审核和反馈以改善泌尿科医师的抗菌药物处方
审核和反馈对泌尿系统患者术后过度使用抗菌药物的影响：一项初步干预研究
抗菌素耐药性是当今最紧迫的公共卫生问题之一。 减缓抗菌素耐药性传播的一个重要策略是促进明智地使用抗菌素。 有很多机会可以减少不必要的抗生素处方，包括接受外科手术的患者。 以下研究将专门研究在退伍军人健康管理局 (VHA) 医院接受常见泌尿外科手术的患者中改善抗菌药物使用的机会。
指南建议在大多数泌尿外科手术后给予抗生素不超过 24 小时，但研究人员表明，在这种情况下不必要地使用术后抗菌药物很常见。 在近 30,000 名 VHA 患者的全国队列中，37.2% 的泌尿外科手术后处方过量的术后抗菌药物，中位持续时间为 3.0 天。
在这项研究中，研究人员将评估向 3 家 VHA 医院的提供者提供定期反馈是否可以减少泌尿外科手术后不必要的抗生素使用。
研究概览
详细说明
试验设计：研究人员提出一个前/后准实验设计，将通过间断时间序列分析对其进行分析。
参与者：将有 3 家干预 VHA 医院。 要获得资格，VHA 医院必须执行以下 3 项泌尿外科手术：经尿道前列腺切除术 (TURP)、经尿道膀胱肿瘤切除术 (TUBRT) 和输尿管镜检查 (URS)。
干预措施：研究小组将进行审计和反馈干预，重点关注在常见泌尿外科手术后不必要地使用长期抗生素治疗。
审计和反馈干预将针对 3 个干预地点的泌尿科提供者。
结果：本研究的主要结果是 3 种感兴趣的泌尿外科手术中过度使用术后抗菌药物的频率。 次要结果包括一些安全性结果，例如延迟抗菌药物处方、回访、死亡率、艰难梭菌检测和艰难梭菌感染。
对于每个站点，预测试期为干预前的 2 年。 干预本身将持续 1 年。
地点的选择：干预地点将从所有地点的前四分位数中随机选择，按照过度的程序后抗菌药物处方的频率排名。如果网站拒绝参加，将邀请其他网站，直到 3 个网站同意注册。
统计方法：在试点试验结束时，将进行准实验中断时间序列 (ITS) 分析，以评估 3 个干预地点联合每月抗菌药物使用的变化。 此 ITS 分析的时间范围为试点试验开始前的两年到试验的 1 年干预期，共计 36 个月。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52246
- Iowa City VA Medical Center
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New York
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New York、New York、美国、10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 干预现场的执业泌尿科医生，或
- 干预地点的抗菌药物管理小组成员
排除标准：无
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
我们将从所有 VHA 站点的前四分位数中随机选择 3 个干预站点，按照 3 个感兴趣的泌尿外科手术后过度使用程序后抗菌药物的频率排名。
我们将在基线和定期向 3 个干预站点提供反馈。
将在基线时与干预中心共享泌尿科患者特有的医院级过度使用术后抗菌药物的数据（主要结果）。
更新后的数据将每隔一个月通过电子邮件以电子方式发送给干预现场的泌尿科提供者和抗菌药物管理团队。
这些数据将包括与所有其他 VHA 医院的匿名比较。
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我们将在基线和定期向 3 个干预站点提供反馈。
首先，我们将安排与泌尿科提供者和 3 个干预站点中每个站点的抗菌药物管理团队进行一对一的电话会议。
这些电话会议将包括对指南的审查、对泌尿科患者术后过度使用抗生素的设施数据的审查，以及与所有其他 VHA 站点的匿名比较。
接下来，我们将前瞻性监测所有 3 个部位和整个 VHA 的术后过度使用抗生素 1 年。
有关泌尿科患者特定的医院级术后过度使用抗菌药物的数据（主要结果）将每隔一个月通过电子邮件以电子方式发送给泌尿科提供者和干预地点的抗菌药物管理团队。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后接受过量抗菌药物的病例百分比
大体时间：泌尿外科手术后 1 天内
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术后过度使用抗菌药物被定义为在术后第一天开出抗菌药物处方。
对于这一具体结果衡量标准，分子将是接受过量术后抗菌药物的患者人数，分母将是现场接受合格泌尿外科手术的所有患者。
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泌尿外科手术后 1 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后抗菌持续时间过长（平均值）
大体时间：泌尿外科手术后 30 天内
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术后过度抗菌药物持续时间定义为术后持续过度使用抗菌药物的持续时间，根据国家医疗安全网络方法量化为治疗天数。
该结果将为每位接受合格手术并接受手术后抗菌药物（主要结果）的患者计算。
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泌尿外科手术后 30 天内
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收到延迟抗菌处方的病例百分比
大体时间：泌尿外科手术后 30 天内
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晚期抗菌药物处方被定义为任何提供者在患者泌尿外科手术之日起 7-30 天内开具的不符合术后抗菌药物（见上文）的指定抗菌药物处方。
对于这一具体结果衡量标准，分子将是接受后期抗菌药物的患者人数，分母将是现场接受合格泌尿外科手术的所有患者。
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泌尿外科手术后 30 天内
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重新入院或送往急诊科或紧急护理诊所的病例百分比
大体时间：泌尿外科手术后 30 天内
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回访：在患者进行泌尿外科手术后 30 天内，针对任何指征寻求紧急/紧急医疗保健。
对于这一具体结果衡量标准，分子将是在泌尿外科手术后 30 天内因任何原因进行回访的患者人数，分母将是在该地点接受合格泌尿外科手术的所有患者。
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泌尿外科手术后 30 天内
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死亡病例百分比（死亡率）
大体时间：泌尿外科手术后 30 天内
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死亡率：患者首次泌尿外科手术后 30 天内全因死亡。
对于这一具体结果指标，分子将是泌尿外科手术后 30 天内因任何原因死亡的患者人数，分母将是现场接受合格泌尿外科手术的所有患者。
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泌尿外科手术后 30 天内
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接受艰难梭菌检测的病例百分比
大体时间：泌尿外科手术后 30 天内
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艰难梭菌检测定义为在患者泌尿外科手术后 30 天内要求进行的任何艰难梭菌实验室检测。
对于这一具体结果衡量标准，分子将是手术后 30 天内接受艰难梭菌检测的患者人数，分母将是现场接受合格泌尿外科手术的所有患者。
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泌尿外科手术后 30 天内
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艰难梭菌感染病例的百分比
大体时间：泌尿外科手术后 30 天内
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艰难梭菌感染 (CDI) 定义为患者泌尿外科手术后 30 天内艰难梭菌实验室检测呈阳性。
对于这一具体结果衡量标准，分子将是手术后 30 天内艰难梭菌检测呈阳性的患者人数，分母将是现场接受合格泌尿外科手术的所有患者。
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泌尿外科手术后 30 天内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201911105
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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