Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audit-og-feedback for at forbedre antimikrobiel ordination blandt urologer

26. august 2024 opdateret af: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Effekten af ​​revision og feedback på overdreven brug af antimikrobielle midler efter proceduren hos urologiske patienter: en pilotinterventionsundersøgelse

Antimikrobiel resistens er et af nutidens mest presserende folkesundhedsproblemer. En vigtig strategi til at bremse spredningen af ​​antimikrobiel resistens er fremme af fornuftig brug af antimikrobielle stoffer. Der er mange muligheder for at reducere unødvendig antimikrobiel ordinering, også hos patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb. Den følgende undersøgelse vil specifikt undersøge mulighederne for at forbedre brugen af ​​antimikrobielle stoffer hos patienter, der gennemgår almindelige urologiske procedurer på hospitaler i Veterans Health Administration (VHA).

Retningslinjer anbefaler, at man ikke giver antibiotika i mere end 24 timer efter de fleste urologiske procedurer, men efterforskerne har vist, at unødvendig brug af antimikrobielle midler efter proceduren er almindelig i denne indstilling. I en national kohorte på næsten 30.000 VHA-patienter blev overdreven post-procedure-antimikrobielle midler ordineret efter 37,2 % af urologiske procedurer i en median varighed på 3,0 overskydende dage.

I denne undersøgelse vil efterforskerne vurdere, om regelmæssig feedback til udbydere på 3 VHA-hospitaler kan reducere unødvendig brug af antimikrobielle stoffer efter urologiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgsdesign: Efterforskerne foreslår et før/efter kvasi-eksperimentelt design, som vil blive analyseret med en afbrudt tidsserieanalyse.

Deltagere: Der vil være 3 intervention VHA hospitaler. For at være berettiget skal et VHA-hospital udføre følgende 3 urologiske procedurer: transurethral resektion af prostata (TURP), transurethral resektion af en blæretumor (TUBRT) og ureteroskopi (URS).

Interventioner: Undersøgelsesholdet vil gennemføre en audit-og-feedback-intervention med fokus på unødvendig brug af langvarig antimikrobiel terapi efter almindelige urologiske procedurer.

Audit-og-feedback-interventionen vil målrette urologerne på de 3 interventionssteder.

Resultater: Det primære resultat for denne undersøgelse vil være hyppigheden af ​​overdreven post-procedurel antimikrobiel ordination i de 3 urologiske procedurer af interesse. Sekundære resultater omfatter adskillige sikkerhedsresultater, såsom sene antimikrobielle ordinationer, genbesøg, dødelighed, C. difficile-test og C. difficile-infektion.

For hvert sted vil prætestperioden være 2 år forud for interventionen. Selve indgrebet varer 1 år.

Udvælgelse af steder: Interventionssteder vil blive tilfældigt udvalgt fra den øverste kvartil af alle steder, som rangeret efter hyppigheden af ​​overdreven post-procedurelig antimikrobiel ordination. Hvis websteder nægter at deltage, vil yderligere websteder blive inviteret, indtil 3 websteder accepterer at blive tilmeldt.

Statistiske metoder: Ved afslutningen af ​​pilotforsøget vil der blive udført en kvasi-eksperimentel afbrudt tidsserieanalyse (ITS) for at vurdere ændringen i den månedlige brug af antimikrobielle stoffer for de 3 interventionssteder tilsammen. Tidsrammen for denne ITS-analyse vil være de to år forud for pilotforsøgets påbegyndelse gennem forsøgets 1-årige interventionsperiode i i alt 36 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

525

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608-1135
        • VA North Florida/South Georgia Veterans Health System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
        • Iowa City VA Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System (Brooklyn)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En praktiserende urolog på et interventionssted, OR
  • Et medlem af det antimikrobielle stewardship-team på et interventionssted

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Vi vil tilfældigt udvælge 3 interventionssteder fra den øverste kvartil af alle VHA-steder, som rangeret efter hyppigheden af ​​overdreven post-procedurel antimikrobiel brug efter de 3 urologiske procedurer af interesse. Vi vil give feedback både ved baseline og med jævne mellemrum til de 3 interventionssteder. Data om overdreven post-procedurel antimikrobiel brug på hospitalsniveau, der er specifik for urologiske patienter (primært resultat) vil blive delt ved baseline med interventionsstederne. Opdaterede data vil blive sendt elektronisk til urologiske udbydere og det antimikrobielle stewardship-team på interventionsstedet hver anden måned via elektronisk post. Disse data vil omfatte en anonym sammenligning med alle andre VHA-hospitaler.
Adfærdsmæssigt: Audit-og-feedback
Vi vil give feedback både ved baseline og med jævne mellemrum til de 3 interventionssteder. I første omgang vil vi planlægge en-til-en-konferenceopkald med urologiske udbydere og det antimikrobielle stewardship-team på hver af de 3 interventionssteder. Disse konferenceopkald vil omfatte en gennemgang af retningslinjer, en gennemgang af facilitetens data om overdreven post-proceduremæssig antimikrobiel brug til urologiske patienter og en anonym sammenligning med alle andre VHA-steder. Dernæst vil vi prospektivt overvåge overdreven post-procedurel antimikrobiel brug på alle 3 steder og hele VHA i 1 år. Data om overdreven brug af antimikrobielle stoffer på hospitalsniveau specifik for urologiske patienter (primært resultat) vil blive sendt elektronisk til urologer og det antimikrobielle stewardship-team på interventionsstedet hver anden måned via elektronisk post.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af sager, der modtog for mange antimikrobielle midler efter proceduren
Tidsramme: Inden for 1 dag efter den urologiske procedure
Overdreven brug af antimikrobielle midler efter proceduren defineres som en recept på et antimikrobielt middel på den første dag efter proceduren. For dette specifikke resultatmål vil tælleren være antallet af patienter, der modtog et for højt post-procedureligt antimikrobielt middel, og nævneren vil være alle patienter på stedet, som har gennemgået en kvalificerende urologisk procedure.
Inden for 1 dag efter den urologiske procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdreven post-procedurel antimikrobiel varighed (gennemsnit)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Overdreven post-procedurel antimikrobiel varighed er defineret som varigheden af ​​kontinuerlig overdreven post-procedurel antimikrobiel brug, kvantificeret som behandlingsdage i henhold til National Healthcare Safety Networks metodologi. Dette resultat vil blive beregnet for hver patient, der har gennemgået en kvalificerende procedure og modtog et post-procedureligt antimikrobielt middel (primært resultat).
Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Procentdel af tilfælde, der modtog en sen antimikrobiel recept
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Sen antimikrobiel ordination er defineret som ordination af et udpeget antimikrobielt middel, der ikke kvalificeres som et post-procedureligt antimikrobielt middel (se ovenfor) af nogen udbyder inden for 7-30 dage efter datoen for patientens urologiske procedure. For dette specifikke resultatmål vil tælleren være antallet af patienter, der modtog et sent antimikrobielt middel, og nævneren vil være alle patienter på stedet, som har gennemgået en kvalificerende urologisk procedure.
Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Procentdel af tilfælde, der blev genindlagt på hospitalet eller præsenteret for en akutafdeling eller en akut klinik
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Genbesøg: søgte akut/emergent sundhedspleje for enhver indikation inden for 30 dage efter patientens urologiske indeksprocedure. For dette specifikke resultatmål vil tælleren være antallet af patienter, der har haft et genbesøg af en eller anden grund inden for 30 dage efter den urologiske procedure, og nævneren vil være alle patienter på stedet, som har gennemgået en kvalificerende urologisk procedure.
Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Procentdel af tilfælde, der døde (dødelighed)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Dødelighed: død af alle årsager inden for 30 dage efter patientens urologiske indeksprocedure. For dette specifikke resultatmål vil tælleren være antallet af patienter, der døde af en eller anden grund inden for 30 dage efter den urologiske procedure, og nævneren vil være alle patienter på stedet, som har gennemgået en kvalificerende urologisk procedure.
Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Procentdel af tilfælde, der gennemgik Clostridioides Difficile-testning
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Clostridioides difficile-testning er defineret som enhver laboratorietest bestilt for C. difficile inden for 30 dage efter patientens urologiske procedure. For dette specifikke resultatmål vil tælleren være antallet af patienter, der gennemgik C. difficile-test inden for 30 dage efter proceduren, og nævneren vil være alle patienter på stedet, som har gennemgået en kvalificerende urologisk procedure.
Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Procentdel af tilfælde, der har erhvervet Clostridioides Difficile-infektion
Tidsramme: Inden for 30 dage efter den urologiske procedure
Clostridioides difficile-infektion (CDI) er defineret som en positiv laboratorietest for C.difficile inden for 30 dage efter patientens urologiske procedure. For dette specifikke resultatmål vil tælleren være antallet af patienter, der havde en positiv test for C. difficile inden for 30 dage efter proceduren, og nævneren vil være alle patienter på stedet, som har gennemgået en kvalificerende urologisk procedure.
Inden for 30 dage efter den urologiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Merck Investigator Studies Program

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201911105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Audit-og-feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner