Auditoria e feedback para melhorar a prescrição de antimicrobianos entre urologistas
O efeito da auditoria e feedback sobre o uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento em pacientes urológicos: um estudo piloto de intervenção
A resistência antimicrobiana é um dos problemas de saúde pública mais urgentes da atualidade. Uma estratégia importante para retardar a propagação da resistência antimicrobiana é a promoção do uso criterioso de antimicrobianos. Existem muitas oportunidades para reduzir a prescrição desnecessária de antimicrobianos, inclusive em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos. O estudo a seguir estudará especificamente as oportunidades para melhorar o uso de antimicrobianos em pacientes submetidos a procedimentos urológicos comuns em hospitais da Veterans Health Administration (VHA).
As diretrizes recomendam a administração de antibióticos por não mais de 24 horas após a maioria dos procedimentos urológicos, mas os investigadores demonstraram que o uso desnecessário de antimicrobianos pós-procedimento é comum nesse cenário. Em uma coorte nacional de quase 30.000 pacientes VHA, antimicrobianos excessivos pós-procedimentos foram prescritos após 37,2% dos procedimentos urológicos por uma duração média de 3,0 dias a mais.
Neste estudo, os investigadores avaliarão se dar feedback regular aos provedores em 3 hospitais VHA pode reduzir o uso desnecessário de antimicrobianos após procedimentos urológicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do ensaio: Os investigadores propõem um desenho quase experimental antes/depois, que será analisado com uma análise de séries temporais interrompidas.
Participantes: Haverá 3 hospitais VHA de intervenção. Para ser elegível, um hospital VHA deve realizar os 3 procedimentos urológicos a seguir: ressecção transuretral da próstata (TURP), ressecção transuretral de um tumor de bexiga (TUBRT) e ureteroscopia (URS).
Intervenções: A equipe do estudo conduzirá uma intervenção de auditoria e feedback focada no uso desnecessário de terapia antimicrobiana prolongada após procedimentos urológicos comuns.
A intervenção de auditoria e feedback terá como alvo os provedores de urologia nos 3 locais de intervenção.
Resultados: O resultado primário para este estudo será a frequência de prescrição excessiva de antimicrobianos pós-procedimento nos 3 procedimentos urológicos de interesse. Os resultados secundários incluem vários resultados de segurança, como prescrições antimicrobianas tardias, visitas de retorno, mortalidade, teste de C. difficile e infecção por C. difficile.
Para cada local, o período de pré-teste será de 2 anos antes da intervenção. A intervenção em si durará 1 ano.
Seleção dos locais: Os locais de intervenção serão selecionados aleatoriamente do quartil superior de todos os locais, classificados de acordo com a frequência de prescrição excessiva de antimicrobianos pós-procedimento. Se os sites se recusarem a participar, sites adicionais serão convidados até que 3 sites concordem em se inscrever.
Métodos estatísticos: Na conclusão do estudo piloto, uma análise quase experimental de séries temporais interrompidas (ITS) será realizada para avaliar a mudança no uso mensal de antimicrobianos para os 3 locais de intervenção combinados. O período de tempo para esta análise de ITS será de dois anos antes do início do estudo piloto até o período de intervenção de 1 ano do estudo para um total de 36 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Iowa City VA Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um urologista praticante em um local de intervenção, OU
- Um membro da equipe de administração antimicrobiana em um local de intervenção
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Selecionaremos aleatoriamente 3 locais de intervenção do quartil superior de todos os locais de VHA, classificados pela frequência de uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento após os 3 procedimentos urológicos de interesse.
Forneceremos feedback tanto na linha de base quanto em intervalos regulares para os 3 locais de intervenção.
Os dados sobre o uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento em nível hospitalar específico para pacientes urológicos (resultado primário) serão compartilhados no início do estudo com os locais de intervenção.
Os dados atualizados serão enviados eletronicamente aos provedores de urologia e à equipe de administração antimicrobiana no local da intervenção a cada dois meses via correio eletrônico.
Esses dados incluirão uma comparação anônima com todos os outros hospitais VHA.
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Forneceremos feedback tanto na linha de base quanto em intervalos regulares para os 3 locais de intervenção.
Inicialmente, agendaremos teleconferências individuais com os provedores de urologia e a equipe de administração antimicrobiana em cada um dos 3 locais de intervenção.
Essas teleconferências incluirão uma revisão das diretrizes, uma revisão dos dados da instalação sobre o uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento para pacientes urológicos e uma comparação anônima com todos os outros sites de VHA.
Em seguida, monitoraremos prospectivamente o uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento em todos os 3 locais e todo o VHA por 1 ano.
Os dados sobre o uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento em nível hospitalar específico para pacientes urológicos (resultado primário) serão enviados eletronicamente aos provedores de urologia e à equipe de administração de antimicrobianos no local da intervenção a cada dois meses por correio eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de casos que receberam antimicrobianos pós-procedimento em excesso
Prazo: Dentro de 1 dia após o procedimento urológico
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O uso excessivo de antimicrobianos pós-procedimento é definido como uma prescrição de um agente antimicrobiano no primeiro dia pós-procedimento.
Para esta medida de resultado específica, o numerador será o número de pacientes que receberam um antimicrobiano pós-procedimento excessivo, e o denominador serão todos os pacientes no local que foram submetidos a um procedimento urológico qualificado.
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Dentro de 1 dia após o procedimento urológico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração excessiva do antimicrobiano pós-procedimento (média)
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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A duração excessiva de antimicrobianos pós-procedimento é definida como a duração do uso contínuo e excessivo de antimicrobianos pós-procedimento, quantificado em dias de terapia pela metodologia da National Healthcare Safety Network.
Este resultado será calculado para cada paciente que foi submetido a um procedimento qualificado e recebeu um antimicrobiano pós-procedimento (resultado primário).
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Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Porcentagem de casos que receberam prescrição tardia de antimicrobianos
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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A prescrição tardia de antimicrobianos é definida como a prescrição de um antimicrobiano designado que não se qualifica como antimicrobiano pós-procedimento (ver acima) por qualquer fornecedor dentro de 7 a 30 dias a partir da data do procedimento urológico do paciente.
Para esta medida de resultado específica, o numerador será o número de pacientes que receberam um antimicrobiano tardio e o denominador serão todos os pacientes no local que foram submetidos a um procedimento urológico qualificado.
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Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Porcentagem de casos que foram readmitidos no hospital ou apresentados em pronto-socorro ou clínica de pronto atendimento
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Retornos: procurou atendimento de urgência/emergência para qualquer indicação dentro de 30 dias do procedimento urológico índice do paciente.
Para esta medida de resultado específica, o numerador será o número de pacientes que tiveram uma consulta de retorno por qualquer motivo dentro de 30 dias após o procedimento urológico, e o denominador serão todos os pacientes no local que foram submetidos a um procedimento urológico qualificado.
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Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Porcentagem de casos que morreram (mortalidade)
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Mortalidade: morte por todas as causas dentro de 30 dias do procedimento urológico índice do paciente.
Para esta medida de resultado específica, o numerador será o número de pacientes que morreram por qualquer motivo dentro de 30 dias após o procedimento urológico, e o denominador serão todos os pacientes no local que foram submetidos a um procedimento urológico qualificado.
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Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Porcentagem de casos submetidos a testes difíceis de Clostridioides
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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O teste de Clostridioides difficile é definido como qualquer teste laboratorial solicitado para C. difficile dentro de 30 dias após o procedimento urológico do paciente.
Para esta medida de resultado específica, o numerador será o número de pacientes submetidos ao teste de C. difficile dentro de 30 dias após o procedimento, e o denominador serão todos os pacientes no local que foram submetidos a um procedimento urológico qualificado.
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Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Porcentagem de casos que adquiriram infecção difícil por Clostridioides
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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A infecção por Clostridioides difficile (CDI) é definida como um teste laboratorial positivo para C. difficile dentro de 30 dias após o procedimento urológico do paciente.
Para esta medida de resultado específica, o numerador será o número de pacientes que tiveram um teste positivo para C. difficile dentro de 30 dias após o procedimento, e o denominador serão todos os pacientes no local que foram submetidos a um procedimento urológico qualificado.
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Dentro de 30 dias após o procedimento urológico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201911105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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