zarówno na początku, jak iw regularnych odstępach czasu do 3 miejsc interwencji. Dane dotyczące nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu na poziomie szpitalnym, specyficznych dla pacjentów urologicznych (główny wynik) zostaną udostępnione na początku badania placówkom interwencyjnym. Zaktualizowane dane będą przesyłane pocztą elektroniczną do dostawców usług urologicznych i zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w miejscu interwencji co drugi miesiąc. Dane te będą zawierały anonimowe porównanie ze wszystkimi innymi szpitalami VHA.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna
Będziemy przekazywać informacje zwrotne zarówno na początku, jak iw regularnych odstępach czasu do 3 miejsc interwencji. Na początku zaplanujemy indywidualne telekonferencje z dostawcami usług urologicznych i zespołem ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w każdym z 3 miejsc interwencji. Te telekonferencje będą obejmować przegląd wytycznych, przegląd danych placówki dotyczących nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu u pacjentów urologicznych oraz anonimowe porównanie ze wszystkimi innymi ośrodkami VHA. Następnie będziemy prospektywnie monitorować nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu we wszystkich 3 ośrodkach i w całym VHA przez 1 rok. Dane dotyczące nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu na poziomie szpitalnym, specyficznych dla pacjentów urologicznych (główny wynik) będą przesyłane drogą elektroniczną co dwa miesiące pocztą elektroniczną do dostawców usług urologicznych i zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w miejscu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków, które otrzymały nadmierną ilość środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia od zabiegu urologicznego
Nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu definiuje się jako przepisanie leku przeciwdrobnoustrojowego w pierwszym dniu po zabiegu. W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy otrzymali nadmierną dawkę środka przeciwdrobnoustrojowego po zabiegu, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikującą procedurę urologiczną.
W ciągu 1 dnia od zabiegu urologicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadmierny czas trwania antybiotykoterapii pozabiegowej (średnia)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Nadmierny czas stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu definiuje się jako czas ciągłego nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu, wyrażony ilościowo jako dni terapii zgodnie z metodologią Krajowej Sieci Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej. Ten wynik zostanie obliczony dla każdego pacjenta, który przeszedł procedurę kwalifikacyjną, a średnia zostanie obliczona dla wszystkich przypadków w ośrodku.
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Odsetek przypadków, które otrzymały spóźnioną receptę na środki przeciwdrobnoustrojowe
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Spóźniona recepta na środki przeciwdrobnoustrojowe jest zdefiniowana jako recepta na określony środek przeciwdrobnoustrojowy, który nie kwalifikuje się jako środek przeciwdrobnoustrojowy po zabiegu (patrz powyżej) przez jakiegokolwiek dostawcę w ciągu 30 dni od daty zabiegu urologicznego u pacjenta. W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy otrzymali późny środek przeciwdrobnoustrojowy, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikującą procedurę urologiczną.
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Odsetek przypadków, które zostały ponownie przyjęte do szpitala lub zgłoszone na SOR lub Poradnię Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Wizyty ponowne: poszukiwano pilnej / nagłej opieki zdrowotnej z dowolnego wskazania w ciągu 30 dni od wskaźnikowej procedury urologicznej pacjenta. W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy mieli wizytę ponowną z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikującą procedurę urologiczną.
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Odsetek przypadków, które zmarły (śmiertelność)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Śmiertelność: zgon z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od wskaźnikowej procedury urologicznej pacjenta. W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiegokolwiek powodu w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikującą procedurę urologiczną.
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Odsetek przypadków, u których wykonano test Clostridioides difficile
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Badanie Clostridioides difficile definiuje się jako każde badanie laboratoryjne zlecone w kierunku C. difficile w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego u pacjenta. W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy przeszli badanie w kierunku C. difficile w ciągu 30 dni od zabiegu, a mianownikiem wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący zabieg urologiczny.
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Odsetek przypadków, u których doszło do zakażenia Clostridioides difficile
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
Zakażenie Clostridioides difficile (CDI) definiuje się jako dodatni wynik testu laboratoryjnego w kierunku C. difficile w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego u pacjenta. W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, u których wynik testu w kierunku C. difficile był dodatni w ciągu 30 dni od zabiegu, a mianownikiem wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący zabieg urologiczny.
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

Merck Investigator Studies Program

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201911105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj