Audyt i informacja zwrotna w celu poprawy przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych wśród urologów
Wpływ audytu i informacji zwrotnych na nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu u pacjentów urologicznych: pilotażowe badanie interwencyjne
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest obecnie jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego. Ważną strategią spowalniania rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest promowanie rozsądnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Istnieje wiele możliwości ograniczenia niepotrzebnego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych, w tym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Poniższe badanie będzie dotyczyć w szczególności możliwości poprawy stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych u pacjentów poddawanych powszechnym zabiegom urologicznym w szpitalach należących do Veterans Health Administration (VHA).
Wytyczne zalecają podawanie antybiotyków nie dłużej niż 24 godziny po większości zabiegów urologicznych, ale badacze wykazali, że niepotrzebne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu jest powszechne w tej sytuacji. W ogólnokrajowej kohorcie prawie 30 000 pacjentów z VHA po 37,2% zabiegów urologicznych przepisano nadmierne dawki antybiotyków po zabiegu przez średni czas trwania wynoszący 3,0 dodatkowe dni.
W tym badaniu badacze ocenią, czy regularne przekazywanie informacji zwrotnych świadczeniodawcom w 3 szpitalach VHA może ograniczyć niepotrzebne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegach urologicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt próby: Badacze proponują quasi-eksperymentalny projekt przed/po, który zostanie przeanalizowany za pomocą analizy przerywanych szeregów czasowych.
Uczestnicy: Będą 3 szpitale interwencyjne VHA. Aby się zakwalifikować, szpital VHA musi wykonać następujące 3 procedury urologiczne: przezcewkową resekcję gruczołu krokowego (TURP), przezcewkową resekcję guza pęcherza moczowego (TUBRT) i ureteroskopię (URS).
Interwencje: Zespół badawczy przeprowadzi interwencję audytu i informacji zwrotnej, koncentrując się na niepotrzebnym stosowaniu przedłużonej terapii przeciwbakteryjnej po typowych zabiegach urologicznych.
Interwencja audytu i informacji zwrotnej będzie skierowana do dostawców usług urologicznych w 3 ośrodkach interwencji.
Wyniki: Głównym wynikiem tego badania będzie częstość nadmiernego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu w 3 przedmiotowych procedurach urologicznych. Wyniki drugorzędne obejmują kilka wyników dotyczących bezpieczeństwa, takich jak spóźnione recepty na środki przeciwdrobnoustrojowe, ponowne wizyty, śmiertelność, testy C. difficile i zakażenie C. difficile.
Dla każdego obiektu okresem wstępnym testu będą 2 lata poprzedzające interwencję. Sama interwencja potrwa 1 rok.
Wybór ośrodków: Miejsca interwencji zostaną wybrane losowo z górnego kwartyla wszystkich ośrodków, uszeregowanych na podstawie częstości nadmiernego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu. Jeśli placówki odmówią udziału, zostaną zaproszone kolejne placówki, dopóki 3 placówki nie zgodzą się na rejestrację.
Metody statystyczne: Na zakończenie badania pilotażowego zostanie przeprowadzona quasi-eksperymentalna analiza przerywanych szeregów czasowych (ITS) w celu oceny zmiany miesięcznego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w 3 połączonych miejscach interwencji. Ramy czasowe dla tej analizy ITS będą obejmować dwa lata przed rozpoczęciem badania pilotażowego przez roczny okres interwencji w badaniu, łącznie 36 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący urolog w miejscu interwencji, OR
- Członek zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w miejscu interwencji
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wybierzemy losowo 3 miejsca interwencji z górnego kwartyla wszystkich miejsc VHA, uszeregowanych według częstości nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu po 3 zabiegach urologicznych będących przedmiotem zainteresowania.
Będziemy przekazywać informacje zwrotne zarówno na początku, jak iw regularnych odstępach czasu do 3 miejsc interwencji.
Dane dotyczące nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu na poziomie szpitalnym, specyficznych dla pacjentów urologicznych (główny wynik) zostaną udostępnione na początku badania placówkom interwencyjnym.
Zaktualizowane dane będą przesyłane pocztą elektroniczną do dostawców usług urologicznych i zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w miejscu interwencji co drugi miesiąc.
Dane te będą zawierały anonimowe porównanie ze wszystkimi innymi szpitalami VHA.
|
Będziemy przekazywać informacje zwrotne zarówno na początku, jak iw regularnych odstępach czasu do 3 miejsc interwencji.
Na początku zaplanujemy indywidualne telekonferencje z dostawcami usług urologicznych i zespołem ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w każdym z 3 miejsc interwencji.
Te telekonferencje będą obejmować przegląd wytycznych, przegląd danych placówki dotyczących nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu u pacjentów urologicznych oraz anonimowe porównanie ze wszystkimi innymi ośrodkami VHA.
Następnie będziemy prospektywnie monitorować nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu we wszystkich 3 ośrodkach i w całym VHA przez 1 rok.
Dane dotyczące nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu na poziomie szpitalnym, specyficznych dla pacjentów urologicznych (główny wynik) będą przesyłane drogą elektroniczną co dwa miesiące pocztą elektroniczną do dostawców usług urologicznych i zespołu ds. zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi w miejscu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypadków, które otrzymały nadmierną ilość środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia od zabiegu urologicznego
|
Nadmierne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu definiuje się jako przepisanie środka przeciwdrobnoustrojowego pierwszego dnia po zabiegu.
W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy otrzymali pooperacyjną dawkę środka przeciwdrobnoustrojowego w nadmiernej ilości, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący się zabieg urologiczny.
|
W ciągu 1 dnia od zabiegu urologicznego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadmierny czas trwania antybiotykoterapii po zabiegu (średni)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Nadmierny czas stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu definiuje się jako czas ciągłego, nadmiernego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych po zabiegu, wyrażony ilościowo w dniach terapii zgodnie z metodologią Krajowej Sieci Bezpieczeństwa Opieki Zdrowotnej.
Wynik ten zostanie obliczony dla każdego pacjenta, który przeszedł procedurę kwalifikacyjną i otrzymał pozabiegowy środek przeciwdrobnoustrojowy (punkt główny).
|
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
|
Odsetek przypadków, które otrzymały opóźnioną receptę na lek przeciwdrobnoustrojowy
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Późną receptę na lek przeciwdrobnoustrojowy definiuje się jako receptę wyznaczonego środka przeciwdrobnoustrojowego, który nie kwalifikuje się jako środek przeciwdrobnoustrojowy po zabiegu (patrz wyżej) przez żadnego lekarza w ciągu 7–30 dni od daty zabiegu urologicznego pacjenta.
W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy otrzymali późny lek przeciwdrobnoustrojowy, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący się zabieg urologiczny.
|
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
|
Odsetek przypadków, które zostały ponownie przyjęte do szpitala lub przekazane na oddział ratunkowy lub do poradni doraźnej opieki
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Wizyty ponowne: zwrócenie się o pilną/nagłą pomoc medyczną z dowolnego wskazania w ciągu 30 dni od indeksacyjnego zabiegu urologicznego pacjenta.
W przypadku tego konkretnego miernika wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy z dowolnego powodu odbyli wizytę ponowną w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący zabieg urologiczny.
|
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
|
Procent przypadków, które zmarły (śmiertelność)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Śmiertelność: śmierć z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni od wskaźnikowego zabiegu urologicznego pacjenta.
W przypadku tego konkretnego miernika wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący się zabieg urologiczny.
|
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
|
Odsetek przypadków, u których wykonano badanie na Clostridioides difficile
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Badanie Clostridioides difficile definiuje się jako dowolne badanie laboratoryjne zlecone w kierunku C. difficile w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego pacjenta.
W przypadku tej konkretnej miary wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, u których w ciągu 30 dni od zabiegu wykonano badanie na obecność C. difficile, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący się zabieg urologiczny.
|
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
|
Odsetek przypadków, u których doszło do zakażenia Clostridioides difficile
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Zakażenie Clostridioides difficile (CDI) definiuje się jako dodatni wynik testu laboratoryjnego na obecność C.difficile w ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego pacjenta.
W przypadku tego konkretnego miernika wyniku licznikiem będzie liczba pacjentów, u których w ciągu 30 dni od zabiegu uzyskano pozytywny wynik testu na obecność C. difficile, a mianownikiem będą wszyscy pacjenci w ośrodku, którzy przeszli kwalifikujący się zabieg urologiczny.
|
W ciągu 30 dni od zabiegu urologicznego
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201911105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .