Tarkastus ja palaute urologien mikrobilääkkeiden määräämisen parantamiseksi
Tarkastuksen ja palautteen vaikutus toimenpiteen jälkeisten mikrobilääkkeiden liialliseen käyttöön urologisissa potilaissa: pilottiinterventiotutkimus
Mikrobilääkeresistenssi on yksi tämän päivän kiireellisimmistä kansanterveysongelmista. Tärkeä strategia mikrobilääkeresistenssin leviämisen hidastamiseksi on mikrobilääkkeiden järkevän käytön edistäminen. On monia mahdollisuuksia vähentää tarpeetonta mikrobilääkkeiden määräämistä, myös potilailla, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä. Seuraavassa tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti mahdollisuuksia parantaa mikrobilääkkeiden käyttöä potilailla, joille tehdään yleisiä urologisia toimenpiteitä sairaaloissa Veterans Health Administrationissa (VHA).
Ohjeissa suositellaan antibioottien antamista enintään 24 tunnin ajan useimpien urologisten toimenpiteiden jälkeen, mutta tutkijat ovat osoittaneet, että toimenpiteen jälkeisten mikrobilääkkeiden tarpeeton käyttö on yleistä tässä tilanteessa. Kansallisessa, lähes 30 000 VHA-potilaan kohortissa määrättiin liiallisia toimenpiteen jälkeisiä mikrobilääkkeitä 37,2 %:ssa urologisista toimenpiteistä keskimäärin 3,0 ylimääräisen päivän ajan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko säännöllinen palautteen antaminen kolmen VHA-sairaalan palveluntarjoajille vähentää tarpeetonta mikrobilääkkeiden käyttöä urologisten toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilusuunnittelu: Tutkijat ehdottavat ennen/jälkeen -kokeellista suunnittelua, joka analysoidaan keskeytetyllä aikasarja-analyysillä.
Osallistujat: Mukana on 3 interventio-VHA-sairaalaa. VHA-sairaalan on suoritettava seuraavat kolme urologista toimenpidettä: eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP), virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TUBRT) ja ureteroskopia (URS).
Interventiot: Tutkimusryhmä suorittaa auditointi- ja palauteintervention, joka keskittyy pitkittyneen antimikrobisen hoidon tarpeettomaan käyttöön yleisten urologisten toimenpiteiden jälkeen.
Tarkastus- ja palauteinterventio kohdistuu urologian tarjoajiin kolmessa interventiopaikassa.
Tulokset: Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on toimenpiteen jälkeisten mikrobilääkkeiden liiallinen määrääminen kolmessa kiinnostavassa urologisessa toimenpiteessä. Toissijaisiin tuloksiin kuuluu useita turvallisuustuloksia, kuten myöhään määrätyt mikrobilääkemääräykset, uusintakäynnit, kuolleisuus, C. difficile -testaus ja C. difficile -infektio.
Jokaisen kohteen esitestausaika on 2 vuotta ennen interventiota. Itse interventio kestää 1 vuoden.
Kohteiden valinta: Interventiopaikat valitaan satunnaisesti kaikkien paikkojen ylimmästä kvartiilista sen mukaan, kuinka usein toimenpiteen jälkeisiä mikrobilääkkeitä määrätään liikaa. Jos sivustot kieltäytyvät osallistumasta, uusia sivustoja kutsutaan, kunnes kolme sivustoa suostuu ilmoittautumaan.
Tilastolliset menetelmät: Pilottikokeen päätyttyä suoritetaan puolikokeellinen keskeytetty aikasarja (ITS) analyysi, jolla arvioidaan muutosta kuukausittaisessa mikrobilääkkeiden käytössä kolmella interventiopaikalla yhteensä. Tämän ITS-analyysin aikakehys on kaksi vuotta ennen pilottikokeen aloittamista kokeen yhden vuoden interventiojakson aikana, yhteensä 36 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
- VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Iowa City VA Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Harjoittava urologi interventiopaikalla, TAI
- Antimikrobisen hoitoryhmän jäsen interventiopaikalla
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Valitsemme satunnaisesti 3 interventiopaikkaa kaikkien VHA-paikkojen ylimmästä kvartiilista, jotka on luokiteltu toimenpiteen jälkeisen liiallisen mikrobilääkkeiden käytön esiintymistiheyden mukaan kolmen kiinnostavan urologisen toimenpiteen jälkeen.
Annamme palautetta sekä lähtötilanteessa että säännöllisin väliajoin kolmelle toimenpidepisteelle.
Tiedot sairaalatason liiallisesta toimenpiteen jälkeisestä mikrobilääkkeiden käytöstä urologisille potilaille (ensisijainen tulos) jaetaan lähtötilanteessa interventiopaikkojen kanssa.
Päivitetyt tiedot lähetetään sähköisesti urologian toimittajille ja mikrobilääkkeiden hoitotiimille interventiopaikalla joka toinen kuukausi sähköpostitse.
Nämä tiedot sisältävät anonyymin vertailun kaikkiin muihin VHA-sairaaloihin.
|
Annamme palautetta sekä lähtötilanteessa että säännöllisin väliajoin kolmelle toimenpidepisteelle.
Aluksi ajoitamme henkilökohtaiset neuvottelupuhelut urologian palveluntarjoajien ja mikrobilääkkeiden hoitotiimin kanssa kussakin kolmesta interventiopaikasta.
Nämä neuvottelupuhelut sisältävät ohjeiden tarkastelun, laitoksen tietojen tarkastuksen liiallisesta toimenpiteen jälkeisestä mikrobilääkkeiden käytöstä urologisilla potilailla ja anonyymin vertailun kaikkiin muihin VHA-sivustoihin.
Seuraavaksi seuraamme toimenpiteiden jälkeistä liiallista mikrobilääkkeiden käyttöä kaikissa kolmessa paikassa ja koko VHA:ssa yhden vuoden ajan.
Tiedot sairaalatason liiallisesta toimenpiteen jälkeisestä urologisille potilaille ominaisesta mikrobilääkkeiden käytöstä (ensisijainen tulos) lähetetään sähköisesti urologian tarjoajille ja mikrobilääkkeiden hoitotiimille interventiopaikalla joka toinen kuukausi sähköpostitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus tapauksista, jotka ovat saaneet liikaa toimenpiteen jälkeisiä mikrobilääkkeitä
Aikaikkuna: 1 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Liiallinen toimenpiteen jälkeinen antimikrobinen käyttö määritellään mikrobilääkkeen reseptiksi toimenpiteen ensimmäisenä päivänä.
Tässä erityisessä tulosmittauksessa osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet liikaa toimenpiteen jälkeistä mikrobilääkettä, ja nimittäjänä ovat kaikki paikalla olevat potilaat, joille tehtiin pätevä urologinen toimenpide.
|
1 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liian pitkä toimenpiteen jälkeinen antimikrobinen kesto (keskiarvo)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Liiallinen toimenpiteen jälkeinen antimikrobisen lääkkeen kesto määritellään jatkuvan liiallisen toimenpiteen jälkeisen mikrobilääkkeiden käytön kestona, joka on kvantifioitu hoitopäivinä National Healthcare Safety Networkin metodologian mukaisesti.
Tämä tulos lasketaan jokaiselle potilaalle, jolle tehtiin pätevä toimenpide ja joka sai toimenpiteen jälkeistä mikrobilääkkeitä (ensisijainen tulos).
|
30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
|
Myöhäisen antimikrobisen reseptin saaneiden tapausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Myöhäinen mikrobilääkemääräys määritellään sellaisen määrätyn mikrobilääkkeen reseptiksi, joka ei ole minkään palveluntarjoajan 7–30 päivän kuluessa potilaan urologisen toimenpiteen päivämäärästä toimenpiteen jälkeiseksi mikrobilääkkeeksi (katso edellä).
Tässä erityisessä tulosmittauksessa osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat saaneet myöhään antimikrobista lääkettä, ja nimittäjä on kaikki potilaspaikalla olevat potilaat, joille tehtiin pätevä urologinen toimenpide.
|
30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
|
Niiden tapausten prosenttiosuus, jotka otettiin uudelleen sairaalaan tai toimitettiin päivystykseen tai ensiapupoliklinikalle
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Uusintakäynnit: hakeutui kiireelliseen/aiottavaan terveydenhuoltoon mistä tahansa indikaatiosta 30 päivän kuluessa potilaan urologisesta indeksitoimenpiteestä.
Tässä erityisessä tulosmittauksessa osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joille oli jostain syystä uusintakäynti 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä, ja nimittäjänä ovat kaikki paikan päällä olevat potilaat, joille tehtiin pätevä urologinen toimenpide.
|
30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
|
Kuolleiden tapausten prosenttiosuus (kuolleisuus)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Kuolleisuus: kaikista syistä johtuva kuolema 30 päivän kuluessa potilaan urologisesta indeksitoimenpiteestä.
Tässä erityisessä tulosmittauksessa osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat mistä tahansa syystä 30 päivän kuluessa urologisesta toimenpiteestä, ja nimittäjä on kaikki potilaat paikalla, joille on tehty pätevä urologinen toimenpide.
|
30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
|
Prosenttiosuus tapauksista, joille tehtiin Clostridioides Difficile -testi
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Clostridioides difficile -testillä tarkoitetaan mitä tahansa laboratoriotestiä, joka on tilattu C. difficilen varalta 30 päivän sisällä potilaan urologisesta toimenpiteestä.
Tässä erityisessä tulosmittauksessa osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin C. difficile -testi 30 päivän kuluessa toimenpiteestä, ja nimittäjä on kaikki potilaat, joille tehtiin pätevä urologinen toimenpide.
|
30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
|
Clostridioides Difficile -infektion saaneiden tapausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Clostridioides difficile -infektio (CDI) määritellään positiiviseksi laboratoriotestiksi C. difficile -bakteerin varalta 30 päivän kuluessa potilaan urologisesta toimenpiteestä.
Tässä erityisessä tulosmittauksessa osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli positiivinen C. difficile -testi 30 päivän kuluessa toimenpiteestä, ja nimittäjä on kaikki potilaat paikalla, joille tehtiin pätevä urologinen toimenpide.
|
30 päivän sisällä urologisesta toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201911105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .